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The Hope Soap Study: un intervento per il lavaggio delle mani tra i bambini in Sud Africa

12 settembre 2017 aggiornato da: Brendan Maughan-Brown, University of Cape Town

The Hope Soap Study: una prova controllata randomizzata di un intervento di lavaggio delle mani tra i bambini in Sud Africa

L'Hope Soap Study è uno studio pilota di controllo randomizzato su un intervento di lavaggio delle mani in cui i bambini nelle famiglie in cura hanno ricevuto una consegna bimestrale di HOPE SOAP©, una saponetta colorata e traslucida con un giocattolo incorporato al centro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

288

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritta al programma Family-in-Focus
  • Il caregiver ha fornito il consenso informato
  • i bambini di età idonea non sono stati coinvolti in nessun altro tipo di programma ECD (ad es. asilo nido o altro asilo nido)

Criteri di esclusione:

  • Iscrizione a un programma ECD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Hope Soap
I bambini nelle famiglie in cura hanno ricevuto una consegna bimestrale di HOPE SOAP©, una saponetta colorata e traslucida con un giocattolo incorporato al centro
Prodotto combinato: Sapone della speranza
HOPE SOAP© è una saponetta colorata e traslucida con un giocattolo incastonato al centro.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I bambini nelle famiglie di controllo hanno ricevuto una saponetta o una saponetta colorata e traslucida con accanto il giocattolo.
Prodotto combinato: Gruppo di controllo sapone
Una saponetta o una saponetta colorata e traslucida con accanto il giocattolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservazione diretta del lavaggio delle mani prima di mangiare uno spuntino
Lasso di tempo: 8 settimane
Lavarsi le mani spontaneamente prima di mangiare uno spuntino
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati del questionario sul lavaggio delle mani dopo aver usato il bagno (scala da 1 a 10)
Lasso di tempo: 8 settimane
Un punteggio da 1 a 10 per il lavaggio delle mani dopo aver usato il bagno
8 settimane
Dati del questionario sul lavaggio delle mani prima dei pasti (scala da 1 a 10)
Lasso di tempo: 8 settimane
Un punteggio da 1 a 10 di lavaggio delle mani prima di consumare i pasti
8 settimane
Dati del questionario sull'uso generale del sapone durante il lavaggio delle mani (scala da 1 a 10)
Lasso di tempo: 8 settimane
Un punteggio da 1 a 10 sull'uso del sapone quando le mani vengono lavate
8 settimane
Dati del questionario sull'esperienza della malattia (13 articoli)
Lasso di tempo: 2 settimane
Un punteggio da 1 a 13 basato sui sintomi di malattia auto-riportati
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cape Town

Collaboratori

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1952:BURNSFW

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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