- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03280771
The Hope Soap Study: a Hand-washing Intervention Among Children in South Africa
12. september 2017 oppdatert av: Brendan Maughan-Brown, University of Cape Town
The Hope Soap Study: a randomized controlled trial of a hand-washing intervention blant barn i Sør-Afrika
Hope Soap Study er en randomisert kontrollpilotstudie av en håndvask-intervensjon der barn i behandlingshusholdninger mottok en halvmånedlig levering av HOPE SOAP©, et fargerikt, gjennomskinnelig såpestykke med et leketøy innebygd i midten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
288
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i Family-in-Focus-programmet
- Omsorgsperson ga informert samtykke
- de aldersberettigede barna var ikke involvert i noen annen form for ECD-program (f. barnehage eller annen barnehage)
Ekskluderingskriterier:
- Påmelding til et ECD-program
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hope Soap gruppe
Barn i behandlingshusholdninger mottok en halvmånedlig levering av HOPE SOAP©, et fargerikt, gjennomskinnelig såpestykke med et leketøy innebygd i midten
|
HOPE SOAP© er et fargerikt, gjennomskinnelig såpestykke med et leketøy innebygd i midten.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Barn i kontrollhusholdninger fikk en fargerik, gjennomskinnelig bar eller såpe med leketøyet ved siden av.
|
En fargerik, gjennomskinnelig bar eller såpe med leketøyet ved siden av
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Direkte observasjon av håndvask før du spiser en matbit
Tidsramme: 8 uker
|
Hendene vaskes uoppfordret før du spiser en matbit
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemadata om håndvask etter toalettbesøk (skala fra 1-10)
Tidsramme: 8 uker
|
En score på 1-10 for håndvask etter toalettbesøk
|
8 uker
|
|
Spørreskjemadata om håndvask før måltider (skala fra 1-10)
Tidsramme: 8 uker
|
En poengsum på 1-10 av håndvask før du spiser måltider
|
8 uker
|
|
Spørreskjemadata om generell såpebruk ved håndvask (skala fra 1-10)
Tidsramme: 8 uker
|
En score på 1-10 av såpebruk når hendene vaskes
|
8 uker
|
|
Spørreskjemadata om opplevelse av sykdom (13 elementer)
Tidsramme: 2 uker
|
En score på 1-13 basert på selvrapporterte symptomer på sykdom
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1952:BURNSFW
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hope Soap
-
Human Optimization ProjectAktiv, ikke rekrutterendeKvinners helse | Lang levetidForente stater
-
University of Lausanne HospitalsAvsluttetKardiovaskulære sykdommer | Fysisk aktivitet | Tobakksavhengighet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Boehringer Ingelheim; MedTeq; HOP-Child Technologies IncFullført
-
McGill University Health Centre/Research Institute...HOP-Child Technologies IncFullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Suspendert
-
Loma Linda UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of HaifaFullført
-
Oakland UniversityMichigan Health Endowment FundFullførtFalle | RisikoreduksjonForente stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthFullførtHjemløshet | UngdomCanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Fullført