Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Hope Soap Study: a Hand-washing Intervention Among Children in South Africa

12. september 2017 oppdatert av: Brendan Maughan-Brown, University of Cape Town

The Hope Soap Study: a randomized controlled trial of a hand-washing intervention blant barn i Sør-Afrika

Hope Soap Study er en randomisert kontrollpilotstudie av en håndvask-intervensjon der barn i behandlingshusholdninger mottok en halvmånedlig levering av HOPE SOAP©, et fargerikt, gjennomskinnelig såpestykke med et leketøy innebygd i midten.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i Family-in-Focus-programmet
  • Omsorgsperson ga informert samtykke
  • de aldersberettigede barna var ikke involvert i noen annen form for ECD-program (f. barnehage eller annen barnehage)

Ekskluderingskriterier:

  • Påmelding til et ECD-program

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hope Soap gruppe
Barn i behandlingshusholdninger mottok en halvmånedlig levering av HOPE SOAP©, et fargerikt, gjennomskinnelig såpestykke med et leketøy innebygd i midten
HOPE SOAP© er et fargerikt, gjennomskinnelig såpestykke med et leketøy innebygd i midten.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Barn i kontrollhusholdninger fikk en fargerik, gjennomskinnelig bar eller såpe med leketøyet ved siden av.
En fargerik, gjennomskinnelig bar eller såpe med leketøyet ved siden av

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Direkte observasjon av håndvask før du spiser en matbit
Tidsramme: 8 uker
Hendene vaskes uoppfordret før du spiser en matbit
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemadata om håndvask etter toalettbesøk (skala fra 1-10)
Tidsramme: 8 uker
En score på 1-10 for håndvask etter toalettbesøk
8 uker
Spørreskjemadata om håndvask før måltider (skala fra 1-10)
Tidsramme: 8 uker
En poengsum på 1-10 av håndvask før du spiser måltider
8 uker
Spørreskjemadata om generell såpebruk ved håndvask (skala fra 1-10)
Tidsramme: 8 uker
En score på 1-10 av såpebruk når hendene vaskes
8 uker
Spørreskjemadata om opplevelse av sykdom (13 elementer)
Tidsramme: 2 uker
En score på 1-13 basert på selvrapporterte symptomer på sykdom
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1952:BURNSFW

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hope Soap

Abonnere