希望肥皂研究:一项针对南非儿童的洗手干预措施
2017年9月12日 更新者:Brendan Maughan-Brown、University of Cape Town
希望肥皂研究:南非儿童洗手干预的随机对照试验
Hope Soap Study 是一项洗手干预的随机对照试验研究,接受治疗的家庭中的儿童每两个月收到一次 HOPE SOAP©,这是一块彩色、半透明的肥皂,中间嵌有一个玩具。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
288
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 参加了“家庭聚焦”计划
- 照顾者提供知情同意书
- 适龄儿童未参与任何其他类型的 ECD 计划(例如 托儿所或其他日托所)
排除标准:
- 注册 ECD 计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:希望香皂集团
接受治疗家庭的儿童每两个月收到一次 HOPE SOAP©,这是一块彩色半透明肥皂,中间嵌有一个玩具
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HOPE SOAP© 是一块色彩缤纷的半透明肥皂,中间嵌有一个玩具。
|
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有源比较器:控制组
对照组家庭的儿童会收到一块彩色半透明的皂条或肥皂,旁边放着玩具。
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彩色、半透明的皂条或肥皂,旁边放着玩具
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吃零食前洗手的直接观察
大体时间:8周
|
吃零食前自发洗手
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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如厕后洗手问卷数据(1-10分)
大体时间:8周
|
使用厕所后洗手的分数为 1-10
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8周
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饭前洗手问卷数据(1-10分)
大体时间:8周
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饭前洗手得分为 1-10
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8周
|
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洗手时一般肥皂使用量的调查问卷数据(1-10 分)
大体时间:8周
|
洗手时使用肥皂的得分为 1-10
|
8周
|
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患病经历问卷调查资料(13项)
大体时间:2周
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根据自我报告的疾病症状评分为 1-13
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月15日
研究完成 (实际的)
2015年12月15日
研究注册日期
首次提交
2017年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月12日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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