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Die Hope Soap-Studie: eine Händewasch-Intervention bei Kindern in Südafrika

12. September 2017 aktualisiert von: Brendan Maughan-Brown, University of Cape Town

Die Hope Soap-Studie: eine randomisierte kontrollierte Studie zu einer Händewaschintervention bei Kindern in Südafrika

Bei der Hope Soap-Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontroll-Pilotstudie zu einer Handwasch-Intervention, bei der Kinder in Behandlungshaushalten alle zwei Monate HOPE SOAP© erhielten, ein buntes, durchscheinendes Stück Seife mit einem in der Mitte eingebetteten Spielzeug.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

288

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Family-in-Focus-Programm eingeschrieben
  • Die Pflegekraft gab eine Einverständniserklärung ab
  • Die altersgerechten Kinder waren an keinem anderen ECD-Programm beteiligt (z. B. Kinderkrippe oder andere Tagesbetreuung)

Ausschlusskriterien:

  • Einschreibung in ein ECD-Programm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hope Soap-Gruppe
Kinder in Behandlungshaushalten erhielten alle zwei Monate HOPE SOAP©, ein buntes, durchscheinendes Stück Seife, in dessen Mitte ein Spielzeug eingebettet war
Kombinationsprodukt: Hope-Seife
HOPE SOAP© ist ein buntes, durchscheinendes Stück Seife, in dessen Mitte ein Spielzeug eingebettet ist.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kinder in Kontrollhaushalten erhielten ein buntes, durchscheinendes Stück oder eine Seife mit dem Spielzeug daneben.
Kombinationsprodukt: Kontrollgruppenseife
Ein buntes, durchscheinendes Stück oder eine Seife mit dem Spielzeug daneben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Direkte Beobachtung des Händewaschens vor dem Verzehr eines Snacks
Zeitfenster: 8 Wochen
Unaufgefordertes Händewaschen vor dem Verzehr eines Snacks
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogendaten zum Händewaschen nach dem Toilettengang (Skala 1-10)
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine Bewertung von 1–10 beim Händewaschen nach dem Toilettengang
8 Wochen
Fragebogendaten zum Händewaschen vor den Mahlzeiten (Skala von 1-10)
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine Punktzahl von 1–10 beim Händewaschen vor dem Essen
8 Wochen
Fragebogendaten zum allgemeinen Seifenverbrauch beim Händewaschen (Skala von 1-10)
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine Bewertung von 1–10 für den Seifenverbrauch beim Händewaschen
8 Wochen
Fragebogendaten zum Krankheitserleben (13 Items)
Zeitfenster: 2 Wochen
Eine Punktzahl von 1-13 basierend auf selbstberichteten Krankheitssymptomen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cape Town

Mitarbeiter

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1952:BURNSFW

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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