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L'étude Hope Soap : une intervention de lavage des mains chez les enfants en Afrique du Sud

12 septembre 2017 mis à jour par: Brendan Maughan-Brown, University of Cape Town

L'étude Hope Soap : un essai contrôlé randomisé d'une intervention de lavage des mains chez les enfants en Afrique du Sud

L'étude Hope Soap est une étude pilote randomisée et contrôlée d'une intervention de lavage des mains dans laquelle les enfants des ménages de traitement ont reçu une livraison bimensuelle de HOPE SOAP©, une barre de savon colorée et translucide avec un jouet intégré en son centre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

288

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit au programme Family-in-Focus
  • Le soignant a donné son consentement éclairé
  • les enfants d'âge éligible n'étaient impliqués dans aucun autre type de programme ECD (par ex. crèche ou autre garderie)

Critère d'exclusion:

  • Inscription à un programme ECD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de savon Hope
Les enfants des foyers de traitement ont reçu une livraison bimensuelle de HOPE SOAP©, une barre de savon colorée et translucide avec un jouet intégré en son centre
Produit combiné: Savon Espoir
HOPE SOAP© est un pain de savon coloré et translucide avec un jouet incrusté en son centre.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les enfants des ménages témoins ont reçu une barre ou un savon coloré et translucide avec le jouet à côté.
Produit combiné: Savon du groupe témoin
Une barre ou un savon coloré et translucide avec le jouet à côté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observation directe du lavage des mains avant de manger une collation
Délai: 8 semaines
Se laver les mains spontanément avant de manger une collation
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données du questionnaire sur le lavage des mains après être allé aux toilettes (échelle de 1 à 10)
Délai: 8 semaines
Un score de 1 à 10 de lavage des mains après être allé aux toilettes
8 semaines
Données du questionnaire sur le lavage des mains avant les repas (échelle de 1 à 10)
Délai: 8 semaines
Un score de 1 à 10 de lavage des mains avant de manger
8 semaines
Données du questionnaire sur l'utilisation générale du savon lors du lavage des mains (échelle de 1 à 10)
Délai: 8 semaines
Un score de 1 à 10 d'utilisation de savon lorsque les mains sont lavées
8 semaines
Données du questionnaire sur l'expérience de la maladie (13 items)
Délai: 2 semaines
Un score de 1 à 13 basé sur les symptômes de maladie autodéclarés
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cape Town

Collaborateurs

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1952:BURNSFW

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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