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O estudo Hope Soap: uma intervenção para lavar as mãos entre crianças na África do Sul

12 de setembro de 2017 atualizado por: Brendan Maughan-Brown, University of Cape Town

O estudo Hope Soap: um estudo randomizado controlado de uma intervenção de lavagem das mãos entre crianças na África do Sul

O Hope Soap Study é um estudo piloto de controle randomizado de uma intervenção de lavagem das mãos em que crianças em lares de tratamento receberam uma entrega bimestral de HOPE SOAP©, uma barra de sabão colorida e translúcida com um brinquedo embutido em seu centro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

288

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito no programa Família em Foco
  • O cuidador forneceu consentimento informado
  • as crianças com idade elegível não estavam envolvidas em nenhum outro tipo de programa de DPI (por exemplo, creche ou outra creche)

Critério de exclusão:

  • Inscrição em um programa de ECD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Sabonete Esperança
As crianças em casas de tratamento receberam uma entrega bimestral de HOPE SOAP ©, uma barra de sabão colorida e translúcida com um brinquedo embutido em seu centro
Produto combinado: Sabonete Esperança
HOPE SOAP © é uma barra de sabão colorida e translúcida com um brinquedo embutido no centro.
Comparador Ativo: Grupo de controle
As crianças das famílias de controle receberam uma barra ou sabonete colorido e translúcido com o brinquedo ao lado.
Produto combinado: Sabão do grupo de controle
Uma barra ou sabonete colorido e translúcido com o brinquedo ao lado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observação direta da lavagem das mãos antes de comer um lanche
Prazo: 8 semanas
Mãos lavadas espontaneamente antes de comer um lanche
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados do questionário sobre lavar as mãos após usar o banheiro (escala de 1-10)
Prazo: 8 semanas
Uma pontuação de 1 a 10 para lavar as mãos após usar o banheiro
8 semanas
Dados do questionário sobre a lavagem das mãos antes das refeições (escala de 1-10)
Prazo: 8 semanas
Uma pontuação de 1-10 de lavar as mãos antes de comer
8 semanas
Dados do questionário sobre o uso geral de sabão ao lavar as mãos (escala de 1 a 10)
Prazo: 8 semanas
Uma pontuação de 1 a 10 de uso de sabão quando as mãos são lavadas
8 semanas
Dados do questionário sobre a experiência da doença (13 itens)
Prazo: 2 semanas
Uma pontuação de 1 a 13 com base nos sintomas auto-relatados da doença
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cape Town

Colaboradores

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1952:BURNSFW

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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