- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03280771
Исследование мыла «Надежда»: вмешательство в мытье рук среди детей в Южной Африке
12 сентября 2017 г. обновлено: Brendan Maughan-Brown, University of Cape Town
Исследование мыла «Надежда»: рандомизированное контролируемое исследование вмешательства по мытью рук среди детей в Южной Африке
Исследование мыла «Надежда» — это пилотное рандомизированное контрольное исследование вмешательства по мытью рук, в ходе которого дети в семьях, получающих лечение, раз в два месяца получали красочное полупрозрачное мыло HOPE SOAP© с игрушкой, встроенной в его центр.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
288
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участие в программе «Семья в фокусе»
- Опекун дал информированное согласие
- подходящие по возрасту дети не участвовали ни в каких других программах РДРВ (например, ясли или другие детские сады)
Критерий исключения:
- Регистрация в программе РДРВ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мыльная группа "Надежда"
Раз в два месяца дети из лечебных семей получали HOPE SOAP©, красочный полупрозрачный кусок мыла с игрушкой, встроенной в его центр.
|
HOPE SOAP© — это яркое полупрозрачное мыло с игрушкой в центре.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Дети из контрольных домохозяйств получали красочный полупрозрачный брусок или мыло с игрушкой рядом с ним.
|
Красочный полупрозрачный брусок или мыло с игрушкой рядом с ним.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непосредственное наблюдение за мытьем рук перед едой
Временное ограничение: 8 недель
|
Руки моют без просьбы перед едой
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкетные данные о мытье рук после посещения туалета (шкала от 1 до 10)
Временное ограничение: 8 недель
|
1-10 баллов за мытье рук после посещения туалета
|
8 недель
|
|
Анкетные данные о мытье рук перед едой (шкала от 1 до 10)
Временное ограничение: 8 недель
|
1-10 баллов за мытье рук перед едой
|
8 недель
|
|
Анкетные данные об общем использовании мыла при мытье рук (шкала от 1 до 10)
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка использования мыла при мытье рук от 1 до 10.
|
8 недель
|
|
Анкетные данные о стаже болезни (13 пунктов)
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка от 1 до 13 на основе самооценки симптомов болезни
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1952:BURNSFW
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мыло надежды
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoРекрутингРезультаты орального кормления | Результат нейроразвитияСоединенные Штаты
-
Göteborg UniversityЗавершенный
-
Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйОтношения между родителями и детьми | Недоношенные детиСоединенные Штаты
-
Creighton UniversityЗавершенныйКачество жизни | Старение | Образ жизни, ЗдоровыйСоединенные Штаты
-
National University of SingaporeUniversity Health Network, Toronto; National University Hospital, Singapore; Singapore... и другие соавторыЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияСингапур
-
National Center for Telehealth and TechnologyThe Geneva Foundation; Portland VA Medical CenterЗавершенныйСуицидальные мысли | Преодоление | Мысли о причинении себе вредаСоединенные Штаты
-
Hope Biosciences Research FoundationДоступный
-
Papa Giovanni XXIII HospitalРекрутингТрансплантация печени | Ранняя дисфункция аллотрансплантата | Постреперфузионный синдром | Ишемически-реперфузионное повреждениеИталия
-
Nanyang Technological UniversityNational University Health System, Singapore; National University of SingaporeРекрутингСердечно-сосудистые заболевания (ССЗ)Сингапур