The Hope Soap Study: a kézmosás beavatkozása a gyermekek körében Dél-Afrikában
2017. szeptember 12. frissítette: Brendan Maughan-Brown, University of Cape Town
The Hope Soap Study: Randomizált, ellenőrzött kísérlet a dél-afrikai gyermekek körében végzett kézmosási beavatkozásról
A Hope Soap Study egy randomizált kontrollos kísérleti vizsgálat egy kézmosási beavatkozásról, amelyben a kezelő háztartásokban élő gyerekek kéthavonta kaptak HOPE SOAP©-t, egy színes, áttetsző szappant, amelynek közepébe egy játék került.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
288
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott a Family-in-Focus programba
- A gondozó tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta
- a korhatáros gyermekek nem vettek részt semmilyen más ECD programban (pl. bölcsőde vagy egyéb napközi)
Kizárási kritériumok:
- Beiratkozás ECD programba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hope Soap csoport
A kezelő háztartásokban élő gyermekek kéthavonta kaptak HOPE SOAP©-t, egy színes, áttetsző szappant, közepén játékkal.
|
A HOPE SOAP© egy színes, áttetsző szappan, amelynek közepébe egy játék van beágyazva.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontroll háztartásokban a gyerekek egy színes, áttetsző szeletet vagy szappant kaptak a játékkal együtt.
|
Színes, áttetsző rúd vagy szappan a játékkal együtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kézmosás közvetlen megfigyelése snack elfogyasztása előtt
Időkeret: 8 hét
|
Kéretlenül mossunk kezet nassolni való evés előtt
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőíves adatok a WC használat utáni kézmosásról (1-10-es skála)
Időkeret: 8 hét
|
1-10 pont kézmosás WC használat után
|
8 hét
|
|
Kérdőíves adatok az étkezés előtti kézmosásról (1-10-es skála)
Időkeret: 8 hét
|
1-10 pont kézmosás étkezés előtt
|
8 hét
|
|
Kérdőíves adatok az általános szappanhasználatról kézmosás közben (1-10-es skála)
Időkeret: 8 hét
|
1-10 pont a szappanhasználat kézmosáskor
|
8 hét
|
|
Kérdőíves adatok a betegség tapasztalatairól (13 tétel)
Időkeret: 2 hét
|
1-13 pont az ön által bejelentett betegségtünetek alapján
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1952:BURNSFW
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .