- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03280771
Hope Soap Study: käsienpesuinterventio lasten keskuudessa Etelä-Afrikassa
tiistai 12. syyskuuta 2017 päivittänyt: Brendan Maughan-Brown, University of Cape Town
Hope Soap -tutkimus: satunnaistettu kontrolloitu koe lasten käsien pesusta Etelä-Afrikassa
Hope Soap Study on satunnaistettu kontrolli-pilottitutkimus käsienpesusta, jossa hoitokotitalouksien lapset saivat joka toinen kuukausi HOPE SOAP©:n, värillisen, läpikuultavan saippuapalan, jonka keskelle oli upotettu lelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
288
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut Family-in-Focus -ohjelmaan
- Omaishoitaja antoi tietoisen suostumuksen
- ikäiset lapset eivät olleet mukana missään muussa ECD-ohjelmassa (esim. päiväkoti tai muu päiväkoti)
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautuminen ECD-ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hope Soap -ryhmä
Hoitokotitalouksien lapset saivat joka toinen kuukausi toimituksen HOPE SOAP©, värikäs, läpikuultava saippuapala, jonka keskellä oli lelu.
|
HOPE SOAP© on värikäs, läpikuultava saippuapala, jonka keskellä on lelu.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrollikotitalouksien lapset saivat värikkään, läpikuultavan palan tai saippuan leluineen.
|
Värikäs, läpikuultava pala tai saippua, jonka vieressä on lelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsienpesun tarkka tarkkailu ennen välipalaa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kädet pestään pyytämättä ennen välipalaa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselytiedot käsienpesusta wc-käynnin jälkeen (asteikolla 1-10)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pistemäärä 1-10 käsienpesua wc-käynnin jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Kyselytiedot käsien pesusta ennen ateriaa (asteikolla 1-10)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pistemäärä 1-10 käsien pesua ennen ruokailua
|
8 viikkoa
|
|
Kyselytiedot yleisestä saippuan käytöstä käsien pesussa (asteikko 1-10)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Saippuan käyttö 1-10, kun käsiä pestään
|
8 viikkoa
|
|
Sairauskokemusta koskevat kyselytiedot (13 kohtaa)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Pistemäärä 1-13 perustuen itse ilmoittamiin sairausoireisiin
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1952:BURNSFW
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toivon saippua
-
University of California, IrvineValmisCOVID-19-rokotusYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointiSuullisen ruokinnan tulokset | Neurokehityksen tulosYhdysvallat
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; Diakonhjemmet HospitalEi vielä rekrytointia
-
National Taiwan University HospitalEi vielä rekrytointiaMasennus | Loppuun palaminen | SykevaihteluTaiwan
-
Memphis VA Medical CenterVirginia Commonwealth University; University of TennesseeAktiivinen, ei rekrytointiTBI (traumaattinen aivovaurio) | Dementia, sekalainen | Alzheimer-tyypin dementiaYhdysvallat
-
Göteborg UniversityValmis
-
Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | KeskosetYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEi vielä rekrytointiaPostakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisEndokriinisen järjestelmän sairaudet | Selkärangan lihasatrofia | Lapsi syöpää | Lapsi, jolla on aivovammaKiina