月経周期が IL-6、TNF-α、および歯周病の状態に及ぼす影響
歯周組織に対する月経周期の影響
目的: 女性の月経周期は、性ホルモンの分泌によって制御されています。 性ステロイドホルモンは、歯周組織、創傷治癒、歯周病の進行、骨のターンオーバーに影響を与えると考えられています。 この研究の目的は、臨床的な歯周パラメーターと、月経周期における歯肉溝液 (GCF) 中のインターロイキン-6 (IL-6) および腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) レベルを評価することです。
材料と方法: 25 人の患者がこの研究に含まれ、月経周期の 3 つの期間 (月経日 (MD) - 排卵日 (OD) -月経前日（PmD））。 歯肉溝液中のIL-6およびTNFαのレベルは、ELISAによって決定されました。
調査の概要
詳細な説明
調査対象母集団
Yuzuncu Yil University、歯学部、歯周病学科で行われたこの縦断的前向き研究には、当初 60 人の女性が含まれていました。
手順が受け入れられ、インフォームドコンセントがすべての参加者によって署名されました。 試験で使用された材料と方法は、ユズンク イル大学倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言で発行されたガイドラインに準拠していることが判明しました。 テストされたパラメーターに対するプラーク蓄積の影響を標準化するために、被験者は研究の前に口腔衛生の指示を受けました。
臨床手順と測定
すべての被験者は、次のように決定された特定の日に歯周測定とGCFサンプリングが予定されていました。1）月経日（MD）。月経の 2 ～ 3 日目 2) 排卵日 (OD)。月経周期の 12 ～ 14 日、および 3) 月経前日 (PmD)。月経周期は22～24日。
対象者は、規則的な月経周期 (28 ± 3 d) の持続時間に関して研究基準を評価し、3 回の月経周期について追跡調査を行いました。 過去 12 か月間の月経周期が 28 ± 3 日より長いか短い場合、5 人の参加者は研究から除外されました。
Donna ® Saliva Fertility Tester を使用して、排卵日を検出しました。 患者はまた、自分で発熱測定を行い、排卵日を確認しました。 少量の唾液を顕微鏡にのせ、5 分後にメーカーの指示に従って結果を評価しました。 顕微鏡レンズの外側は、使用ごとにアルコールと綿棒できれいにします。
歯周測定は、インデックス歯からの 3 つの時点のそれぞれで、すべての患者に対して実行されました。 歯周の測定値は次のとおりです。 1) プラーク指数 (PI) (Silness and Loe 指数による)歯あたりの最高スコアが記録されました。 2) 歯肉指数 (GI) (Löe および Silness 指数による) 10: 各歯の周囲 6 か所で測定。歯あたりの最高スコアが記録されました。 3) プロービング深度 (PD): 各歯の周囲 6 か所で測定。
GCF サンプルは、歯周紙片を使用して、歯の近頬頬側歯肉溝から 30 秒間得られました。 サンプルは、患者が朝歯を磨いてから 3 時間後に採取されました。
歯周ポケット上皮の刺激を避けるために、GCFサンプルの収集後に臨床測定値が得られました。 その領域はコットンロールで隔離されました。 すべての紙片は、リン酸緩衝溶液に保存されました。 血液と唾液で汚染された紙のポイントは研究に使用されませんでした。 GCF サンプルは、実験室での分析のために-80 ° C で保存されました。 GCFサンプルは、製造元の指示に従って、市販のサンドイッチ酵素結合免疫吸着アッセイを使用して、IL-6およびTNF-αについて分析されました。 結果は、GCF 中の IL-6 および TNF-α の濃度として報告されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
VAN、七面鳥、65080
- Yuzuncu Yıl University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：包含基準は次のとおりです。
- 閉経前の女性、20〜35歳から年;
- 正常で安定した月経周期 (25 ～ 31 日)。
- 臨床検査に利用可能;
- 禁煙;
- -過去6か月以内の抗生物質療法または非ステロイド性抗炎症薬の使用;
- 健康な全身状態;
- 通常の肥満度指数;
- 健康な歯周組織。
除外基準: 除外基準は次のとおりです。
- 妊娠;
- 経口避妊薬の使用;
- 歯周組織に影響を与える可能性のある代謝または全身状態;
- -過去6か月以内の抗生物質療法または非ステロイド性抗炎症薬の使用;
- 歯周炎;
- 喫煙と
- ロッテルダムの診断基準による多嚢胞性過剰またはアンドロゲン過剰症の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯周臨床パラメーター
時間枠：患者のフォローアップごとに 1 回の月経周期 (約 1 か月)
|
歯肉指数: Silness and Löe 歯肉指数による プラーク指数: Loe and Silness プラーク指数によるマイクロリットル)
|
患者のフォローアップごとに 1 回の月経周期 (約 1 か月)
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：hacer sahin aydinyurt、yuzuncu yil universtiy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- YuzuncuYıl4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。