Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de menstruatiecyclus op IL-6, TNF-α en parodontale status

5 februari 2018 bijgewerkt door: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University

Het effect van de menstruatiecyclus op parodontium

Doel: De menstruatiecyclus van vrouwen wordt gecontroleerd door de afscheiding van geslachtshormonen. Aangenomen wordt dat geslachtshormonen invloed hebben op parodontale weefsels, wondgenezing, progressie van parodontitis en botgroei. Het doel van de studie is het evalueren van klinische parodontale parameters en interleukine-6 ​​(IL-6) en tumornecrosefactor alfa (TNF-α) niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) tijdens de menstruatiecyclus.

Materiaal en methoden: Vijfentwintig patiënten namen deel aan deze studie. De klinische parodontale parameters en niveaus van IL-6 en TNF α in gingivale creviculaire vloeistof werden geëvalueerd op drie perioden van de menstruatiecyclus (menstruatiedag (MD)-ovulatiedag (OD)- premenstruatiedag (PmD)). Niveaus van IL-6 en TNF α in gingivale creviculaire vloeistof werden bepaald door ELISA.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie Bevolking

Zestig vrouwen werden aanvankelijk opgenomen in deze longitudinale, prospectieve studie aan de Yuzuncu Yil University, Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Parodontologie.

De procedure werd geaccepteerd en de geïnformeerde toestemming werd ondertekend door alle deelnemers. Het materiaal en de methode die in de proef werden gebruikt, werden geaccepteerd door de ethische commissie van de Yuzuncu Yil University en bleken in overeenstemming te zijn met de richtlijnen die zijn uitgevaardigd in de Verklaring van Helsinki. Om het effect van plaque-accumulatie op de geteste parameters te standaardiseren, kregen proefpersonen voorafgaand aan het onderzoek instructies voor mondhygiëne.

Klinische procedures en metingen

Alle proefpersonen werden ingepland voor parodontale metingen en GCF-monsterneming op de specifieke dagen die als volgt werden bepaald: 1) menstruatiedag (MD); op dag 2-3 van de menstruatie 2) ovulatiedag (OD); gedetecteerd door speekselvruchtbaarheidsmicroscoop 12-14 dagen menstruatiecyclus en 3) premenstruatiedag (PmD); 22-24 dagen menstruatiecyclus.

De proefpersonen evalueerden de studiecriteria in termen van de duur van een regelmatige menstruatiecyclus (28 ± 3 d) en werden gevolgd gedurende drie menstruatiecycli. Vijf deelnemers werden uitgesloten van het onderzoek als hun menstruatiecyclus langer of korter was dan 28 ± 3 dagen gedurende de laatste 12 maanden.

Donna ® Speeksel Vruchtbaarheidstester werd gebruikt om de ovulatiedag te detecteren. Patiënten deden ook hun eigen koortsmeting en bevestigden de ovulatiedag. Een kleine hoeveelheid speeksel werd op de microscoop geplaatst en na 5 minuten werden de resultaten geëvalueerd volgens de instructies van de fabrikant. De buitenkant van de microscooplens wordt na elk gebruik schoongemaakt met alcohol en een wattenstaafje.

Parodontale metingen werden uitgevoerd voor alle patiënten op elk van de drie tijdstippen vanaf de wijstanden. Parodontale metingen waren: 1) plaque-index (PI) (volgens de Silness- en Löe-index) 9: gemeten op zes plaatsen rond elke tand; de hoogste score per tand werd genoteerd; 2) gingivale index (GI) (volgens Löe en Silness index) 10: gemeten op zes plaatsen rond elke tand; de hoogste score per tand werd genoteerd; 3) sondeerdiepte (PD): gemeten op zes plaatsen rond elke tand.

De GCF-monsters werden gedurende 30 seconden verkregen uit de mesiobuccale gingivale sulcus van tanden met behulp van parodontale papierstrips. De monsters werden genomen 3 uur nadat de patiënten 's ochtends hun tanden hadden gepoetst.

Om irritatie van het parodontale pocketepitheel te voorkomen, werden de klinische metingen verkregen nadat de GCF-monsters waren verzameld. Het gebied werd geïsoleerd met wattenrollen. Alle papieren stroken werden opgeslagen in een met fosfaat gebufferde oplossing. Papierstiften verontreinigd met bloed en speeksel werden niet gebruikt voor onderzoek. GCF-monsters werden bewaard bij -80 °C voor laboratoriumanalyses. GCF-monsters werden geanalyseerd op IL-6 en TNF-a met gebruikmaking van in de handel verkrijgbare sandwich-enzym-gekoppelde immunosorbenttest volgens de instructies van de fabrikant. Resultaten werden gerapporteerd als concentraties van IL-6 en TNF-α in GCF.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • VAN, Kalkoen, 65080
        • Yuzuncu Yıl University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

25 vrouwen werden opgenomen in deze longitudinale, prospectieve studie aan de Yuzuncu Yil University, Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Parodontologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:Inclusiecriteria waren:

  1. premenopauzale vrouwen, leeftijd 20-35 jaar;
  2. normale en gestage menstruatiecyclus (25 tot 31 dagen lang);
  3. beschikbaar voor klinisch onderzoek;
  4. niet roken;
  5. behandeling met antibiotica of gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen in de afgelopen 6 maanden;
  6. gezonde systemische status;
  7. normale body mass index;
  8. gezond parodontium.

Uitsluitingscriteria: Uitsluitingscriteria waren als volgt:

  1. zwangerschap;
  2. gebruik van orale anticonceptiva;
  3. metabole of systemische aandoening die het parodontium kan aantasten;
  4. behandeling met antibiotica of gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen in de afgelopen 6 maanden;
  5. parodontitis;
  6. roken en
  7. met de diagnose polycysteus of hyperandrogenisme volgens Rotterdamse diagnostische criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
parodontale klinische parameters
Tijdsspanne: 1 menstruatiecyclus (ongeveer 1 maand) voor elke patiënt
gingivale index: volgens Silness en Löe gingivale index plaque-index: volgens Löe en Silness plaque-index sonderingsdiepte de afstand tussen tandvleesrand en parodontale sulcusbodem (mm) IL-6-concentratie (pg/microliter) TNF-alfa-concentratie (pg/ microliter)
1 menstruatiecyclus (ongeveer 1 maand) voor elke patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: hacer sahin aydinyurt, yuzuncu yil universtiy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op diagnose

Abonneren