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L'effet du cycle menstruel sur l'IL-6, le TNF-α et le statut parodontal

5 février 2018 mis à jour par: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University

L'effet du cycle menstruel sur le parodonte

Objectif : Le cycle menstruel des femmes est contrôlé par la sécrétion d'hormones sexuelles. On pense que les hormones stéroïdes sexuelles affectent les tissus parodontaux, la cicatrisation des plaies, la progression de la maladie parodontale et le renouvellement osseux. L'objectif de l'étude est d'évaluer les paramètres parodontaux cliniques et les niveaux d'interleukine-6 ​​(IL-6) et de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) dans le liquide gingival créviculaire (GCF) au cours du cycle menstruel.

Matériel et méthodes : Vingt-cinq patientes ont été incluses dans cette étude. Les paramètres parodontaux cliniques et les niveaux d'IL-6 et de TNF α dans le liquide gingival ont été évalués à trois périodes du cycle menstruel (jour de la menstruation (MD)-jour de l'ovulation (JO)- jour de prémenstruation (PmD)). Les niveaux d'IL-6 et de TNFα dans le liquide créviculaire gingival ont été déterminés par ELISA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Population étudiée

Soixante femmes ont été initialement incluses dans cette étude prospective longitudinale à l'Université Yuzuncu Yil, Faculté de médecine dentaire, Département de parodontologie.

La procédure a été acceptée et le consentement éclairé a été signé par tous les participants. Le matériel et la méthode utilisés dans l'essai ont été acceptés par le comité d'éthique de l'Université Yuzuncu Yil et se sont avérés conformes aux directives publiées dans la Déclaration d'Helsinki. Pour normaliser l'effet de l'accumulation de plaque sur les paramètres testés, les sujets ont reçu des instructions d'hygiène buccale avant l'étude.

Procédures cliniques et mesures

Tous les sujets ont été programmés pour des mesures parodontales et un échantillonnage GCF les jours spécifiques déterminés comme suit : 1) jour de la menstruation (MD) ; les jours 2-3 de la menstruation 2) jour de l'ovulation (OD); détecté au microscope de fertilité salivaire 12-14 jours du cycle menstruel et 3) jour de prémenstruation (PmD); 22-24 jours de cycle menstruel.

Les sujets ont évalué les critères de l'étude en termes de durée d'un cycle menstruel régulier (28 ± 3 j) et ont été suivis pendant trois cycles menstruels. Cinq participantes ont été exclues de l'étude si leurs cycles menstruels étaient plus longs ou plus courts que 28 ± 3 jours au cours des 12 derniers mois.

Le testeur de fertilité Donna ® Saliva a été utilisé pour détecter le jour de l'ovulation. Les patientes effectuaient également leur propre mesure de la fièvre et confirmaient le jour de l'ovulation. Une petite quantité de salive a été placée sur un microscope et après 5 minutes, les résultats ont été évalués selon les instructions du fabricant. L'extérieur de la lentille du microscope est nettoyé avec de l'alcool et un coton-tige après chaque utilisation.

Des mesures parodontales ont été effectuées pour tous les patients à chacun des trois points dans le temps à partir des dents index. Les mesures parodontales étaient : 1) indice de plaque (PI) (selon l'indice de Silness et Löe) 9 : mesuré sur six sites autour de chaque dent ; le score le plus élevé par dent a été enregistré ; 2) indice gingival (IG) (selon l'indice de Löe et Silness) 10 : mesuré sur six sites autour de chaque dent ; le score le plus élevé par dent a été enregistré ; 3) profondeur de sondage (PD) : mesurée sur six sites autour de chaque dent.

Les échantillons de GCF ont été obtenus pendant 30 secondes à partir du sillon gingival mésiobuccal des dents à l'aide de bandes de papier parodontales. Les échantillons ont été prélevés 3 heures après que les patients se soient brossés les dents le matin.

Pour éviter l'irritation de l'épithélium de la poche parodontale, les mesures cliniques ont été obtenues après le prélèvement des échantillons de GCF. La zone a été isolée avec des rouleaux de coton. Toutes les bandes de papier ont été stockées dans une solution tamponnée au phosphate. Les pointes de papier contaminées par du sang et de la salive n'ont pas été utilisées pour l'étude. Les échantillons de GCF ont été stockés à -80 ° C pour les analyses de laboratoire. Les échantillons de GCF ont été analysés pour l'IL-6 et le TNF-α à l'aide d'un test immuno-enzymatique sandwich disponible dans le commerce conformément aux instructions du fabricant. Les résultats ont été rapportés sous forme de concentrations d'IL-6 et de TNF-α dans le GCF.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • VAN, Turquie, 65080
        • Yuzuncu Yıl University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

25 femmes ont été incluses dans cette étude prospective longitudinale à l'Université Yuzuncu Yil, Faculté de médecine dentaire, Département de parodontologie

La description

Critères d'inclusion : Les critères d'inclusion étaient :

  1. femmes préménopausées, âgées de 20 à 35 ans ;
  2. cycle menstruel normal et régulier (25 à 31 jours);
  3. disponible pour examen clinique;
  4. non-fumeur;
  5. antibiothérapie ou utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours des 6 derniers mois ;
  6. état systémique sain;
  7. indice de masse corporelle normal ;
  8. parodonte sain.

Critères d'exclusion : Les critères d'exclusion étaient les suivants :

  1. grossesse;
  2. utilisation de contraceptifs oraux;
  3. condition métabolique ou systémique pouvant affecter le parodonte ;
  4. antibiothérapie ou utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours des 6 derniers mois ;
  5. parodontite;
  6. fumer et
  7. avec le diagnostic de polykystose ou d'hyperandrogénie selon les critères diagnostiques de Rotterdam

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètres cliniques parodontaux
Délai: 1 cycle menstruel (environ 1 mois) suivi de chaque patiente
indice gingival : selon Silness et Löe indice gingival indice de plaque : selon Löe et Silness indice de plaque profondeur de sondage la distance entre la marge gingivale et le fond du sillon parodontal (mm) concentration d'IL-6 (pg/microlitre) concentration de TNF-alpha (pg/ microlitre)
1 cycle menstruel (environ 1 mois) suivi de chaque patiente

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: hacer sahin aydinyurt, yuzuncu yil universtiy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Première publication (Réel)

13 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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