Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av menstruasjonssyklus på IL-6, TNF-α og periodontal status

5. februar 2018 oppdatert av: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University

Effekten av menstruasjonssyklus på periodontium

Mål: Kvinners menstruasjonssyklus styres av utskillelsen av kjønnshormoner. Kjønnssteroidhormoner antas å påvirke periodontalt vev, sårheling, periodontal sykdomsprogresjon og beinomsetting. Målet med studien er å evaluere kliniske periodontale parametere og interleukin-6 (IL-6) og tumor necrosis factor alfa (TNF-α) nivåer i gingival crevicular fluid (GCF) i menstruasjonssyklusen.

Materiale og metoder: Tjuefem pasienter ble inkludert i denne studien kliniske periodontale parametere og nivåer av IL-6 og TNF α i gingival crevikulær væske ble evaluert ved tre perioder av menstruasjonssyklusen (menstruasjonsdag (MD) - eggløsningsdag (OD) - premenstruasjonsdag (PmD)). Nivåer av IL-6 og TNF α i gingival crevikulær væske ble bestemt ved ELISA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon

60 kvinner ble opprinnelig inkludert i denne langsgående, prospektive studien ved Yuzuncu Yil University, Det odontologiske fakultet, Institutt for periodontologi.

Prosedyren ble akseptert og informert samtykke ble signert av alle deltakerne. Materialet og metoden som ble brukt i rettssaken ble akseptert av Yuzuncu Yil Universitys etiske komité og ble funnet å være i samsvar med retningslinjene gitt i Helsinki-erklæringen. For å standardisere effekten av plakakkumulering på de testede parametrene, ble forsøkspersonene gitt munnhygieneinstruksjoner før studien.

Kliniske prosedyrer og målinger

Alle forsøkspersoner ble planlagt for periodontale målinger og GCF-prøvetaking på de spesifikke dagene bestemt som følger: 1) menstruasjonsdag (MD); på dag 2-3 av menstruasjon 2) eggløsningsdag (OD); oppdaget med spyttfertilitetsmikroskop 12-14 dager med menstruasjonssyklus og 3) premenstruasjonsdag (PmD); 22-24 dager med menstruasjonssyklus.

Forsøkspersonene evaluerte studiekriteriene med tanke på varigheten av en vanlig menstruasjonssyklus (28 ± 3 d) og ble fulgt opp i tre menstruasjonssykluser. Fem deltakere ble ekskludert fra studien hvis menstruasjonssyklusen deres var lengre eller kortere enn 28 ± 3 dager de siste 12 månedene.

Donna ® spyttfertilitetstester ble brukt til å oppdage eggløsningsdagen. Pasientene foretok også sin egen febermåling og bekreftet eggløsningsdagen. En liten mengde spytt ble plassert på mikroskopet og etter 5 minutter ble resultatene evaluert i henhold til produsentens instruksjoner. Utsiden av mikroskoplinsen rengjøres med alkohol og en bomullspinne etter hver bruk.

Periodontale målinger ble utført for alle pasienter på hvert av de tre tidspunktene fra indekstennene. Periodontale målinger var: 1) plakkindeks (PI) (i henhold til Silness og Löe-indeks) 9: målt på seks steder rundt hver tann; høyeste poengsum per tann ble registrert; 2) gingivalindeks (GI) (i henhold til Löe og Silness-indeks) 10: målt på seks steder rundt hver tann; høyeste poengsum per tann ble registrert; 3) sonderingsdybde (PD): målt på seks steder rundt hver tann.

GCF-prøvene ble tatt i 30 sekunder fra den mesiobukkale gingival sulcus av tenner ved bruk av periodontale papirstrimler. Prøvene ble tatt 3 timer etter at pasientene pusset tennene om morgenen.

For å unngå irritasjon av det periodontale lommeepitelet ble de kliniske målingene tatt etter GCF-prøvene. Området ble isolert med bomullsruller. Alle papirstrimler ble lagret i fosfatbufret løsning. Papirpunkter forurenset med blod og spytt ble ikke brukt til studier. GCF-prøver ble lagret ved -80 °C for laboratorieanalyser. GCF-prøver ble analysert for IL-6 og TNF-α ved bruk av kommersielt tilgjengelig sandwich-enzym-koblet immunosorbentanalyse i henhold til produsentens instruksjoner. Resultater ble rapportert som konsentrasjoner av IL-6 og TNF-α i GCF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • VAN, Tyrkia, 65080
        • Yuzuncu Yıl University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

25 kvinner ble inkludert i denne langsgående, prospektive studien ved Yuzuncu Yil University, Det odontologiske fakultet, Institutt for periodontologi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Inkluderingskriterier var:

  1. premenopausale kvinner i alderen 20-35 til år;
  2. normal og jevn menstruasjonssyklus (25 til 31 dager lang);
  3. tilgjengelig for klinisk undersøkelse;
  4. røykfritt;
  5. antibiotikabehandling eller bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 6 månedene;
  6. sunn systemisk status;
  7. normal kroppsmasseindeks;
  8. sunn periodontium.

Ekskluderingskriterier: Ekskluderingskriterier var som følger:

  1. svangerskap;
  2. bruk av orale prevensjonsmidler;
  3. metabolsk eller systemisk tilstand som kan påvirke periodontium;
  4. antibiotikabehandling eller bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 6 månedene;
  5. periodontitt;
  6. røyking og
  7. med diagnosen polycystisk over eller hyperandrogenisme i henhold til Rotterdam diagnostiske kriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
periodontale kliniske parametere
Tidsramme: 1 menstruasjonssyklus (ca. 1 måned) hver pasientoppfølging
gingival indeks: i henhold til Silness og Löe gingival indeks plakk indeks: i henhold til Löe og Silness plakk indeks sondering dybde avstanden mellom gingival margin til periodontal sulcus bunn (mm) IL-6 konsentrasjon (pg/mikroliter) TNF-alfa konsentrasjon (pg/ mikroliter)
1 menstruasjonssyklus (ca. 1 måned) hver pasientoppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: hacer sahin aydinyurt, yuzuncu yil universtiy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på diagnose

Abonnere