Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv menstruačního cyklu na IL-6, TNF-α a periodontální stav

5. února 2018 aktualizováno: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University

Vliv menstruačního cyklu na parodont

Cíl: Menstruační cyklus žen je řízen sekrecí pohlavních hormonů. Předpokládá se, že pohlavní steroidní hormony ovlivňují tkáně parodontu, hojení ran, progresi onemocnění parodontu a přeměnu kostí. Cílem studie je zhodnotit klinické parametry parodontu a hladiny interleukinu-6 (IL-6) a tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) v gingivální křevikulární tekutině (GCF) v menstruačním cyklu.

Materiál a metody: Do této studie bylo zařazeno 25 pacientek, klinické periodontální parametry a hladiny IL-6 a TNF α v gingivální štěrbinové tekutině byly hodnoceny ve třech obdobích menstruačního cyklu (den menstruace (MD)-den ovulace (OD)- premenstruační den (PmD)). Hladiny IL-6 a TNFa v gingivální štěrbinové tekutině byly stanoveny pomocí ELISA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní populace

Do této longitudinální prospektivní studie na Yuzuncu Yil University, Fakultě zubního lékařství, Ústavu parodontologie, bylo původně zařazeno 60 žen.

Postup byl přijat a informovaný souhlas byl podepsán všemi účastníky. Materiál a metoda použité ve studii byly přijaty Etickou komisí Univerzity Yuzuncu Yil a bylo shledáno, že jsou v souladu s pokyny vydanými v Helsinské deklaraci. Aby se standardizoval účinek akumulace plaku na testované parametry, byly subjektům před studií poskytnuty instrukce o ústní hygieně.

Klinické postupy a měření

U všech subjektů byla naplánována periodontální měření a odběr vzorků GCF ve specifické dny určené následovně: 1) den menstruace (MD); ve dnech 2-3 menstruace 2) den ovulace (OD); zjištěno mikroskopem plodnosti ve slinách 12-14 dní menstruačního cyklu a 3) premenstruační den (PmD); 22-24 dní menstruačního cyklu.

Subjekty hodnotily kritéria studie z hlediska délky pravidelného menstruačního cyklu (28 ± 3 d) a byly sledovány po tři menstruační cykly. Pět účastnic bylo ze studie vyloučeno, pokud jejich menstruační cykly byly delší nebo kratší než 28 ± 3 dny za posledních 12 měsíců.

Donna ® Saliva Fertility Tester byl použit k detekci dne ovulace. Pacienti si také sami změřili horečku a potvrdili den ovulace. Malé množství slin bylo umístěno do mikroskopu a po 5 minutách byly výsledky vyhodnoceny podle pokynů výrobce. Vnější strana čočky mikroskopu po každém použití očistěte alkoholem a vatovým tamponem.

U všech pacientů byla provedena měření parodontu v každém ze tří časových bodů od indexových zubů. Periodontální měření byla: 1) index plaku (PI) (podle indexu Silness a Löe) 9: měřeno na šesti místech kolem každého zubu; bylo zaznamenáno nejvyšší skóre na zub; 2) gingivální index (GI) (podle Löe a Silness indexu) 10: měřeno na šesti místech kolem každého zubu; bylo zaznamenáno nejvyšší skóre na zub; 3) hloubka sondování (PD): měřena na šesti místech kolem každého zubu.

Vzorky GCF byly získávány po dobu 30 sekund z mesiobukálního gingiválního sulku zubů pomocí proužků periodontálního papíru. Vzorky byly odebrány 3 hodiny poté, co si pacienti ráno vyčistili zuby.

Aby se zabránilo podráždění epitelu periodontální kapsy, byla klinická měření získána po odběru vzorků GCF. Oblast byla izolována bavlněnými smotky. Všechny papírové proužky byly skladovány ve fosfátem pufrovaném roztoku. Papírové hroty kontaminované krví a slinami nebyly ke studiu použity. Vzorky GCF byly skladovány při -80 °C pro laboratorní analýzy. Vzorky GCF byly analyzovány na IL-6 a TNF-a za použití komerčně dostupného sendvičového enzymového imunosorbentního testu podle pokynů výrobce. Výsledky byly uvedeny jako koncentrace IL-6 a TNF-a v GCF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • VAN, Krocan, 65080
        • Yuzuncu Yıl University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této longitudinální prospektivní studie na Yuzuncu Yil University, Fakultě zubního lékařství, Ústav parodontologie bylo zařazeno 25 žen

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení byla:

  1. ženy před menopauzou, věk 20-35 až let;
  2. normální a stálý menstruační cyklus (25 až 31 dní dlouhý);
  3. k dispozici pro klinické vyšetření;
  4. nekuřácké;
  5. antibiotická léčba nebo užívání nesteroidních protizánětlivých léků během posledních 6 měsíců;
  6. zdravý systémový stav;
  7. normální index tělesné hmotnosti;
  8. zdravý parodont.

Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení byla následující:

  1. těhotenství;
  2. užívání perorální antikoncepce;
  3. metabolický nebo systémový stav, který může ovlivnit parodont;
  4. antibiotická léčba nebo užívání nesteroidních protizánětlivých léků během posledních 6 měsíců;
  5. periodontitida;
  6. kouření a
  7. s diagnózou polycystického přebytku nebo hyperandrogenismu podle Rotterdamských diagnostických kritérií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
parodontální klinické parametry
Časové okno: 1 menstruační cyklus (přibližně 1 měsíc) sleduje každou pacientku
gingivální index: podle Silness a Löe gingivální index index plaku: podle Löe a Silness index plaku hloubka sondování vzdálenost mezi okrajem dásně a dnem parodontálního sulku (mm) Koncentrace IL-6 (pg/mikrolitr) Koncentrace TNF-alfa (pg/ mikrolitr)
1 menstruační cyklus (přibližně 1 měsíc) sleduje každou pacientku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: hacer sahin aydinyurt, yuzuncu yil universtiy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na diagnóza

Předplatit