Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cyklu miesiączkowego na IL-6, TNF-α i stan przyzębia

5 lutego 2018 zaktualizowane przez: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University

Wpływ cyklu miesiączkowego na przyzębie

Cel: Cykl menstruacyjny kobiety jest kontrolowany przez wydzielanie hormonów płciowych. Uważa się, że steroidowe hormony płciowe wpływają na tkanki przyzębia, gojenie się ran, postęp choroby przyzębia i obrót kości. Celem pracy jest ocena klinicznych parametrów periodontologicznych oraz poziomu interleukiny-6 (IL-6) i czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α) w płynie dziąsłowym (GCF) w cyklu menstruacyjnym.

Materiał i metody: Badaniem objęto 25 pacjentek, u których oceniano parametry kliniczne przyzębia oraz poziom IL-6 i TNF α w płynie dziąsłowym w trzech okresach cyklu miesiączkowego (dzień miesiączki (MD) – dzień owulacji (OD) – dzień przedmiesiączkowy (PmD)). Poziomy IL-6 i TNFα w płynie dziąsłowym oznaczono metodą ELISA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badana populacja

Sześćdziesiąt kobiet zostało początkowo włączonych do tego podłużnego, prospektywnego badania na Uniwersytecie Yuzuncu Yil, na Wydziale Stomatologii, w Klinice Periodontologii.

Procedura została zaakceptowana, a wszyscy uczestnicy podpisali świadomą zgodę. Materiał i metoda użyte w badaniu zostały zaakceptowane przez Komisję Etyki Uniwersytetu Yuzuncu Yil i uznane za zgodne z wytycznymi zawartymi w Deklaracji Helsińskiej. W celu ujednolicenia wpływu odkładania się płytki nazębnej na badane parametry, przed badaniem przeprowadzono instruktaż higieny jamy ustnej.

Procedury kliniczne i pomiary

U wszystkich pacjentek zaplanowano pomiary periodontologiczne i pobieranie próbek GCF w określone dni określone w następujący sposób: 1) dzień miesiączki (MD); w 2-3 dniu miesiączki 2) dzień owulacji (OD); wykrywana pod mikroskopem płodności w ślinie 12-14 dni cyklu miesiączkowego i 3) dzień przedmiesiączkowy (PmD); 22-24 dni cyklu miesiączkowego.

Badane oceniały kryteria badania pod względem czasu trwania regularnego cyklu miesiączkowego (28 ± 3 dni) i były obserwowane przez trzy cykle miesiączkowe. Pięciu uczestniczek zostało wykluczonych z badania, jeśli ich cykle miesiączkowe były dłuższe lub krótsze niż 28 ± 3 dni w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Tester płodności Donna ® Saliva Fertility Tester służył do wykrywania dnia owulacji. Pacjenci dokonywali również własnych pomiarów gorączki i potwierdzali dzień owulacji. Niewielką ilość śliny umieszczano na mikroskopie i po 5 minutach oceniano wyniki zgodnie z zaleceniami producenta. Zewnętrzna strona soczewki mikroskopu czyszczona alkoholem i bawełnianym wacikiem po każdym użyciu.

Pomiary periodontologiczne przeprowadzono u wszystkich pacjentów w każdym z trzech punktów czasowych od zębów wskazujących. Pomiary periodontologiczne były następujące: 1) wskaźnik płytki nazębnej (PI) (według wskaźnika Silnessa i Löe) 9: mierzony w sześciu miejscach wokół każdego zęba; zarejestrowano najwyższą punktację na ząb; 2) wskaźnik dziąsłowy (GI) (wg wskaźnika Löe i Silnessa) 10: mierzony w sześciu miejscach wokół każdego zęba; zarejestrowano najwyższą punktację na ząb; 3) głębokość sondowania (PD): mierzona w sześciu miejscach wokół każdego zęba.

Próbki GCF pobierano przez 30 sekund z mezjalno-policzkowej bruzdy dziąsłowej zębów za pomocą pasków bibuły periodontologicznej. Próbki pobierano 3 godziny po porannym umyciu zębów przez pacjentów.

Aby uniknąć podrażnienia nabłonka kieszonki przyzębnej, pomiary kliniczne wykonano po pobraniu próbek GCF. Obszar został odizolowany za pomocą wacików. Wszystkie paski bibuły przechowywano w roztworze buforowanym fosforanem. Papierowe kropki zanieczyszczone krwią i śliną nie były używane do badań. Próbki GCF przechowywano w -80°C do analiz laboratoryjnych. Próbki GCF analizowano pod kątem IL-6 i TNF-α przy użyciu dostępnego w handlu kanapkowego testu immunoenzymatycznego, zgodnie z instrukcjami producenta. Wyniki podano jako stężenia IL-6 i TNF-α w GCF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • VAN, Indyk, 65080
        • Yuzuncu Yıl University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

25 kobiet zostało włączonych do tego podłużnego, prospektywnego badania na Uniwersytecie Yuzuncu Yil, Wydziale Stomatologii, Klinice Periodontologii

Opis

Kryteria włączenia: Kryteriami włączenia były:

  1. kobiety przed menopauzą, w wieku 20-35 lat;
  2. normalny i stały cykl menstruacyjny (długość od 25 do 31 dni);
  3. dostępny do badania klinicznego;
  4. nie palący;
  5. antybiotykoterapia lub stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  6. zdrowy stan ogólnoustrojowy;
  7. prawidłowy wskaźnik masy ciała;
  8. zdrowe przyzębie.

Kryteria wykluczenia: Kryteria wykluczenia były następujące:

  1. ciąża;
  2. stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych;
  3. stan metaboliczny lub ogólnoustrojowy, który może wpływać na przyzębie;
  4. antybiotykoterapia lub stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  5. zapalenie ozębnej;
  6. palenie i
  7. z rozpoznaniem nadczynności policystycznych lub hiperandrogenizmu według rotterdamskich kryteriów diagnostycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry kliniczne periodontologiczne
Ramy czasowe: 1 cykl menstruacyjny (około 1 miesiąca) u każdej pacjentki
wskaźnik dziąsła: wg Silnessa i Löe wskaźnik płytki nazębnej: wg Löe i Silnessa wskaźnik płytki nazębnej głębokość sondowania odległość między brzegiem dziąsła a dnem bruzdy przyzębnej (mm) stężenie IL-6 (pg/mikrolitr) stężenie TNF-alfa (pg/ mikrolitr)
1 cykl menstruacyjny (około 1 miesiąca) u każdej pacjentki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: hacer sahin aydinyurt, yuzuncu yil universtiy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na diagnoza

Subskrybuj