Kuukautiskierron vaikutus IL-6:een, TNF-α:aan ja periodontaaliseen tilaan
Kuukautiskierron vaikutus parodontoosiin
Tavoite: Naisten kuukautiskiertoa säätelee sukupuolihormonien eritys. Sukupuolisteroidihormonien uskotaan vaikuttavan parodontaalisiin kudoksiin, haavan paranemiseen, parodontaalisen sairauden etenemiseen ja luun kääntymiseen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä parodontaaliparametreja sekä interleukiini-6 (IL-6) ja tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) tasoja ikenen crevicular nesteessä (GCF) kuukautiskierron aikana.
Materiaali ja menetelmät: Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 25 potilasta. Kliiniset periodontaaliset parametrit ja IL-6:n ja TNF α:n tasot ikenen rakonesteessä arvioitiin kuukautiskierron kolmessa jaksossa (kuukautispäivä (MD) - ovulaatiopäivä (OD) - premenstruaalinen päivä (PmD)). IL-6:n ja TNFa:n tasot ikenen rakonesteessä määritettiin ELISA:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusväestö
Kuusikymmentä naista otettiin alun perin mukaan tähän pitkittäiseen, prospektiiviseen tutkimukseen Yuzuncu Yil -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian laitoksella.
Menettely hyväksyttiin ja kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen. Kokeessa käytetty materiaali ja menetelmä on Yuzuncu Yil -yliopiston eettisen toimikunnan hyväksymä ja todettu Helsingin julistuksessa annettujen ohjeiden mukaisiksi. Plakin kertymisen vaikutuksen standardoimiseksi testattuihin parametreihin koehenkilöille annettiin suun hygieniaohjeita ennen tutkimusta.
Kliiniset toimenpiteet ja mittaukset
Kaikille koehenkilöille ajoitettiin periodontaaliset mittaukset ja GCF-näytteenotto tiettyinä päivinä, jotka määritettiin seuraavasti: 1) kuukautispäivä (MD); kuukautisten päivinä 2-3 2) ovulaatiopäivä (OD); havaittu syljen hedelmällisyysmikroskoopilla 12-14 päivää kuukautiskierrosta ja 3) premenstruaatiopäivä (PmD); 22-24 päivää kuukautiskiertoa.
Koehenkilöt arvioivat tutkimuskriteerit säännöllisen kuukautiskierron keston (28 ± 3 d) suhteen ja heitä seurattiin kolmen kuukautiskierron ajan. Viisi osallistujaa suljettiin pois tutkimuksesta, jos heidän kuukautiskiertonsa olivat pidemmät tai lyhyemmät kuin 28 ± 3 päivää viimeisen 12 kuukauden aikana.
Ovulaatiopäivän havaitsemiseen käytettiin Donna ® Saliva Fertility Tester -laitetta. Potilaat tekivät myös oman kuumemittauksen ja vahvistivat ovulaation päivän. Pieni määrä sylkeä laitettiin mikroskoopille ja 5 minuutin kuluttua tulokset arvioitiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Mikroskoopin linssin ulkopinta puhdistetaan alkoholilla ja vanupuikolla jokaisen käytön jälkeen.
Kaikille potilaille tehtiin periodontaaliset mittaukset kussakin kolmessa aikapisteessä etuhampaista. Parodontaaliset mittaukset olivat: 1) plakkiindeksi (PI) (Silness- ja Löe-indeksin mukaan) 9: mitattiin kuudesta kohdasta kunkin hampaan ympäriltä; korkein pistemäärä hammasta kohti kirjattiin; 2) ienindeksi (GI) (Löe- ja Silness-indeksin mukaan) 10: mitattu kuudesta kohdasta kunkin hampaan ympäriltä; korkein pistemäärä hammasta kohti kirjattiin; 3) mittaussyvyys (PD): mitattu kuudesta kohdasta kunkin hampaan ympäriltä.
GCF-näytteet otettiin 30 sekunniksi hampaiden mesiobukkisesta iensulkuksesta parodontaalisia paperiliuskoja käyttäen. Näytteet otettiin 3 tuntia sen jälkeen, kun potilaat harjasivat hampaat aamulla.
Parodontaalitaskuepiteelin ärsytyksen välttämiseksi kliiniset mittaukset saatiin GCF-näytteiden keräämisen jälkeen. Alue eristettiin puuvillarullilla. Kaikki paperiliuskat säilytettiin fosfaattipuskuroidussa liuoksessa. Veren ja syljen saastuttamia paperipisteitä ei käytetty tutkimukseen. GCF-näytteet säilytettiin -80 °C:ssa laboratorioanalyysejä varten. GCF-näytteet analysoitiin IL-6:n ja TNF-a:n suhteen käyttämällä kaupallisesti saatavaa sandwich-entsyymi-immunosorbenttimääritystä valmistajan ohjeiden mukaisesti. Tulokset ilmoitettiin IL-6:n ja TNF-a:n pitoisuuksina GCF:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
VAN, Turkki, 65080
- Yuzuncu Yıl University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Sisällytämiskriteerit olivat:
- premenopausaaliset naiset, ikä 20-35 vuotta;
- normaali ja tasainen kuukautiskierto (25-31 päivää pitkä);
- käytettävissä kliiniseen tutkimukseen;
- savuttomia;
- antibioottihoito tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana;
- terve systeeminen tila;
- normaali painoindeksi;
- terve parodontium.
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:
- raskaus;
- suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö;
- metabolinen tai systeeminen tila, joka saattaa vaikuttaa parodontiumiin;
- antibioottihoito tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana;
- parodontiitti;
- tupakointi ja
- polykystisen yli- tai hyperandrogenismin diagnoosilla Rotterdamin diagnostisten kriteerien mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
periodontaaliset kliiniset parametrit
Aikaikkuna: 1 kuukautiskierto (noin 1 kuukausi) jokaisen potilaan seurantaan
|
ienindeksi: Silness ja Löe ienindeksin mukaan plakkiindeksi: Löe ja Silness plakkiindeksin mukaan mittaussyvyys ienreunan ja parodontaalisen suluksen pohjan välinen etäisyys (mm) IL-6-pitoisuus (pg/mikrolitra) TNF-alfa-pitoisuus (pg/ mikrolitra)
|
1 kuukautiskierto (noin 1 kuukausi) jokaisen potilaan seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: hacer sahin aydinyurt, yuzuncu yil universtiy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YuzuncuYıl4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset diagnoosi
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki
-
Medical University InnsbruckEi vielä rekrytointiaAdjuvantti sädehoito | Pitkän aikavälin tulos | Rinnanpoisto ja rintojen rekonstruktio | Kudospaisutinpohjainen rintojen rekonstruktio