Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av menstruationscykeln på IL-6, TNF-α och periodontal status

5 februari 2018 uppdaterad av: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University

Effekten av menstruationscykeln på parodontium

Mål: Kvinnors menstruationscykel styrs av utsöndringen av könshormoner. Könssteroidhormoner tros påverka parodontala vävnader, sårläkning, tandlossningsprogression och benomsättning. Syftet med studien är att utvärdera kliniska parodontala parametrar och nivåer av interleukin-6 (IL-6) och tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) i gingival crevicular fluid (GCF) i menstruationscykeln.

Material och metoder: Tjugofem patienter inkluderades i denna studie kliniska parodontala parametrar och nivåer av IL-6 och TNF α i gingival crevikulär vätska utvärderades vid tre perioder av menstruationscykeln (menstruationsdag (MD) - ägglossningsdag (OD) - premenstruationsdagen (PmD)). Nivåer av IL-6 och TNF a i gingival crevikulär vätska bestämdes med ELISA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera befolkning

Sextio kvinnor inkluderades initialt i denna longitudinella, prospektiva studie vid Yuzuncu Yil University, Odontologiska fakulteten, Institutionen för parodontologi.

Förfarandet accepterades och informerat samtycke undertecknades av alla deltagare. Materialet och metoden som användes i försöket godkändes av Yuzuncu Yil Universitys etiska kommitté och befanns överensstämma med riktlinjerna i Helsingforsdeklarationen. För att standardisera effekten av plackackumulering på de testade parametrarna fick försökspersonerna munhygieninstruktioner före studien.

Kliniska procedurer och mätningar

Alla försökspersoner var schemalagda för periodontala mätningar och GCF-provtagning på de specifika dagarna bestämda enligt följande: 1) menstruationsdag (MD); på dagarna 2-3 av menstruationen 2) ägglossningsdag (OD); detekteras med saliv fertilitetsmikroskop 12-14 dagars menstruationscykel och 3) premenstruationsdag (PmD); 22-24 dagars menstruationscykel.

Försökspersonerna utvärderade studiekriterierna i termer av varaktigheten av en vanlig menstruationscykel (28 ± 3 d) och följdes upp under tre menstruationscykler. Fem deltagare uteslöts från studien om deras menstruationscykler var längre eller kortare än 28 ± 3 dagar under de senaste 12 månaderna.

Donna ® Saliva Fertility Tester användes för att upptäcka ägglossningsdagen. Patienterna gjorde också sin egen febermätning och bekräftade ägglossningsdagen. En liten mängd saliv placerades i mikroskop och efter 5 minuter utvärderades resultaten enligt tillverkarens instruktioner. Utsidan av mikroskoplinsen rengörs med alkohol och en bomullstuss efter varje användning.

Parodontala mätningar utfördes för alla patienter vid var och en av de tre tidpunkterna från indextänder. Parodontala mätningar var: 1) plackindex (PI) (enligt Silness och Löe-index) 9: mätt på sex ställen runt varje tand; den högsta poängen per tand registrerades; 2) gingivalindex (GI) (enligt Löe och Silness index) 10: mätt på sex ställen runt varje tand; den högsta poängen per tand registrerades; 3) sonderingsdjup (PD): mätt på sex platser runt varje tand.

GCF-proverna erhölls under 30 sekunder från tandköttets mesiobuckala sulcus på tänderna med användning av parodontala pappersremsor. Proverna togs 3 timmar efter att patienterna borstat tänderna på morgonen.

För att undvika irritation av parodontala fickepitel erhölls de kliniska mätningarna efter insamling av GCF-prover. Området var isolerat med bomullsrullar. Alla pappersremsor lagrades i fosfatbuffrad lösning. Papperspunkter förorenade med blod och saliv användes inte för studier. GCF-prover lagrades vid -80 °C för laboratorieanalyser. GCF-prover analyserades för IL-6 och TNF-a med användning av kommersiellt tillgänglig sandwich-enzymkopplad immunosorbentanalys enligt tillverkarens instruktioner. Resultat rapporterades som koncentrationer av IL-6 och TNF-a i GCF.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • VAN, Kalkon, 65080
        • Yuzuncu Yıl University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

25 kvinnor inkluderades i denna longitudinella, prospektiva studie vid Yuzuncu Yil University, Odontologiska fakulteten, Institutionen för parodontologi

Beskrivning

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier var:

  1. premenopausala kvinnor i åldern 20-35 till år;
  2. normal och jämn menstruationscykel (25 till 31 dagar lång);
  3. tillgänglig för klinisk undersökning;
  4. icke-rökare;
  5. antibiotikabehandling eller användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 6 månaderna;
  6. frisk systemisk status;
  7. normalt kroppsmassaindex;
  8. frisk parodontium.

Uteslutningskriterier: Uteslutningskriterier var följande:

  1. graviditet;
  2. användning av orala preventivmedel;
  3. metaboliskt eller systemiskt tillstånd som kan påverka parodontiet;
  4. antibiotikabehandling eller användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 6 månaderna;
  5. parodontit;
  6. röka och
  7. med diagnosen polycystisk över eller hyperandrogenism enligt Rotterdams diagnostiska kriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
parodontala kliniska parametrar
Tidsram: 1 menstruationscykel (cirka 1 månad) varje patientuppföljning
gingival index: enligt Silness och Löe gingival index plack index: enligt Löe och Silness plack index sonderingsdjup avståndet mellan gingival marginal till periodontal sulcus botten (mm) IL-6 koncentration (pg/mikroliter) TNF-alfa koncentration (pg/ mikroliter)
1 menstruationscykel (cirka 1 månad) varje patientuppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: hacer sahin aydinyurt, yuzuncu yil universtiy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på diagnos

Prenumerera