月经周期对IL-6、TNF-α和牙周状态的影响
月经周期对牙周组织的影响
目的：女性的月经周期受性激素分泌的控制。 性类固醇激素被认为会影响牙周组织、伤口愈合、牙周病进展和骨转换。 该研究的目的是评估临床牙周参数以及月经周期中龈沟液 (GCF) 中的白细胞介素 6 (IL-6) 和肿瘤坏死因子α (TNF-α) 水平。
材料与方法：本研究纳入了 25 名患者，在月经周期的三个时期（月经日（MD）-排卵日（OD）-月经前一天 (PmD)）。 通过ELISA测定龈沟液中IL-6和TNFα的水平。
研究概览
详细说明
研究人群
在 Yuzuncu Yil 大学牙科学院牙周病学系进行的这项纵向、前瞻性研究最初包括 60 名女性。
该程序被接受，所有参与者都签署了知情同意书。 试验中使用的材料和方法得到了 Yuzuncu Yil 大学伦理委员会的认可，并被认为符合赫尔辛基宣言中发布的指南。 为了标准化牙菌斑积聚对测试参数的影响，在研究前向受试者提供口腔卫生指导。
临床程序和测量
所有受试者都安排在如下确定的特定日期进行牙周测量和 GCF 采样：1) 月经日 (MD)；月经第 2-3 天 2) 排卵日 (OD)；通过唾液生育显微镜检测月经周期的12-14天和3）经前日（PmD）；月经周期22-24天。
受试者根据正常月经周期（28 ± 3 天）的持续时间评估研究标准，并随访三个月经周期。 如果过去 12 个月的月经周期长于或短于 28±3 天，则五名参与者被排除在研究之外。
Donna ® 唾液生育力测试仪用于检测排卵日。 患者也自行测量体温，确定排卵日。 将少量唾液置于显微镜上，5 分钟后根据制造商的说明评估结果。 每次使用后用酒精和棉签清洁显微镜镜头的外部。
在指数牙的三个时间点中的每一个时间点对所有患者进行牙周测量。 牙周测量是： 1) 菌斑指数 (PI)（根据 Silness 和 Löe 指数）9：在每颗牙齿周围的六个位置测量；记录每颗牙齿的最高分； 2）牙龈指数（GI）（根据Löe和Silness指数）10：在每颗牙齿周围的六个位置测量；记录每颗牙齿的最高分； 3）探诊深度（PD）：在每颗牙齿周围的六个位置测量。
使用牙周纸条从牙齿的近中颊龈沟获得 GCF 样品 30 秒。 样本是在患者早上刷牙后 3 小时采集的。
为避免刺激牙周袋上皮，在收集 GCF 样本后进行临床测量。 用棉卷隔离该区域。 所有纸条都储存在磷酸盐缓冲溶液中。 被血液和唾液污染的纸尖未用于研究。 GCF 样品储存在 -80 °C 用于实验室分析。 根据制造商的说明，使用市售的夹心酶联免疫吸附测定法分析 GCF 样品的 IL-6 和 TNF-α。 结果报告为 GCF 中 IL-6 和 TNF-α 的浓度。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
VAN、火鸡、65080
- Yuzuncu Yıl University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：纳入标准为：
- 绝经前妇女，年龄20-35岁；
- 月经周期正常稳定（25 至 31 天）；
- 可供临床检查；
- 禁止吸烟；
- 在过去 6 个月内使用抗生素治疗或使用非甾体类抗炎药；
- 健康的全身状态；
- 正常体重指数；
- 健康的牙周组织。
排除标准：排除标准如下：
- 怀孕;
- 使用口服避孕药；
- 可能影响牙周组织的代谢或全身状况；
- 在过去 6 个月内使用抗生素治疗或使用非甾体类抗炎药；
- 牙周炎;
- 吸烟和
- 根据鹿特丹诊断标准诊断多囊性过度或雄激素过多症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙周临床参数
大体时间：每个患者随访1个月经周期（约1个月）
|
牙龈指数：根据 Silness 和 Löe 牙龈指数 菌斑指数：根据 Löe 和 Silness 菌斑指数 探诊深度 龈缘至牙周沟底部的距离（mm） IL-6 浓度（pg/μl） TNF-α浓度（pg/微升）
|
每个患者随访1个月经周期（约1个月）
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：hacer sahin aydinyurt、yuzuncu yil universtiy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.