Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A menstruációs ciklus hatása az IL-6-ra, a TNF-α-ra és a parodontális állapotra

2018. február 5. frissítette: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University

A menstruációs ciklus hatása a periodontiumra

Cél: A nők menstruációs ciklusát a nemi hormonok szekréciója szabályozza. Úgy gondolják, hogy a nemi szteroid hormonok hatással vannak a parodontális szövetekre, a sebgyógyulásra, a fogágybetegség progressziójára és a csontok átfordulására. A vizsgálat célja a klinikai periodontális paraméterek, valamint az interleukin-6 (IL-6) és a tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α) szintjének értékelése a gingiva crevicularis folyadékban (GCF) a menstruációs ciklusban.

Anyag és módszer: Huszonöt beteget vontunk be ebbe a vizsgálatba. A klinikai periodontális paramétereket, valamint az IL-6 és a TNF α szintjét a gingiva recicularis folyadékában a menstruációs ciklus három periódusában (menstruációs nap (MD) - ovulációs nap (OD)) értékelték. premenstruációs nap (PmD)). Az IL-6 és a TNF α szintjét a gingiva recicularis folyadékban ELISA-val határoztuk meg.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tanulmányi populáció

Kezdetben hatvan nőt vontak be ebbe a longitudinális, prospektív vizsgálatba a Yuzuncu Yil Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Tanszékén.

Az eljárást elfogadták, és minden résztvevő aláírta a beleegyezésüket. A vizsgálat során használt anyagot és módszert a Yuzuncu Yil Egyetem Etikai Bizottsága elfogadta, és megállapították, hogy megfelelnek a Helsinki Nyilatkozatban kiadott irányelveknek. A plakk felhalmozódásának a vizsgált paraméterekre gyakorolt ​​hatásának standardizálása érdekében az alanyok szájhigiénés utasításokat kaptak a vizsgálat előtt.

Klinikai eljárások és mérések

Minden alanynál a periodontális méréseket és a GCF-mintavételt az alábbiak szerint határoztuk meg: 1) menstruációs nap (MD); a menstruáció 2-3. napján 2) ovulációs nap (OD); nyáltermékenységi mikroszkóppal kimutatható a menstruációs ciklus 12-14 napja és 3) a menstruáció előtti nap (PmD); 22-24 napos menstruációs ciklus.

Az alanyok a vizsgálati kritériumokat a rendszeres menstruációs ciklus időtartama (28 ± 3 nap) szempontjából értékelték, és három menstruációs cikluson keresztül követték őket. Öt résztvevőt kizártak a vizsgálatból, ha menstruációs ciklusuk 28 ± 3 napnál hosszabb vagy rövidebb volt az elmúlt 12 hónapban.

A Donna ® Saliva Fertility Tester készüléket használtuk az ovuláció napjának kimutatására. A betegek saját lázmérést is elvégeztek, és megerősítették az ovuláció napját. Kis mennyiségű nyálat helyeztünk a mikroszkópba, és 5 perc elteltével az eredményeket a gyártó utasításai szerint értékeltük. A mikroszkóp lencséjének külsejét minden használat után alkohollal és vattakoronggal meg kell tisztítani.

Parodontális méréseket végeztünk minden betegnél, mindhárom időpontban az indexfogaktól. A periodontális mérések a következők voltak: 1) plakk index (PI) (Silness és Löe index szerint) 9: minden fog körül hat helyen mérve; a legmagasabb pontszámot foganként rögzítettük; 2) gingivális index (GI) (Löe és Silness index szerint) 10: minden fog körül hat helyen mérve; a legmagasabb pontszámot foganként rögzítettük; 3) szondázási mélység (PD): hat helyen mérve minden fog körül.

A GCF mintákat 30 másodpercig vettük a fogak mesiobuccalis gingivális barázdájából periodontális papírcsíkok segítségével. A mintákat 3 órával a betegek reggeli fogmosása után vettük.

A periodontális zsebhám irritációjának elkerülése érdekében a klinikai méréseket a GCF minták gyűjtése után végeztük. A területet pamuttekercsekkel izolálták. Az összes papírcsíkot foszfáttal pufferolt oldatban tároltuk. A vérrel és nyállal szennyezett papírpontokat nem használtuk a vizsgálathoz. A GCF mintákat -80 °C-on tároltuk a laboratóriumi elemzésekhez. A GCF-mintákat IL-6-ra és TNF-α-ra elemeztük a kereskedelemben kapható szendvics enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal, a gyártó utasításai szerint. Az eredményeket az IL-6 és a TNF-α koncentrációjaként adtuk meg GCF-ben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • VAN, Pulyka, 65080
        • Yuzuncu Yıl University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

25 nőt vontak be ebbe a longitudinális, prospektív vizsgálatba a Yuzuncu Yil Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Tanszékén.

Leírás

Bevételi kritériumok: A felvételi kritériumok a következők voltak:

  1. premenopauzás nők, 20-35 éves korig;
  2. normál és egyenletes menstruációs ciklus (25-31 napos);
  3. elérhető klinikai vizsgálatra;
  4. nemdohányzó;
  5. antibiotikum terápia vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek használata az elmúlt 6 hónapban;
  6. egészséges szisztémás állapot;
  7. normál testtömeg-index;
  8. egészséges periodontium.

Kizárási kritériumok: A kizárási kritériumok a következők voltak:

  1. terhesség;
  2. orális fogamzásgátlók használata;
  3. metabolikus vagy szisztémás állapot, amely befolyásolhatja a parodontumot;
  4. antibiotikum terápia vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek használata az elmúlt 6 hónapban;
  5. parodontitis;
  6. dohányzás és
  7. policisztás over vagy hyperandrogenizmus diagnózisával a rotterdami diagnosztikai kritériumok szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
periodontális klinikai paraméterek
Időkeret: 1 menstruációs ciklus (körülbelül 1 hónap) minden beteg utánkövetése
ínyindex: Silness és Löe ínyindex szerint plakk index: Löe és Silness plakk index szerint szondázási mélység a fogíny széle és a fogágyüreg alja közötti távolság (mm) IL-6 koncentráció (pg/mikroliter) TNF- alfa koncentráció (pg/ mikroliter)
1 menstruációs ciklus (körülbelül 1 hónap) minden beteg utánkövetése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: hacer sahin aydinyurt, yuzuncu yil universtiy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a diagnózis

Iratkozz fel