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O efeito do ciclo menstrual na IL-6, TNF-α e estado periodontal

5 de fevereiro de 2018 atualizado por: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University

O efeito do ciclo menstrual no periodonto

Objetivo: O ciclo menstrual da mulher é controlado pela secreção de hormônios sexuais. Acredita-se que os hormônios esteróides sexuais afetem os tecidos periodontais, a cicatrização de feridas, a progressão da doença periodontal e a remodelação óssea. O objetivo do estudo é avaliar os parâmetros clínicos periodontais e os níveis de interleucina-6 (IL-6) e fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) no fluido crevicular gengival (GCF) no ciclo menstrual.

Material e métodos: Vinte e cinco pacientes foram incluídos neste estudo, os parâmetros clínicos periodontais e os níveis de IL-6 e TNF α no fluido crevicular gengival foram avaliados em três períodos do ciclo menstrual (dia da menstruação (DM)-dia da ovulação (OD)- dia pré-menstrual (DPM)). Os níveis de IL-6 e TNF α no fluido crevicular gengival foram determinados por ELISA.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

População do estudo

Sessenta mulheres foram inicialmente incluídas neste estudo prospectivo longitudinal na Universidade Yuzuncu Yil, Faculdade de Odontologia, Departamento de Periodontologia.

O procedimento foi aceito e o consentimento informado foi assinado por todos os participantes. O material e o método usados ​​no estudo foram aceitos pelo Comitê de Ética da Universidade Yuzuncu Yil e foram considerados em conformidade com as diretrizes emitidas na Declaração de Helsinque. Para padronizar o efeito do acúmulo de placa nos parâmetros testados, os indivíduos receberam instruções de higiene oral antes do estudo.

Procedimentos Clínicos e Medidas

Todos os indivíduos foram agendados para medições periodontais e amostragem GCF nos dias específicos determinados da seguinte forma: 1) dia da menstruação (MD); nos dias 2-3 da menstruação 2) dia da ovulação (OD); detectado por microscópio de fertilidade de saliva 12-14 dias do ciclo menstrual e 3) dia pré-menstrual (DPM); 22-24 dias de ciclo menstrual.

As mulheres avaliaram os critérios do estudo quanto à duração de um ciclo menstrual regular (28 ± 3 dias) e foram acompanhadas por três ciclos menstruais. Cinco participantes foram excluídas do estudo se seus ciclos menstruais fossem mais longos ou mais curtos do que 28 ± 3 dias nos últimos 12 meses.

O Donna ® Saliva Fertility Tester foi utilizado para detectar o dia da ovulação. As pacientes também fizeram sua própria medição de febre e confirmaram o dia da ovulação. Uma pequena quantidade de saliva foi colocada no microscópio e após 5 minutos os resultados foram avaliados de acordo com as instruções do fabricante. A parte externa da lente do microscópio é limpa com álcool e um cotonete após cada uso.

As medições periodontais foram realizadas para todos os pacientes em cada um dos três pontos de tempo dos dentes índices. As medidas periodontais foram: 1) índice de placa (PI) (de acordo com o índice de Silness e Löe) 9: medido em seis locais ao redor de cada dente; a maior pontuação por dente foi registrada; 2) índice gengival (IG) (segundo o índice de Löe e Silness) 10: medido em seis locais ao redor de cada dente; a maior pontuação por dente foi registrada; 3) profundidade de sondagem (PD): medida em seis locais ao redor de cada dente.

As amostras GCF foram obtidas por 30 segundos do sulco gengival mésio-vestibular dos dentes usando tiras de papel periodontal. As amostras foram coletadas 3 horas após os pacientes escovarem os dentes pela manhã.

Para evitar irritação do epitélio da bolsa periodontal, as medidas clínicas foram obtidas após a coleta das amostras do GCF. A área foi isolada com rolos de algodão. Todas as tiras de papel foram armazenadas em solução tamponada com fosfato. Pontas de papel contaminadas com sangue e saliva não foram utilizadas para o estudo. As amostras GCF foram armazenadas a -80 °C para análises laboratoriais. Amostras de GCF foram analisadas para IL-6 e TNF-α usando ensaio imunossorvente ligado a enzima sanduíche comercialmente disponível de acordo com as instruções do fabricante. Os resultados foram relatados como concentrações de IL-6 e TNF-α em GCF.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • VAN, Peru, 65080
        • Yuzuncu Yıl University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

25 mulheres foram incluídas neste estudo prospectivo longitudinal na Universidade Yuzuncu Yil, Faculdade de Odontologia, Departamento de Periodontologia

Descrição

Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão foram:

  1. mulheres na pré-menopausa, idade 20-35 anos;
  2. ciclo menstrual normal e estável (25 a 31 dias);
  3. disponível para exame clínico;
  4. não fumante;
  5. antibioticoterapia ou uso de anti-inflamatórios não esteroides nos últimos 6 meses;
  6. estado sistêmico saudável;
  7. índice de massa corporal normal;
  8. periodonto saudável.

Critérios de Exclusão: Os critérios de exclusão foram os seguintes:

  1. gravidez;
  2. uso de anticoncepcionais orais;
  3. condição metabólica ou sistêmica que possa afetar o periodonto;
  4. antibioticoterapia ou uso de anti-inflamatórios não esteroides nos últimos 6 meses;
  5. periodontite;
  6. fumar e
  7. com o diagnóstico de super ou hiperandrogenismo policístico de acordo com os critérios diagnósticos de Rotterdam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetros clínicos periodontais
Prazo: 1 ciclo menstrual (aproximadamente 1 mês) acompanhamento de cada paciente
índice gengival: de acordo com Silness e Löe índice gengival índice de placa: de acordo com Löe e Silness índice de placa profundidade de sondagem a distância entre a margem gengival até o fundo do sulco periodontal (mm) concentração de IL-6 (pg/microlitro) concentração de TNF-alfa (pg/ microlitro)
1 ciclo menstrual (aproximadamente 1 mês) acompanhamento de cada paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: hacer sahin aydinyurt, yuzuncu yil universtiy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • YuzuncuYıl4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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