多発性硬化症 (PwMS) の人の動きの質と知覚される疲労に対する、歩行中の聴覚キューと音楽への運動エントレインメントの影響
2018年8月2日 更新者：Peter Feys、Hasselt University
この研究では、健康な対照と比較して、多発性硬化症の人の歩行の質と知覚される疲労に対する、聴覚キューイングと音楽のさまざまな条件の影響を調査しています。
研究は 4 つのセッション期間にわたって拡張され、各セッションは最大 1 時間 30 分続きます。実験条件には、条件ごとに 3 分 15 秒間、音楽とメトロノーム (異なるテンポで) に合わせて歩く参加者が含まれ、各条件の間に 3 分間の休憩があります。
非侵襲的な機器が使用されます。
参加者には、センサー (手首、足首、胸全体に時計のようなストラップ) が装備され、ワイヤレス ヘッドフォンが与えられます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gent、ベルギー
- University of Ghent
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Melsbroek、ベルギー
- Nationaal Multiple Sclerose Center
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Overpelt、ベルギー
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
多発性硬化症の人および健康なボランティア
説明
包含基準:
- 1年以上のMSの診断、
- 過去1ヶ月で再発なし、
- 途切れることなく12分間歩く能力、
- 通常の平均歩行速度は 0.4 ～ 1.2 m/s の範囲です。
除外基準:
- 実験手順の理解と実行を妨げる認知障害
- 妊娠
- 聴覚障害
- アミュージア
- 聴覚障害を克服
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
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健常対照者と比較した多発性硬化症患者の歩行の質と知覚される疲労に対する聴覚キューイングと音楽のさまざまな条件の影響
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多発性硬化症の人
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健常対照者と比較した多発性硬化症患者の歩行の質と知覚される疲労に対する聴覚キューイングと音楽のさまざまな条件の影響
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行の時空間パラメータ
時間枠：1日目
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参加者は、ポータブル APDM センサーを装着します。
これらのセンサーは、歩行中にアクティブになり、歩行の時空間パラメーターを記録します。
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1日目
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歩行の時空間パラメータ
時間枠：1週目
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参加者は、ポータブル APDM センサーを装着します。
これらのセンサーは、歩行中にアクティブになり、歩行の時空間パラメーターを記録します。
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1週目
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歩行の時空間パラメータ
時間枠：2週目
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参加者は、ポータブル APDM センサーを装着します。
これらのセンサーは、歩行中にアクティブになり、歩行の時空間パラメーターを記録します。
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2週目
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歩行の時空間パラメータ
時間枠：3週目
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参加者は、ポータブル APDM センサーを装着します。
これらのセンサーは、歩行中にアクティブになり、歩行の時空間パラメーターを記録します。
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3週目
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同期のパラメータ
時間枠：1日目
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参加者は足首に 2 つの軽い iPod を装着しています。これらは D-jogger システムの一部です。
システムは歩行中に起動され、同期パラメータを記録します
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1日目
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同期のパラメータ
時間枠：1週目
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参加者は足首に 2 つの軽い iPod を装着しています。これらは D-jogger システムの一部です。
システムは歩行中に起動され、同期パラメータを記録します
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1週目
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同期のパラメータ
時間枠：2週目
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参加者は足首に 2 つの軽い iPod を装着しています。これらは D-jogger システムの一部です。
システムは歩行中に起動され、同期パラメータを記録します
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2週目
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同期のパラメータ
時間枠：3週目
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参加者は足首に 2 つの軽い iPod を装着しています。これらは D-jogger システムの一部です。
システムは歩行中に起動され、同期パラメータを記録します
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3週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な肉体的/精神的疲労
時間枠：1日目
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各実験条件の後、参加者は「あなたの体はどのくらい疲れていると感じていますか。0 から 10 のスケールで、まったく疲れていないことを 0、疲れていることを 10 で表してください」と尋ねられます。
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1日目
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主観的な肉体的/精神的疲労
時間枠：1週目
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各実験条件の後、参加者は「あなたの体はどのくらい疲れていると感じていますか。0 から 10 のスケールで、まったく疲れていないことを 0、疲れていることを 10 で表してください」と尋ねられます。
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1週目
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主観的な肉体的/精神的疲労
時間枠：2週目
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各実験条件の後、参加者は「あなたの体はどのくらい疲れていると感じていますか。0 から 10 のスケールで、まったく疲れていないことを 0、疲れていることを 10 で表してください」と尋ねられます。
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2週目
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肉体的/精神的疲労
時間枠：3週目
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各実験条件の後、参加者は「あなたの体はどのくらい疲れていると感じていますか。0 から 10 のスケールで、まったく疲れていないことを 0、疲れていることを 10 で表してください」と尋ねられます。
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3週目
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モチベーション
時間枠：1日目
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参加者は次のように尋ねられます:「最後の特定の刺激 (メトロノーム条件)/歌 (音楽条件) まで歩くことは、どの程度動機づけられましたか?」 ) はまったくやる気がなく、5 は非常にやる気がある」.
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1日目
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モチベーション
時間枠：1週目
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参加者は次のように尋ねられます:「最後の特定の刺激 (メトロノーム条件)/歌 (音楽条件) まで歩くことは、どの程度動機づけられましたか?」 ) はまったくやる気がなく、5 は非常にやる気がある」.
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1週目
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モチベーション
時間枠：2週目
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参加者は次のように尋ねられます:「最後の特定の刺激 (メトロノーム条件)/歌 (音楽条件) まで歩くことは、どの程度動機づけられましたか?」 ) はまったくやる気がなく、5 は非常にやる気がある」.
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2週目
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モチベーション
時間枠：3週目
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参加者は次のように尋ねられます:「最後の特定の刺激 (メトロノーム条件)/歌 (音楽条件) まで歩くことは、どの程度動機づけられましたか?」 ) はまったくやる気がなく、5 は非常にやる気がある」.
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3週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2018年5月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月11日
最初の投稿 (実際)
2017年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月2日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B67021629797
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。