Effet de l'entraînement moteur sur les signaux auditifs et la musique pendant la marche sur la qualité du mouvement et la fatigue perçue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS)
2 août 2018 mis à jour par: Peter Feys, Hasselt University
L'étude examine l'effet de différentes conditions de signaux auditifs et de musique sur la qualité de la marche et la fatigue perçue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques par rapport aux témoins sains.
L'étude s'étend sur une période de quatre sessions, chaque session durant au maximum 1h30. Les conditions expérimentales incluent les participants marchant au son de la musique et du métronome (à différents tempi) pendant 3 minutes et 15 secondes par condition, avec une période de repos de 3 minutes entre chaque condition.
Un équipement non invasif sera utilisé.
les participants sont équipés de capteurs (bracelets en forme de montre aux poignets, aux chevilles et sur la poitrine) et reçoivent des écouteurs sans fil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gent, Belgique
- University of Ghent
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Melsbroek, Belgique
- Nationaal Multiple Sclerose Center
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Overpelt, Belgique
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
personnes atteintes de sclérose en plaques et volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de SEP > 1 an,
- pas de rechute au cours du dernier mois,
- capacité à marcher pendant 12 minutes sans interruption,
- une vitesse de marche habituelle moyenne comprise entre 0,4 et 1,2 m/s.
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs gênant la compréhension et l'exécution des procédures expérimentales
- grossesse
- déficience auditive
- amusie
- battre la surdité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles sains
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l'effet de différentes conditions de signaux auditifs et de musique sur la qualité de la marche et la fatigue perçue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques par rapport aux témoins sains
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personnes atteintes de sclérose en plaques
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l'effet de différentes conditions de signaux auditifs et de musique sur la qualité de la marche et la fatigue perçue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques par rapport aux témoins sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: jour 1
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Les participants portent des capteurs APDM portables.
Ces capteurs sont activés pendant la marche, et enregistrent les paramètres spatio-temporels de la marche.
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jour 1
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Paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: Semaine 1
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Les participants portent des capteurs APDM portables.
Ces capteurs sont activés pendant la marche, et enregistrent les paramètres spatio-temporels de la marche.
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Semaine 1
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Paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: semaine 2
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Les participants portent des capteurs APDM portables.
Ces capteurs sont activés pendant la marche, et enregistrent les paramètres spatio-temporels de la marche.
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semaine 2
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Paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: semaine 3
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Les participants portent des capteurs APDM portables.
Ces capteurs sont activés pendant la marche, et enregistrent les paramètres spatio-temporels de la marche.
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semaine 3
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Paramètres de synchronisation
Délai: jour 1
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Les participants ont deux iPods légers attachés à leurs chevilles - ceux-ci font partie du système D-jogger.
Le système est activé pendant la marche et enregistre les paramètres de synchronisation
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jour 1
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Paramètres de synchronisation
Délai: Semaine 1
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Les participants ont deux iPods légers attachés à leurs chevilles - ceux-ci font partie du système D-jogger.
Le système est activé pendant la marche et enregistre les paramètres de synchronisation
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Semaine 1
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Paramètres de synchronisation
Délai: semaine 2
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Les participants ont deux iPods légers attachés à leurs chevilles - ceux-ci font partie du système D-jogger.
Le système est activé pendant la marche et enregistre les paramètres de synchronisation
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semaine 2
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Paramètres de synchronisation
Délai: semaine 3
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Les participants ont deux iPods légers attachés à leurs chevilles - ceux-ci font partie du système D-jogger.
Le système est activé pendant la marche et enregistre les paramètres de synchronisation
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semaine 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fatigue physique/mentale subjective
Délai: jour 1
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Après chaque condition expérimentale, on demande au participant 'à quel point vous sentez-vous fatigué dans votre corps sur une échelle de 0 à 10, 0 étant pas du tout fatigué et 10 étant épuisé'
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jour 1
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|
fatigue physique/mentale subjective
Délai: Semaine 1
|
Après chaque condition expérimentale, on demande au participant 'à quel point vous sentez-vous fatigué dans votre corps sur une échelle de 0 à 10, 0 étant pas du tout fatigué et 10 étant épuisé'
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Semaine 1
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fatigue physique/mentale subjective
Délai: semaine 2
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Après chaque condition expérimentale, on demande au participant 'à quel point vous sentez-vous fatigué dans votre corps sur une échelle de 0 à 10, 0 étant pas du tout fatigué et 10 étant épuisé'
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semaine 2
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fatigue physique/mentale
Délai: semaine 3
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Après chaque condition expérimentale, on demande au participant 'à quel point vous sentez-vous fatigué dans votre corps sur une échelle de 0 à 10, 0 étant pas du tout fatigué et 10 étant épuisé'
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semaine 3
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motivation
Délai: jour 1
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Il est demandé aux participants : « dans quelle mesure était-ce motivant de marcher jusqu'au dernier stimuli particulier (dans la condition de métronome)/chanson (dans la condition de musique) sur une échelle de 0 à 5. ) n'étant pas du tout motivant et 5 étant très motivant ».
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jour 1
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motivation
Délai: Semaine 1
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Il est demandé aux participants : « dans quelle mesure était-ce motivant de marcher jusqu'au dernier stimuli particulier (dans la condition de métronome)/chanson (dans la condition de musique) sur une échelle de 0 à 5. ) n'étant pas du tout motivant et 5 étant très motivant ».
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Semaine 1
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motivation
Délai: semaine 2
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Il est demandé aux participants : « dans quelle mesure était-ce motivant de marcher jusqu'au dernier stimuli particulier (dans la condition de métronome)/chanson (dans la condition de musique) sur une échelle de 0 à 5. ) n'étant pas du tout motivant et 5 étant très motivant ».
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semaine 2
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motivation
Délai: semaine 3
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Il est demandé aux participants : « dans quelle mesure était-ce motivant de marcher jusqu'au dernier stimuli particulier (dans la condition de métronome)/chanson (dans la condition de musique) sur une échelle de 0 à 5. ) n'étant pas du tout motivant et 5 étant très motivant ».
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semaine 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
13 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B67021629797
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .