Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af motorisk indblanding på auditive signaler og musik under gang på bevægelseskvalitet og opfattet træthed hos personer med multipel sklerose (PwMS)

2. august 2018 opdateret af: Peter Feys, Hasselt University
Undersøgelsen undersøger effekten af ​​forskellige tilstande af auditiv cueing og musik på gangkvalitet og oplevet træthed hos personer med multipel sklerose sammenlignet med raske kontroller. Undersøgelsen strækker sig over en periode på fire sessioner, hvor hver session varer maksimalt 1t30 minutter. De eksperimentelle betingelser omfatter deltagere, der går til musik og metronom (ved forskellige tempi) i 3 minutter og 15 sekunder pr. tilstand, med en hvileperiode på 3 minutter mellem hver tilstand. Der vil blive brugt non-invasivt udstyr. Deltagerne er udstyret med sensorer (urlignende remme ved håndled, ankler og på tværs af brystet) og får trådløse høretelefoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien
        • University of Ghent
      • Melsbroek, Belgien
        • Nationaal Multiple Sclerose Center
      • Overpelt, Belgien
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer med multipel sklerose og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af MS på >1 år,
  • ingen tilbagefald inden for den sidste måned,
  • evne til at gå i 12 minutter uden afbrydelse,
  • en gennemsnitlig sædvanlig ganghastighed mellem 0,4 og 1,2 m/s.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse, der hindrer forståelsen og udførelsen af ​​de eksperimentelle procedurer
  • graviditet
  • nedsat hørelse
  • amusia
  • slå døvhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Adfærdsmæssigt: auditive signaler og musik under gang
effekten af ​​forskellige tilstande af auditiv cueing og musik på gangkvalitet og oplevet træthed hos personer med multipel sklerose sammenlignet med raske kontroller
personer med multipel sklerose
Adfærdsmæssigt: auditive signaler og musik under gang
effekten af ​​forskellige tilstande af auditiv cueing og musik på gangkvalitet og oplevet træthed hos personer med multipel sklerose sammenlignet med raske kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatio-temporelle parametre for gangart
Tidsramme: dag 1
Deltagerne bærer bærbare APDM-sensorer. Disse sensorer aktiveres under gang, og registrerer de spatio-temporale parametre for gangart.
dag 1
Spatio-temporelle parametre for gangart
Tidsramme: uge 1
Deltagerne bærer bærbare APDM-sensorer. Disse sensorer aktiveres under gang, og registrerer de spatio-temporale parametre for gangart.
uge 1
Spatio-temporelle parametre for gangart
Tidsramme: uge 2
Deltagerne bærer bærbare APDM-sensorer. Disse sensorer aktiveres under gang, og registrerer de spatio-temporale parametre for gangart.
uge 2
Spatio-temporelle parametre for gangart
Tidsramme: uge 3
Deltagerne bærer bærbare APDM-sensorer. Disse sensorer aktiveres under gang, og registrerer de spatio-temporale parametre for gangart.
uge 3
Parametre for synkronisering
Tidsramme: dag 1
Deltagerne har to lette ipods fastgjort på deres ankler - disse er en del af D-jogger-systemet. Systemet aktiveres under gang, og logger synkroniseringsparametrene
dag 1
Parametre for synkronisering
Tidsramme: uge 1
Deltagerne har to lette ipods fastgjort på deres ankler - disse er en del af D-jogger-systemet. Systemet aktiveres under gang, og logger synkroniseringsparametrene
uge 1
Parametre for synkronisering
Tidsramme: uge 2
Deltagerne har to lette ipods fastgjort på deres ankler - disse er en del af D-jogger-systemet. Systemet aktiveres under gang, og logger synkroniseringsparametrene
uge 2
Parametre for synkronisering
Tidsramme: uge 3
Deltagerne har to lette ipods fastgjort på deres ankler - disse er en del af D-jogger-systemet. Systemet aktiveres under gang, og logger synkroniseringsparametrene
uge 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv fysisk/psykisk træthed
Tidsramme: dag 1
Efter hver forsøgstilstand bliver deltageren spurgt 'hvor træt føler du dig i din krop på en skala fra 0 til 10, 0 er slet ikke træt og 10 er udmattet'
dag 1
subjektiv fysisk/psykisk træthed
Tidsramme: uge 1
Efter hver forsøgstilstand bliver deltageren spurgt 'hvor træt føler du dig i din krop på en skala fra 0 til 10, 0 er slet ikke træt og 10 er udmattet'
uge 1
subjektiv fysisk/psykisk træthed
Tidsramme: uge 2
Efter hver forsøgstilstand bliver deltageren spurgt 'hvor træt føler du dig i din krop på en skala fra 0 til 10, 0 er slet ikke træt og 10 er udmattet'
uge 2
fysisk/psykisk træthed
Tidsramme: uge 3
Efter hver forsøgstilstand bliver deltageren spurgt 'hvor træt føler du dig i din krop på en skala fra 0 til 10, 0 er slet ikke træt og 10 er udmattet'
uge 3
motivering
Tidsramme: dag 1
Deltagerne bliver spurgt: 'hvor motiverende var det at gå til de sidste bestemte stimuli (i metronomtilstand)/Sang (i musiktilstand) på en skala fra 0-5. ) at være slet ikke motiverende og 5 være meget motiverende'.
dag 1
motivering
Tidsramme: uge 1
Deltagerne bliver spurgt: 'hvor motiverende var det at gå til de sidste bestemte stimuli (i metronomtilstand)/Sang (i musiktilstand) på en skala fra 0-5. ) at være slet ikke motiverende og 5 være meget motiverende'.
uge 1
motivering
Tidsramme: uge 2
Deltagerne bliver spurgt: 'hvor motiverende var det at gå til de sidste bestemte stimuli (i metronomtilstand)/Sang (i musiktilstand) på en skala fra 0-5. ) at være slet ikke motiverende og 5 være meget motiverende'.
uge 2
motivering
Tidsramme: uge 3
Deltagerne bliver spurgt: 'hvor motiverende var det at gå til de sidste bestemte stimuli (i metronomtilstand)/Sang (i musiktilstand) på en skala fra 0-5. ) at være slet ikke motiverende og 5 være meget motiverende'.
uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

University Ghent
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B67021629797

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner