다발성 경화증(PwMS)이 있는 사람의 운동 품질 및 인지된 피로에 대한 보행 중 청각 신호 및 음악에 대한 운동 동조의 효과
2018년 8월 2일 업데이트: Peter Feys, Hasselt University
이 연구는 건강한 대조군과 비교하여 다발성 경화증 환자의 보행 품질 및 지각된 피로에 대한 다양한 청각 신호 및 음악 조건의 영향을 조사합니다.
이 연구는 4개의 세션 기간에 걸쳐 확장되며 각 세션은 최대 1시간 30분 동안 지속됩니다. 실험 조건에는 조건당 3분 15초 동안 음악과 메트로놈(서로 다른 속도에서)에 맞춰 걷는 참가자가 포함되며 각 조건 사이에 3분의 휴식 시간이 있습니다.
비 침습적 장비가 사용됩니다.
참가자에게는 센서(손목, 발목 및 가슴에 시계와 같은 스트랩)가 장착되어 있으며 무선 헤드폰이 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gent, 벨기에
- University of Ghent
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Melsbroek, 벨기에
- Nationaal Multiple Sclerose Center
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Overpelt, 벨기에
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다발성 경화증 환자 및 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 1년 이상의 MS 진단,
- 지난 1개월 동안 재발이 없었고,
- 12분 동안 중단 없이 걸을 수 있는 능력,
- 0.4~1.2m/s 범위의 평균 보행 속도.
제외 기준:
- 실험 절차의 이해와 실행을 방해하는 인지 장애
- 임신
- 청각 장애
- 음악
- 난청을 이길
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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건강한 대조군과 비교하여 다발성 경화증이 있는 사람의 보행 품질 및 인지된 피로에 대한 다양한 청각 신호 및 음악 조건의 효과
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다발성 경화증 환자
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건강한 대조군과 비교하여 다발성 경화증이 있는 사람의 보행 품질 및 인지된 피로에 대한 다양한 청각 신호 및 음악 조건의 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행의 시공간적 매개변수
기간: 1일차
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참가자는 휴대용 APDM 센서를 착용합니다.
이 센서는 보행 중에 활성화되어 보행의 시공간 매개변수를 기록합니다.
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1일차
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보행의 시공간적 매개변수
기간: 1주차
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참가자는 휴대용 APDM 센서를 착용합니다.
이 센서는 보행 중에 활성화되어 보행의 시공간 매개변수를 기록합니다.
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1주차
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보행의 시공간적 매개변수
기간: 2주차
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참가자는 휴대용 APDM 센서를 착용합니다.
이 센서는 보행 중에 활성화되어 보행의 시공간 매개변수를 기록합니다.
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2주차
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보행의 시공간적 매개변수
기간: 3주차
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참가자는 휴대용 APDM 센서를 착용합니다.
이 센서는 보행 중에 활성화되어 보행의 시공간 매개변수를 기록합니다.
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3주차
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동기화 매개변수
기간: 1일차
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참가자는 발목에 부착된 두 개의 가벼운 아이팟을 가지고 있습니다. 이들은 D-jogger 시스템의 일부입니다.
걷는 동안 시스템이 활성화되고 동기화 매개변수를 기록합니다.
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1일차
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동기화 매개변수
기간: 1주차
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참가자는 발목에 부착된 두 개의 가벼운 아이팟을 가지고 있습니다. 이들은 D-jogger 시스템의 일부입니다.
걷는 동안 시스템이 활성화되고 동기화 매개변수를 기록합니다.
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1주차
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동기화 매개변수
기간: 2주차
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참가자는 발목에 부착된 두 개의 가벼운 아이팟을 가지고 있습니다. 이들은 D-jogger 시스템의 일부입니다.
걷는 동안 시스템이 활성화되고 동기화 매개변수를 기록합니다.
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2주차
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동기화 매개변수
기간: 3주차
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참가자는 발목에 부착된 두 개의 가벼운 아이팟을 가지고 있습니다. 이들은 D-jogger 시스템의 일부입니다.
걷는 동안 시스템이 활성화되고 동기화 매개변수를 기록합니다.
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3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 육체적/정신적 피로
기간: 1일차
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각 실험 조건 종료 후 참가자에게 '몸이 얼마나 피곤하다고 느끼십니까'를 질문하여 0에서 10까지(0은 전혀 피곤하지 않음, 10은 피곤함)
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1일차
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주관적 육체적/정신적 피로
기간: 1주차
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각 실험 조건 종료 후 참가자에게 '몸이 얼마나 피곤하다고 느끼십니까'를 질문하여 0에서 10까지(0은 전혀 피곤하지 않음, 10은 피곤함)
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1주차
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주관적 육체적/정신적 피로
기간: 2주차
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각 실험 조건 종료 후 참가자에게 '몸이 얼마나 피곤하다고 느끼십니까'를 질문하여 0에서 10까지(0은 전혀 피곤하지 않음, 10은 피곤함)
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2주차
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육체적/정신적 피로
기간: 3주차
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각 실험 조건 종료 후 참가자에게 '몸이 얼마나 피곤하다고 느끼십니까'를 질문하여 0에서 10까지(0은 전혀 피곤하지 않음, 10은 피곤함)
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3주차
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동기 부여
기간: 1일차
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그는 참가자들에게 다음과 같은 질문을 합니다: '마지막 특정 자극(메트로놈 조건에서)/노래(음악 조건에서)까지 0-5의 척도로 걷는 것이 얼마나 동기 부여가 되었습니까? ) 전혀 의욕이 없고 5 매우 의욕적임'.
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1일차
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동기 부여
기간: 1주차
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그는 참가자들에게 다음과 같은 질문을 합니다: '마지막 특정 자극(메트로놈 조건에서)/노래(음악 조건에서)까지 0-5의 척도로 걷는 것이 얼마나 동기 부여가 되었습니까? ) 전혀 의욕이 없고 5 매우 의욕적임'.
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1주차
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동기 부여
기간: 2주차
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그는 참가자들에게 다음과 같은 질문을 합니다: '마지막 특정 자극(메트로놈 조건에서)/노래(음악 조건에서)까지 0-5의 척도로 걷는 것이 얼마나 동기 부여가 되었습니까? ) 전혀 의욕이 없고 5 매우 의욕적임'.
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2주차
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동기 부여
기간: 3주차
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그는 참가자들에게 다음과 같은 질문을 합니다: '마지막 특정 자극(메트로놈 조건에서)/노래(음악 조건에서)까지 0-5의 척도로 걷는 것이 얼마나 동기 부여가 되었습니까? ) 전혀 의욕이 없고 5 매우 의욕적임'.
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3주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B67021629797
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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다발성 경화증에 대한 임상 시험
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