Efeito do arrastamento motor para pistas auditivas e música durante a caminhada na qualidade do movimento e fadiga percebida em pessoas com esclerose múltipla (PwMS)
2 de agosto de 2018 atualizado por: Peter Feys, Hasselt University
O estudo investiga o efeito de diferentes condições de sinalização auditiva e música na qualidade da caminhada e fadiga percebida em pessoas com esclerose múltipla em comparação com controles saudáveis.
O estudo se estende por um período de quatro sessões, cada sessão com duração máxima de 1h30 minutos. As condições experimentais incluem participantes caminhando ao som de música e metrônomo (em tempos diferentes) por 3 minutos e 15 segundos por condição, com um período de descanso de 3 minutos entre cada condição.
Serão utilizados equipamentos não invasivos.
os participantes são equipados com sensores (alças semelhantes a relógios nos pulsos, tornozelos e no peito) e recebem fones de ouvido sem fio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gent, Bélgica
- University of Ghent
-
Melsbroek, Bélgica
- Nationaal Multiple Sclerose Center
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Overpelt, Bélgica
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pessoas com Esclerose Múltipla e voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de EM > 1 ano,
- nenhuma recaída no último 1 mês,
- capacidade de caminhar por 12 minutos sem interrupção,
- uma velocidade média de caminhada usual entre 0,4 e 1,2 m/s.
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo dificultando a compreensão e execução dos procedimentos experimentais
- gravidez
- deficiência auditiva
- amusia
- vencer a surdez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles saudáveis
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o efeito de diferentes condições de sinalização auditiva e música na qualidade da caminhada e fadiga percebida em pessoas com esclerose múltipla em comparação com controles saudáveis
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pessoas com esclerose múltipla
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o efeito de diferentes condições de sinalização auditiva e música na qualidade da caminhada e fadiga percebida em pessoas com esclerose múltipla em comparação com controles saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros espaço-temporais da marcha
Prazo: dia 1
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Os participantes usam sensores APDM portáteis.
Esses sensores são ativados durante a caminhada e registram os parâmetros espaço-temporais da marcha.
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dia 1
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Parâmetros espaço-temporais da marcha
Prazo: semana 1
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Os participantes usam sensores APDM portáteis.
Esses sensores são ativados durante a caminhada e registram os parâmetros espaço-temporais da marcha.
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semana 1
|
|
Parâmetros espaço-temporais da marcha
Prazo: semana 2
|
Os participantes usam sensores APDM portáteis.
Esses sensores são ativados durante a caminhada e registram os parâmetros espaço-temporais da marcha.
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semana 2
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Parâmetros espaço-temporais da marcha
Prazo: semana 3
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Os participantes usam sensores APDM portáteis.
Esses sensores são ativados durante a caminhada e registram os parâmetros espaço-temporais da marcha.
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semana 3
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Parâmetros de sincronização
Prazo: dia 1
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Os participantes têm dois ipods leves presos aos tornozelos - eles fazem parte do sistema D-jogger.
O sistema é ativado durante a caminhada e registra os parâmetros de sincronização
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dia 1
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Parâmetros de sincronização
Prazo: semana 1
|
Os participantes têm dois ipods leves presos aos tornozelos - eles fazem parte do sistema D-jogger.
O sistema é ativado durante a caminhada e registra os parâmetros de sincronização
|
semana 1
|
|
Parâmetros de sincronização
Prazo: semana 2
|
Os participantes têm dois ipods leves presos aos tornozelos - eles fazem parte do sistema D-jogger.
O sistema é ativado durante a caminhada e registra os parâmetros de sincronização
|
semana 2
|
|
Parâmetros de sincronização
Prazo: semana 3
|
Os participantes têm dois ipods leves presos aos tornozelos - eles fazem parte do sistema D-jogger.
O sistema é ativado durante a caminhada e registra os parâmetros de sincronização
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semana 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cansaço físico/mental subjetivo
Prazo: dia 1
|
Após cada condição experimental, é perguntado ao participante 'quão cansado você se sente em seu corpo em uma escala de 0 a 10, sendo 0 nada cansado e 10 exausto'
|
dia 1
|
|
cansaço físico/mental subjetivo
Prazo: semana 1
|
Após cada condição experimental, é perguntado ao participante 'quão cansado você se sente em seu corpo em uma escala de 0 a 10, sendo 0 nada cansado e 10 exausto'
|
semana 1
|
|
cansaço físico/mental subjetivo
Prazo: semana 2
|
Após cada condição experimental, é perguntado ao participante 'quão cansado você se sente em seu corpo em uma escala de 0 a 10, sendo 0 nada cansado e 10 exausto'
|
semana 2
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cansaço físico/mental
Prazo: semana 3
|
Após cada condição experimental, é perguntado ao participante 'quão cansado você se sente em seu corpo em uma escala de 0 a 10, sendo 0 nada cansado e 10 exausto'
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semana 3
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motivação
Prazo: dia 1
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Pergunta-se aos participantes: 'quão motivador foi caminhar até o último estímulo particular (na condição do metrônomo)/Música (na condição da música) em uma escala de 0-5. ) sendo nada motivador e 5 sendo muito motivador'.
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dia 1
|
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motivação
Prazo: semana 1
|
Pergunta-se aos participantes: 'quão motivador foi caminhar até o último estímulo particular (na condição do metrônomo)/Música (na condição da música) em uma escala de 0-5. ) sendo nada motivador e 5 sendo muito motivador'.
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semana 1
|
|
motivação
Prazo: semana 2
|
Pergunta-se aos participantes: 'quão motivador foi caminhar até o último estímulo particular (na condição do metrônomo)/Música (na condição da música) em uma escala de 0-5. ) sendo nada motivador e 5 sendo muito motivador'.
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semana 2
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motivação
Prazo: semana 3
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Pergunta-se aos participantes: 'quão motivador foi caminhar até o último estímulo particular (na condição do metrônomo)/Música (na condição da música) em uma escala de 0-5. ) sendo nada motivador e 5 sendo muito motivador'.
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semana 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
13 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B67021629797
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .