行走过程中运动对听觉提示和音乐的影响对多发性硬化症 (PwMS) 患者运动质量和感知疲劳的影响
2018年8月2日 更新者：Peter Feys、Hasselt University
该研究调查了与健康对照组相比，不同听觉提示和音乐条件对多发性硬化症患者步行质量和感知疲劳的影响。
该研究分为四个时段，每个时段最长持续 1 小时 30 分钟。实验条件包括参与者在音乐和节拍器（不同速度）下步行 3 分钟 15 秒，每种情况下，每种情况之间有 3 分钟的休息时间。
将使用非侵入性设备。
参与者配备了传感器（手腕、脚踝和胸前的手表式带子），并获得了无线耳机。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gent、比利时
- University of Ghent
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Melsbroek、比利时
- Nationaal Multiple Sclerose Center
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Overpelt、比利时
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
多发性硬化症患者和健康志愿者
描述
纳入标准：
- > 1年的MS诊断，
- 最近1个月没有复发，
- 能够不间断地行走 12 分钟，
- 通常的平均步行速度在 0.4 到 1.2 m/s 之间。
排除标准：
- 认知障碍阻碍了实验程序的理解和执行
- 怀孕
- 听力受损
- 娱乐
- 战胜耳聋
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康控制
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与健康对照组相比，不同听觉提示和音乐条件对多发性硬化症患者步行质量和感知疲劳的影响
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多发性硬化症患者
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与健康对照组相比，不同听觉提示和音乐条件对多发性硬化症患者步行质量和感知疲劳的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态的时空参数
大体时间：第一天
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参与者佩戴便携式 APDM 传感器。
这些传感器在行走过程中被激活，并记录步态的时空参数。
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第一天
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步态的时空参数
大体时间：第一周
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参与者佩戴便携式 APDM 传感器。
这些传感器在行走过程中被激活，并记录步态的时空参数。
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第一周
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步态的时空参数
大体时间：第 2 周
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参与者佩戴便携式 APDM 传感器。
这些传感器在行走过程中被激活，并记录步态的时空参数。
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第 2 周
|
|
步态的时空参数
大体时间：第 3 周
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参与者佩戴便携式 APDM 传感器。
这些传感器在行走过程中被激活，并记录步态的时空参数。
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第 3 周
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同步参数
大体时间：第一天
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参与者的脚踝上系着两个轻型 iPod——它们是 D-jogger 系统的一部分。
系统在行走过程中被激活，并记录同步参数
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第一天
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同步参数
大体时间：第一周
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参与者的脚踝上系着两个轻型 iPod——它们是 D-jogger 系统的一部分。
系统在行走过程中被激活，并记录同步参数
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第一周
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同步参数
大体时间：第 2 周
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参与者的脚踝上系着两个轻型 iPod——它们是 D-jogger 系统的一部分。
系统在行走过程中被激活，并记录同步参数
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第 2 周
|
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同步参数
大体时间：第 3 周
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参与者的脚踝上系着两个轻型 iPod——它们是 D-jogger 系统的一部分。
系统在行走过程中被激活，并记录同步参数
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第 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观身体/精神疲劳
大体时间：第一天
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在每个实验条件之后，参与者被问到“你觉得你的身体有多累，从 0 到 10 分，0 分完全不累，10 分是精疲力竭”
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第一天
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主观身体/精神疲劳
大体时间：第一周
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在每个实验条件之后，参与者被问到“你觉得你的身体有多累，从 0 到 10 分，0 分完全不累，10 分是精疲力竭”
|
第一周
|
|
主观身体/精神疲劳
大体时间：第 2 周
|
在每个实验条件之后，参与者被问到“你觉得你的身体有多累，从 0 到 10 分，0 分完全不累，10 分是精疲力竭”
|
第 2 周
|
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身体/精神疲劳
大体时间：第 3 周
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在每个实验条件之后，参与者被问到“你觉得你的身体有多累，从 0 到 10 分，0 分完全不累，10 分是精疲力竭”
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第 3 周
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动机
大体时间：第一天
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参与者被问及：'以 0-5 的等级走到最后一个特定刺激（在节拍器条件下）/歌曲（在音乐条件下）是多么激励。 ) 根本没有激励和 5 非常激励'。
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第一天
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动机
大体时间：第一周
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参与者被问及：'以 0-5 的等级走到最后一个特定刺激（在节拍器条件下）/歌曲（在音乐条件下）是多么激励。 ) 根本没有激励和 5 非常激励'。
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第一周
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动机
大体时间：第 2 周
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参与者被问及：'以 0-5 的等级走到最后一个特定刺激（在节拍器条件下）/歌曲（在音乐条件下）是多么激励。 ) 根本没有激励和 5 非常激励'。
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第 2 周
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动机
大体时间：第 3 周
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参与者被问及：'以 0-5 的等级走到最后一个特定刺激（在节拍器条件下）/歌曲（在音乐条件下）是多么激励。 ) 根本没有激励和 5 非常激励'。
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第 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月11日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月2日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- B67021629797
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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