Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av motorisk indragning på hörselsignaler och musik under gång på rörelsekvalitet och upplevd trötthet hos personer med multipel skleros (PwMS)

2 augusti 2018 uppdaterad av: Peter Feys, Hasselt University
Studien undersöker effekten av olika tillstånd av auditiv cueing och musik på gångkvalitet och upplevd trötthet hos personer med multipel skleros jämfört med friska kontroller. Studien sträcker sig över en period av fyra sessioner, varje session varar maximalt 1h30 minuter. De experimentella förhållandena inkluderar deltagare som går till musik och metronom (vid olika tempi) i 3 minuter och 15 sekunder per tillstånd, med en viloperiod på 3 minuter mellan varje tillstånd. Icke-invasiv utrustning kommer att användas. deltagarna är utrustade med sensorer (klockliknande remmar vid handleder, vrister och över bröstet) och får trådlösa hörlurar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Gent, Belgien
        • University of Ghent
      • Melsbroek, Belgien
        • Nationaal Multiple Sclerose Center
      • Overpelt, Belgien
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

personer med multipel skleros och friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av MS på >1 år,
  • inget återfall under den senaste månaden,
  • förmåga att gå i 12 minuter utan avbrott,
  • en genomsnittlig vanlig gånghastighet mellan intervallet 0,4 och 1,2 m/s.

Exklusions kriterier:

  • kognitiv funktionsnedsättning som hindrar förståelsen och genomförandet av de experimentella procedurerna
  • graviditet
  • hörselnedsättning
  • amusia
  • slå dövhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Beteende: hörselsignaler och musik under gång
effekten av olika tillstånd av auditiv cueing och musik på gångkvalitet och upplevd trötthet hos personer med multipel skleros jämfört med friska kontroller
personer med multipel skleros
Beteende: hörselsignaler och musik under gång
effekten av olika tillstånd av auditiv cueing och musik på gångkvalitet och upplevd trötthet hos personer med multipel skleros jämfört med friska kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spatio-temporala parametrar för gång
Tidsram: dag 1
Deltagarna bär bärbara APDM-sensorer. Dessa sensorer aktiveras under promenaden och registrerar spatio-temporala parametrar för gång.
dag 1
Spatio-temporala parametrar för gång
Tidsram: vecka 1
Deltagarna bär bärbara APDM-sensorer. Dessa sensorer aktiveras under promenaden och registrerar spatio-temporala parametrar för gång.
vecka 1
Spatio-temporala parametrar för gång
Tidsram: vecka 2
Deltagarna bär bärbara APDM-sensorer. Dessa sensorer aktiveras under promenaden och registrerar spatio-temporala parametrar för gång.
vecka 2
Spatio-temporala parametrar för gång
Tidsram: vecka 3
Deltagarna bär bärbara APDM-sensorer. Dessa sensorer aktiveras under promenaden och registrerar spatio-temporala parametrar för gång.
vecka 3
Parametrar för synkronisering
Tidsram: dag 1
Deltagarna har två lätta ipods fästa på sina anklar-dessa är en del av D-jogger-systemet. Systemet aktiveras under promenaden och loggar synkroniseringsparametrarna
dag 1
Parametrar för synkronisering
Tidsram: vecka 1
Deltagarna har två lätta ipods fästa på sina anklar-dessa är en del av D-jogger-systemet. Systemet aktiveras under promenaden och loggar synkroniseringsparametrarna
vecka 1
Parametrar för synkronisering
Tidsram: vecka 2
Deltagarna har två lätta ipods fästa på sina anklar-dessa är en del av D-jogger-systemet. Systemet aktiveras under promenaden och loggar synkroniseringsparametrarna
vecka 2
Parametrar för synkronisering
Tidsram: vecka 3
Deltagarna har två lätta ipods fästa på sina anklar-dessa är en del av D-jogger-systemet. Systemet aktiveras under promenaden och loggar synkroniseringsparametrarna
vecka 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
subjektiv fysisk/psykisk trötthet
Tidsram: dag 1
Efter varje experimentellt tillstånd får deltagaren frågan "hur trött känner du dig i din kropp på en skala från 0 till 10, 0 är inte trött alls och 10 är utmattad"
dag 1
subjektiv fysisk/psykisk trötthet
Tidsram: vecka 1
Efter varje experimentellt tillstånd får deltagaren frågan "hur trött känner du dig i din kropp på en skala från 0 till 10, 0 är inte trött alls och 10 är utmattad"
vecka 1
subjektiv fysisk/psykisk trötthet
Tidsram: vecka 2
Efter varje experimentellt tillstånd får deltagaren frågan "hur trött känner du dig i din kropp på en skala från 0 till 10, 0 är inte trött alls och 10 är utmattad"
vecka 2
fysisk/psykisk trötthet
Tidsram: vecka 3
Efter varje experimentellt tillstånd får deltagaren frågan "hur trött känner du dig i din kropp på en skala från 0 till 10, 0 är inte trött alls och 10 är utmattad"
vecka 3
motivering
Tidsram: dag 1
deltagarna tillfrågas: 'hur motiverande var det att gå till det sista specifika stimuli (i metronomtillstånd)/Sång (i musiktillstånd) på en skala från 0-5. ) att inte vara motiverande alls och 5 vara väldigt motiverande.
dag 1
motivering
Tidsram: vecka 1
deltagarna tillfrågas: 'hur motiverande var det att gå till det sista specifika stimuli (i metronomtillstånd)/Sång (i musiktillstånd) på en skala från 0-5. ) att inte vara motiverande alls och 5 vara väldigt motiverande.
vecka 1
motivering
Tidsram: vecka 2
deltagarna tillfrågas: 'hur motiverande var det att gå till det sista specifika stimuli (i metronomtillstånd)/Sång (i musiktillstånd) på en skala från 0-5. ) att inte vara motiverande alls och 5 vara väldigt motiverande.
vecka 2
motivering
Tidsram: vecka 3
deltagarna tillfrågas: 'hur motiverande var det att gå till det sista specifika stimuli (i metronomtillstånd)/Sång (i musiktillstånd) på en skala från 0-5. ) att inte vara motiverande alls och 5 vara väldigt motiverande.
vecka 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Samarbetspartners

University Ghent
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Första postat (FAKTISK)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B67021629797

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera