Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorisen tunkeutumisen vaikutus kuulomerkkeihin ja musiikkiin kävelyn aikana liikkeiden laatuun ja havaittuun väsymykseen potilailla, joilla on multippeliskleroosi (PwMS)

torstai 2. elokuuta 2018 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University
Tutkimuksessa selvitetään erilaisten kuulomerkin ja musiikin olosuhteiden vaikutusta MS-tautia sairastavien ihmisten kävelyn laatuun ja havaittuun väsymykseen verrattuna terveisiin kontrolleihin. Tutkimus ulottuu neljälle istuntojaksolle, jokainen istunto kestää enintään 1t30 minuuttia. Kokeiluolosuhteissa osallistujat kävelevät musiikin ja metronomin tahdissa (eri tempoissa) 3 minuuttia ja 15 sekuntia per kunto, 3 minuutin lepojakso kunkin tilan välissä. Non-invasiivisia laitteita käytetään. osallistujat on varustettu sensoreilla (kellomaiset hihnat ranteissa, nilkoissa ja rinnassa) ja heille annetaan langattomat kuulokkeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Gent, Belgia
        • University of Ghent
      • Melsbroek, Belgia
        • Nationaal Multiple Sclerose Center
      • Overpelt, Belgia
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

multippeliskleroosia sairastavat ja terveet vapaaehtoistyöntekijät

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli vuoden ikäinen MS-diagnoosi,
  • ei uusiutumista viimeisen kuukauden aikana,
  • kyky kävellä 12 minuuttia keskeytyksettä,
  • keskimääräinen tavanomainen kävelynopeus on 0,4-1,2 m/s.

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää kokeellisten toimenpiteiden ymmärtämisen ja suorittamisen
  • raskaus
  • kuulovamma
  • amusia
  • voittaa kuurouden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet kontrollit
Käyttäytyminen: kuulomerkkejä ja musiikkia kävelyn aikana
kuulomerkin ja musiikin erilaisten olosuhteiden vaikutus kävelyn laatuun ja havaittuun väsymykseen multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä verrattuna terveisiin kontrolleihin
multippeliskleroosia sairastavat henkilöt
Käyttäytyminen: kuulomerkkejä ja musiikkia kävelyn aikana
kuulomerkin ja musiikin erilaisten olosuhteiden vaikutus kävelyn laatuun ja havaittuun väsymykseen multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä verrattuna terveisiin kontrolleihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyn tila-ajalliset parametrit
Aikaikkuna: päivä 1
Osallistujat käyttävät kannettavia APDM-antureita. Nämä anturit aktivoituvat kävelyn aikana ja ne tallentavat kävelyn spatio-temporaaliset parametrit.
päivä 1
Kävelyn tila-ajalliset parametrit
Aikaikkuna: viikko 1
Osallistujat käyttävät kannettavia APDM-antureita. Nämä anturit aktivoituvat kävelyn aikana ja ne tallentavat kävelyn spatio-temporaaliset parametrit.
viikko 1
Kävelyn tila-ajalliset parametrit
Aikaikkuna: viikko 2
Osallistujat käyttävät kannettavia APDM-antureita. Nämä anturit aktivoituvat kävelyn aikana ja ne tallentavat kävelyn spatio-temporaaliset parametrit.
viikko 2
Kävelyn tila-ajalliset parametrit
Aikaikkuna: viikko 3
Osallistujat käyttävät kannettavia APDM-antureita. Nämä anturit aktivoituvat kävelyn aikana ja ne tallentavat kävelyn spatio-temporaaliset parametrit.
viikko 3
Synkronoinnin parametrit
Aikaikkuna: päivä 1
Osallistujilla on kaksi kevyttä ipodia kiinnitettynä nilkoihinsa - nämä ovat osa D-jogger-järjestelmää. Järjestelmä aktivoituu kävelyn aikana ja kirjaa synkronointiparametrit lokiin
päivä 1
Synkronoinnin parametrit
Aikaikkuna: viikko 1
Osallistujilla on kaksi kevyttä ipodia kiinnitettynä nilkoihinsa - nämä ovat osa D-jogger-järjestelmää. Järjestelmä aktivoituu kävelyn aikana ja kirjaa synkronointiparametrit lokiin
viikko 1
Synkronoinnin parametrit
Aikaikkuna: viikko 2
Osallistujilla on kaksi kevyttä ipodia kiinnitettynä nilkoihinsa - nämä ovat osa D-jogger-järjestelmää. Järjestelmä aktivoituu kävelyn aikana ja kirjaa synkronointiparametrit lokiin
viikko 2
Synkronoinnin parametrit
Aikaikkuna: viikko 3
Osallistujilla on kaksi kevyttä ipodia kiinnitettynä nilkoihinsa - nämä ovat osa D-jogger-järjestelmää. Järjestelmä aktivoituu kävelyn aikana ja kirjaa synkronointiparametrit lokiin
viikko 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
subjektiivinen fyysinen / henkinen väsymys
Aikaikkuna: päivä 1
Jokaisen koetilan jälkeen osallistujalta kysytään 'kuinka väsynyt tunnet itsesi kehossasi asteikolla 0-10, 0 ei ole ollenkaan väsynyt ja 10 olet uupunut'
päivä 1
subjektiivinen fyysinen / henkinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 1
Jokaisen koetilan jälkeen osallistujalta kysytään 'kuinka väsynyt tunnet itsesi kehossasi asteikolla 0-10, 0 ei ole ollenkaan väsynyt ja 10 olet uupunut'
viikko 1
subjektiivinen fyysinen / henkinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 2
Jokaisen koetilan jälkeen osallistujalta kysytään 'kuinka väsynyt tunnet itsesi kehossasi asteikolla 0-10, 0 ei ole ollenkaan väsynyt ja 10 olet uupunut'
viikko 2
fyysinen/henkinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 3
Jokaisen koetilan jälkeen osallistujalta kysytään 'kuinka väsynyt tunnet itsesi kehossasi asteikolla 0-10, 0 ei ole ollenkaan väsynyt ja 10 olet uupunut'
viikko 3
motivaatio
Aikaikkuna: päivä 1
Osallistujilta kysytään: "Kuinka motivoivaa oli kävellä viimeiseen tiettyyn ärsykkeeseen (metronomitilassa)/lauluun (musiikkitilassa) asteikolla 0-5. ) ei motivoi ollenkaan ja 5 on erittäin motivoiva.
päivä 1
motivaatio
Aikaikkuna: viikko 1
Osallistujilta kysytään: "Kuinka motivoivaa oli kävellä viimeiseen tiettyyn ärsykkeeseen (metronomitilassa)/lauluun (musiikkitilassa) asteikolla 0-5. ) ei motivoi ollenkaan ja 5 on erittäin motivoiva.
viikko 1
motivaatio
Aikaikkuna: viikko 2
Osallistujilta kysytään: "Kuinka motivoivaa oli kävellä viimeiseen tiettyyn ärsykkeeseen (metronomitilassa)/lauluun (musiikkitilassa) asteikolla 0-5. ) ei motivoi ollenkaan ja 5 on erittäin motivoiva.
viikko 2
motivaatio
Aikaikkuna: viikko 3
Osallistujilta kysytään: "Kuinka motivoivaa oli kävellä viimeiseen tiettyyn ärsykkeeseen (metronomitilassa)/lauluun (musiikkitilassa) asteikolla 0-5. ) ei motivoi ollenkaan ja 5 on erittäin motivoiva.
viikko 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Yhteistyökumppanit

University Ghent
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B67021629797

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa