Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двигательного увлечения слуховыми сигналами и музыкой во время ходьбы на качество движений и воспринимаемую усталость у людей с рассеянным склерозом (PwMS)

2 августа 2018 г. обновлено: Peter Feys, Hasselt University
В исследовании изучается влияние различных условий слуховых сигналов и музыки на качество ходьбы и воспринимаемую усталость у людей с рассеянным склерозом по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Исследование продолжается в течение четырех сеансов, каждый сеанс длится не более 1 часа 30 минут. Условия эксперимента включают в себя ходьбу участников под музыку и метроном (в разном темпе) в течение 3 минут и 15 секунд на каждое условие с периодом отдыха 3 минуты между каждым состоянием. Будет использоваться неинвазивное оборудование. участники оснащены датчиками (ремни в виде часов на запястьях, лодыжках и на груди) и выдаются беспроводные наушники.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Gent, Бельгия
        • University of Ghent
      • Melsbroek, Бельгия
        • Nationaal Multiple Sclerose Center
      • Overpelt, Бельгия
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

люди с рассеянным склерозом и здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • диагноз РС >1 года,
  • отсутствие рецидива в течение последнего 1 месяца,
  • способность ходить в течение 12 минут без перерыва,
  • средняя обычная скорость ходьбы в диапазоне от 0,4 до 1,2 м/с.

Критерий исключения:

  • когнитивные нарушения, препятствующие пониманию и выполнению экспериментальных процедур
  • беременность
  • нарушение слуха
  • веселье
  • победить глухоту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые элементы управления
Поведенческий: слуховые сигналы и музыка во время ходьбы
влияние различных условий слуховых сигналов и музыки на качество ходьбы и воспринимаемую усталость у людей с рассеянным склерозом по сравнению со здоровым контролем
лица с рассеянным склерозом
Поведенческий: слуховые сигналы и музыка во время ходьбы
влияние различных условий слуховых сигналов и музыки на качество ходьбы и воспринимаемую усталость у людей с рассеянным склерозом по сравнению со здоровым контролем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: 1 день
Участники носят портативные датчики APDM. Эти датчики активируются во время ходьбы и регистрируют пространственно-временные параметры походки.
1 день
Пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: 1 неделя
Участники носят портативные датчики APDM. Эти датчики активируются во время ходьбы и регистрируют пространственно-временные параметры походки.
1 неделя
Пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: неделя 2
Участники носят портативные датчики APDM. Эти датчики активируются во время ходьбы и регистрируют пространственно-временные параметры походки.
неделя 2
Пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: неделя 3
Участники носят портативные датчики APDM. Эти датчики активируются во время ходьбы и регистрируют пространственно-временные параметры походки.
неделя 3
Параметры синхронизации
Временное ограничение: 1 день
К лодыжкам участников прикреплены два легких айпода — это часть системы D-jogger. Система активируется во время ходьбы и регистрирует параметры синхронизации.
1 день
Параметры синхронизации
Временное ограничение: 1 неделя
К лодыжкам участников прикреплены два легких айпода — это часть системы D-jogger. Система активируется во время ходьбы и регистрирует параметры синхронизации.
1 неделя
Параметры синхронизации
Временное ограничение: неделя 2
К лодыжкам участников прикреплены два легких айпода — это часть системы D-jogger. Система активируется во время ходьбы и регистрирует параметры синхронизации.
неделя 2
Параметры синхронизации
Временное ограничение: неделя 3
К лодыжкам участников прикреплены два легких айпода — это часть системы D-jogger. Система активируется во время ходьбы и регистрирует параметры синхронизации.
неделя 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
субъективная физическая/психическая усталость
Временное ограничение: 1 день
После каждого экспериментального условия участника спрашивают: «Насколько усталым вы себя чувствуете в своем теле по шкале от 0 до 10, где 0 — совсем не устал, а 10 — истощен».
1 день
субъективная физическая/психическая усталость
Временное ограничение: 1 неделя
После каждого экспериментального условия участника спрашивают: «Насколько усталым вы себя чувствуете в своем теле по шкале от 0 до 10, где 0 — совсем не устал, а 10 — истощен».
1 неделя
субъективная физическая/психическая усталость
Временное ограничение: неделя 2
После каждого экспериментального условия участника спрашивают: «Насколько усталым вы себя чувствуете в своем теле по шкале от 0 до 10, где 0 — совсем не устал, а 10 — истощен».
неделя 2
физическая/психическая усталость
Временное ограничение: неделя 3
После каждого экспериментального условия участника спрашивают: «Насколько усталым вы себя чувствуете в своем теле по шкале от 0 до 10, где 0 — совсем не устал, а 10 — истощен».
неделя 3
мотивация
Временное ограничение: 1 день
Участников спрашивают: «Насколько мотивирующим было идти к последнему конкретному стимулу (в условиях метронома)/песне (в состоянии музыки) по шкале от 0 до 5. ) совсем не мотивирует и 5 очень мотивирует».
1 день
мотивация
Временное ограничение: 1 неделя
Участников спрашивают: «Насколько мотивирующим было идти к последнему конкретному стимулу (в условиях метронома)/песне (в состоянии музыки) по шкале от 0 до 5. ) совсем не мотивирует и 5 очень мотивирует».
1 неделя
мотивация
Временное ограничение: неделя 2
Участников спрашивают: «Насколько мотивирующим было идти к последнему конкретному стимулу (в условиях метронома)/песне (в состоянии музыки) по шкале от 0 до 5. ) совсем не мотивирует и 5 очень мотивирует».
неделя 2
мотивация
Временное ограничение: неделя 3
Участников спрашивают: «Насколько мотивирующим было идти к последнему конкретному стимулу (в условиях метронома)/песне (в состоянии музыки) по шкале от 0 до 5. ) совсем не мотивирует и 5 очень мотивирует».
неделя 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasselt University

Соавторы

University Ghent
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B67021629797

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться