Effect van motorische meevoering op auditieve signalen en muziek tijdens het lopen op bewegingskwaliteit en waargenomen vermoeidheid bij personen met multiple sclerose (PwMS)
2 augustus 2018 bijgewerkt door: Peter Feys, Hasselt University
De studie onderzoekt het effect van verschillende condities van auditieve cueing en muziek op loopkwaliteit en waargenomen vermoeidheid bij personen met multiple sclerose in vergelijking met gezonde controles.
Het onderzoek strekt zich uit over een periode van vier sessies, waarbij elke sessie maximaal 1u30 minuten duurt. De experimentele omstandigheden omvatten deelnemers die gedurende 3 minuten en 15 seconden per conditie op muziek en metronoom lopen (op verschillende tempi), met een rustperiode van 3 minuten tussen elke conditie.
Er zal niet-invasieve apparatuur worden gebruikt.
deelnemers worden uitgerust met sensoren (horlogeachtige bandjes om de polsen, enkels en over de borst) en krijgen een draadloze koptelefoon.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gent, België
- University of Ghent
-
Melsbroek, België
- Nationaal Multiple Sclerose Center
-
Overpelt, België
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
personen met Multiple Sclerose en gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van MS van >1 jaar,
- geen terugval in de afgelopen 1 maand,
- mogelijkheid om 12 minuten ononderbroken te lopen,
- een gemiddelde gebruikelijke loopsnelheid tussen de 0,4 en 1,2 m/s.
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve stoornissen die het begrip en de uitvoering van de experimentele procedures belemmeren
- zwangerschap
- slechthorendheid
- amusie
- doofheid verslaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
|
het effect van verschillende condities van auditieve cueing en muziek op loopkwaliteit en waargenomen vermoeidheid bij personen met multiple sclerose in vergelijking met gezonde controles
|
|
mensen met Multiple Sclerose
|
het effect van verschillende condities van auditieve cueing en muziek op loopkwaliteit en waargenomen vermoeidheid bij personen met multiple sclerose in vergelijking met gezonde controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spatio-temporele parameters van het lopen
Tijdsspanne: dag 1
|
Deelnemers dragen draagbare APDM-sensoren.
Deze sensoren worden tijdens het lopen geactiveerd en registreren de spatio-temporele parameters van het lopen.
|
dag 1
|
|
Spatio-temporele parameters van het lopen
Tijdsspanne: week 1
|
Deelnemers dragen draagbare APDM-sensoren.
Deze sensoren worden tijdens het lopen geactiveerd en registreren de spatio-temporele parameters van het lopen.
|
week 1
|
|
Spatio-temporele parameters van het lopen
Tijdsspanne: week 2
|
Deelnemers dragen draagbare APDM-sensoren.
Deze sensoren worden tijdens het lopen geactiveerd en registreren de spatio-temporele parameters van het lopen.
|
week 2
|
|
Spatio-temporele parameters van het lopen
Tijdsspanne: week 3
|
Deelnemers dragen draagbare APDM-sensoren.
Deze sensoren worden tijdens het lopen geactiveerd en registreren de spatio-temporele parameters van het lopen.
|
week 3
|
|
Parameters van synchronisatie
Tijdsspanne: dag 1
|
Deelnemers hebben twee lichte ipods aan hun enkels bevestigd - deze maken deel uit van het D-jogger-systeem.
Het systeem wordt tijdens het lopen geactiveerd en registreert de synchronisatieparameters
|
dag 1
|
|
Parameters van synchronisatie
Tijdsspanne: week 1
|
Deelnemers hebben twee lichte ipods aan hun enkels bevestigd - deze maken deel uit van het D-jogger-systeem.
Het systeem wordt tijdens het lopen geactiveerd en registreert de synchronisatieparameters
|
week 1
|
|
Parameters van synchronisatie
Tijdsspanne: week 2
|
Deelnemers hebben twee lichte ipods aan hun enkels bevestigd - deze maken deel uit van het D-jogger-systeem.
Het systeem wordt tijdens het lopen geactiveerd en registreert de synchronisatieparameters
|
week 2
|
|
Parameters van synchronisatie
Tijdsspanne: week 3
|
Deelnemers hebben twee lichte ipods aan hun enkels bevestigd - deze maken deel uit van het D-jogger-systeem.
Het systeem wordt tijdens het lopen geactiveerd en registreert de synchronisatieparameters
|
week 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subjectieve lichamelijke/mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: dag 1
|
Na elke experimentele conditie wordt de deelnemer gevraagd 'hoe moe voel je je in je lichaam op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal niet moe is en 10 uitgeput is'
|
dag 1
|
|
subjectieve lichamelijke/mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: week 1
|
Na elke experimentele conditie wordt de deelnemer gevraagd 'hoe moe voel je je in je lichaam op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal niet moe is en 10 uitgeput is'
|
week 1
|
|
subjectieve lichamelijke/mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: week 2
|
Na elke experimentele conditie wordt de deelnemer gevraagd 'hoe moe voel je je in je lichaam op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal niet moe is en 10 uitgeput is'
|
week 2
|
|
fysieke/mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: week 3
|
Na elke experimentele conditie wordt de deelnemer gevraagd 'hoe moe voel je je in je lichaam op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal niet moe is en 10 uitgeput is'
|
week 3
|
|
motivatie
Tijdsspanne: dag 1
|
e deelnemers wordt gevraagd: 'hoe motiverend was het om naar de laatste bepaalde prikkels (in de metronoomconditie)/Lied (in de muziekconditie) te lopen op een schaal van 0-5. ) is helemaal niet motiverend en 5 is erg motiverend'.
|
dag 1
|
|
motivatie
Tijdsspanne: week 1
|
e deelnemers wordt gevraagd: 'hoe motiverend was het om naar de laatste bepaalde prikkels (in de metronoomconditie)/Lied (in de muziekconditie) te lopen op een schaal van 0-5. ) is helemaal niet motiverend en 5 is erg motiverend'.
|
week 1
|
|
motivatie
Tijdsspanne: week 2
|
e deelnemers wordt gevraagd: 'hoe motiverend was het om naar de laatste bepaalde prikkels (in de metronoomconditie)/Lied (in de muziekconditie) te lopen op een schaal van 0-5. ) is helemaal niet motiverend en 5 is erg motiverend'.
|
week 2
|
|
motivatie
Tijdsspanne: week 3
|
e deelnemers wordt gevraagd: 'hoe motiverend was het om naar de laatste bepaalde prikkels (in de metronoomconditie)/Lied (in de muziekconditie) te lopen op een schaal van 0-5. ) is helemaal niet motiverend en 5 is erg motiverend'.
|
week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 mei 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B67021629797
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .