Auswirkung der motorischen Entrainment auf auditive Signale und Musik während des Gehens auf die Bewegungsqualität und wahrgenommene Ermüdung bei Personen mit Multipler Sklerose (PwMS)
2. August 2018 aktualisiert von: Peter Feys, Hasselt University
Die Studie untersucht die Wirkung unterschiedlicher akustischer und musikalischer Bedingungen auf die Gehqualität und die wahrgenommene Müdigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.
Die Studie erstreckt sich über einen Zeitraum von vier Sitzungen, wobei jede Sitzung maximal 1 Stunde und 30 Minuten dauert. Die experimentellen Bedingungen beinhalten, dass die Teilnehmer pro Bedingung 3 Minuten und 15 Sekunden lang zu Musik und Metronom (in unterschiedlichen Tempi) gehen, mit einer Ruhezeit von 3 Minuten zwischen jeder Bedingung.
Es werden nicht-invasive Geräte verwendet.
Die Teilnehmer werden mit Sensoren (uhrenähnliche Bänder an Handgelenken, Knöcheln und über der Brust) ausgestattet und erhalten drahtlose Kopfhörer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gent, Belgien
- University of Ghent
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Melsbroek, Belgien
- Nationaal Multiple Sclerose Center
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Overpelt, Belgien
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen mit Multipler Sklerose und gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose MS von >1 Jahr,
- kein Rückfall in den letzten 1 Monat,
- Fähigkeit, 12 Minuten ohne Unterbrechung zu gehen,
- eine durchschnittliche übliche Gehgeschwindigkeit zwischen 0,4 und 1,2 m/s.
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis und die Ausführung der experimentellen Verfahren behindert
- Schwangerschaft
- schwerhörig
- Spaß
- Taubheit schlagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Kontrollen
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die Wirkung unterschiedlicher akustischer Hinweise und Musik auf die Gehqualität und die wahrgenommene Müdigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Personen mit Multipler Sklerose
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die Wirkung unterschiedlicher akustischer Hinweise und Musik auf die Gehqualität und die wahrgenommene Müdigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raumzeitliche Parameter des Gangs
Zeitfenster: Tag 1
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Die Teilnehmer tragen tragbare APDM-Sensoren.
Diese Sensoren werden während des Gehens aktiviert und erfassen die raumzeitlichen Parameter des Gangs.
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Tag 1
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Raumzeitliche Parameter des Gangs
Zeitfenster: Woche 1
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Die Teilnehmer tragen tragbare APDM-Sensoren.
Diese Sensoren werden während des Gehens aktiviert und erfassen die raumzeitlichen Parameter des Gangs.
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Woche 1
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Raumzeitliche Parameter des Gangs
Zeitfenster: Woche 2
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Die Teilnehmer tragen tragbare APDM-Sensoren.
Diese Sensoren werden während des Gehens aktiviert und erfassen die raumzeitlichen Parameter des Gangs.
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Woche 2
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Raumzeitliche Parameter des Gangs
Zeitfenster: Woche 3
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Die Teilnehmer tragen tragbare APDM-Sensoren.
Diese Sensoren werden während des Gehens aktiviert und erfassen die raumzeitlichen Parameter des Gangs.
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Woche 3
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Parameter der Synchronisation
Zeitfenster: Tag 1
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Die Teilnehmer haben zwei leichte iPods an ihren Knöcheln – diese sind Teil des D-Jogger-Systems.
Das System wird während des Gehens aktiviert und protokolliert die Synchronisationsparameter
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Tag 1
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Parameter der Synchronisation
Zeitfenster: Woche 1
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Die Teilnehmer haben zwei leichte iPods an ihren Knöcheln – diese sind Teil des D-Jogger-Systems.
Das System wird während des Gehens aktiviert und protokolliert die Synchronisationsparameter
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Woche 1
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Parameter der Synchronisation
Zeitfenster: Woche 2
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Die Teilnehmer haben zwei leichte iPods an ihren Knöcheln – diese sind Teil des D-Jogger-Systems.
Das System wird während des Gehens aktiviert und protokolliert die Synchronisationsparameter
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Woche 2
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Parameter der Synchronisation
Zeitfenster: Woche 3
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Die Teilnehmer haben zwei leichte iPods an ihren Knöcheln – diese sind Teil des D-Jogger-Systems.
Das System wird während des Gehens aktiviert und protokolliert die Synchronisationsparameter
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Woche 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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subjektive körperliche/geistige Erschöpfung
Zeitfenster: Tag 1
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Nach jeder experimentellen Bedingung wird der Teilnehmer gefragt: „Wie müde fühlen Sie sich in Ihrem Körper auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 überhaupt nicht müde und 10 erschöpft ist?“
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Tag 1
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subjektive körperliche/geistige Erschöpfung
Zeitfenster: Woche 1
|
Nach jeder experimentellen Bedingung wird der Teilnehmer gefragt: „Wie müde fühlen Sie sich in Ihrem Körper auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 überhaupt nicht müde und 10 erschöpft ist?“
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Woche 1
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subjektive körperliche/geistige Erschöpfung
Zeitfenster: Woche 2
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Nach jeder experimentellen Bedingung wird der Teilnehmer gefragt: „Wie müde fühlen Sie sich in Ihrem Körper auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 überhaupt nicht müde und 10 erschöpft ist?“
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Woche 2
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körperliche/geistige Erschöpfung
Zeitfenster: Woche 3
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Nach jeder experimentellen Bedingung wird der Teilnehmer gefragt: „Wie müde fühlen Sie sich in Ihrem Körper auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 überhaupt nicht müde und 10 erschöpft ist?“
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Woche 3
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Motivation
Zeitfenster: Tag 1
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Die Teilnehmer werden gefragt: „Wie motivierend war es, auf einer Skala von 0-5 zum letzten bestimmten Stimulus (im Metronom-Zustand)/Song (im Musik-Zustand) zu gehen. ) überhaupt nicht motivierend und 5 sehr motivierend“.
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Tag 1
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Motivation
Zeitfenster: Woche 1
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Die Teilnehmer werden gefragt: „Wie motivierend war es, auf einer Skala von 0-5 zum letzten bestimmten Stimulus (im Metronom-Zustand)/Song (im Musik-Zustand) zu gehen. ) überhaupt nicht motivierend und 5 sehr motivierend“.
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Woche 1
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Motivation
Zeitfenster: Woche 2
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Die Teilnehmer werden gefragt: „Wie motivierend war es, auf einer Skala von 0-5 zum letzten bestimmten Stimulus (im Metronom-Zustand)/Song (im Musik-Zustand) zu gehen. ) überhaupt nicht motivierend und 5 sehr motivierend“.
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Woche 2
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Motivation
Zeitfenster: Woche 3
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Die Teilnehmer werden gefragt: „Wie motivierend war es, auf einer Skala von 0-5 zum letzten bestimmten Stimulus (im Metronom-Zustand)/Song (im Musik-Zustand) zu gehen. ) überhaupt nicht motivierend und 5 sehr motivierend“.
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Woche 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B67021629797
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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