Effetto del trascinamento motorio ai segnali uditivi e alla musica durante la deambulazione sulla qualità del movimento e sull'affaticamento percepito nelle persone con sclerosi multipla (PwMS)
2 agosto 2018 aggiornato da: Peter Feys, Hasselt University
Lo studio indaga l'effetto di diverse condizioni di segnali uditivi e musica sulla qualità della deambulazione e sulla fatica percepita nelle persone con sclerosi multipla rispetto ai controlli sani.
Lo studio si estende su un periodo di quattro sessioni, ciascuna delle quali dura al massimo 1h30 minuti. Le condizioni sperimentali includono i partecipanti che camminano al ritmo della musica e del metronomo (a tempi diversi) per 3 minuti e 15 secondi per condizione, con un periodo di riposo di 3 minuti tra ogni condizione.
Verranno utilizzate attrezzature non invasive.
i partecipanti sono dotati di sensori (cinturini simili a orologi ai polsi, alle caviglie e sul petto) e ricevono cuffie wireless.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gent, Belgio
- University of Ghent
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Melsbroek, Belgio
- Nationaal Multiple Sclerose Center
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Overpelt, Belgio
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
persone con Sclerosi Multipla e volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di SM di >1 anno,
- nessuna ricaduta nell'ultimo mese,
- capacità di camminare per 12 minuti senza interruzioni,
- una velocità di camminata media normale compresa tra 0,4 e 1,2 m/s.
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo che ostacola la comprensione e l'esecuzione delle procedure sperimentali
- gravidanza
- problema uditivo
- amusia
- battere la sordità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controlli sani
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l'effetto di diverse condizioni di segnali uditivi e musica sulla qualità della deambulazione e sull'affaticamento percepito nelle persone con sclerosi multipla rispetto ai controlli sani
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persone con Sclerosi Multipla
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l'effetto di diverse condizioni di segnali uditivi e musica sulla qualità della deambulazione e sull'affaticamento percepito nelle persone con sclerosi multipla rispetto ai controlli sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri spazio-temporali dell'andatura
Lasso di tempo: giorno 1
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I partecipanti indossano sensori APDM portatili.
Questi sensori si attivano durante la deambulazione e registrano i parametri spazio-temporali del cammino.
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giorno 1
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Parametri spazio-temporali dell'andatura
Lasso di tempo: settimana 1
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I partecipanti indossano sensori APDM portatili.
Questi sensori si attivano durante la deambulazione e registrano i parametri spazio-temporali del cammino.
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settimana 1
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Parametri spazio-temporali dell'andatura
Lasso di tempo: settimana 2
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I partecipanti indossano sensori APDM portatili.
Questi sensori si attivano durante la deambulazione e registrano i parametri spazio-temporali del cammino.
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settimana 2
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Parametri spazio-temporali dell'andatura
Lasso di tempo: settimana 3
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I partecipanti indossano sensori APDM portatili.
Questi sensori si attivano durante la deambulazione e registrano i parametri spazio-temporali del cammino.
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settimana 3
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Parametri di sincronizzazione
Lasso di tempo: giorno 1
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I partecipanti hanno due iPod leggeri attaccati alle caviglie: questi fanno parte del sistema D-jogger.
Il sistema si attiva durante la camminata e registra i parametri di sincronizzazione
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giorno 1
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Parametri di sincronizzazione
Lasso di tempo: settimana 1
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I partecipanti hanno due iPod leggeri attaccati alle caviglie: questi fanno parte del sistema D-jogger.
Il sistema si attiva durante la camminata e registra i parametri di sincronizzazione
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settimana 1
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Parametri di sincronizzazione
Lasso di tempo: settimana 2
|
I partecipanti hanno due iPod leggeri attaccati alle caviglie: questi fanno parte del sistema D-jogger.
Il sistema si attiva durante la camminata e registra i parametri di sincronizzazione
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settimana 2
|
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Parametri di sincronizzazione
Lasso di tempo: settimana 3
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I partecipanti hanno due iPod leggeri attaccati alle caviglie: questi fanno parte del sistema D-jogger.
Il sistema si attiva durante la camminata e registra i parametri di sincronizzazione
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settimana 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stanchezza fisica/mentale soggettiva
Lasso di tempo: giorno 1
|
Dopo ogni condizione sperimentale, al partecipante viene chiesto "quanto ti senti stanco nel tuo corpo su una scala da 0 a 10, dove 0 non è affatto stanco e 10 è esausto"
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giorno 1
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stanchezza fisica/mentale soggettiva
Lasso di tempo: settimana 1
|
Dopo ogni condizione sperimentale, al partecipante viene chiesto "quanto ti senti stanco nel tuo corpo su una scala da 0 a 10, dove 0 non è affatto stanco e 10 è esausto"
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settimana 1
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stanchezza fisica/mentale soggettiva
Lasso di tempo: settimana 2
|
Dopo ogni condizione sperimentale, al partecipante viene chiesto "quanto ti senti stanco nel tuo corpo su una scala da 0 a 10, dove 0 non è affatto stanco e 10 è esausto"
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settimana 2
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stanchezza fisica/mentale
Lasso di tempo: settimana 3
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Dopo ogni condizione sperimentale, al partecipante viene chiesto "quanto ti senti stanco nel tuo corpo su una scala da 0 a 10, dove 0 non è affatto stanco e 10 è esausto"
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settimana 3
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motivazione
Lasso di tempo: giorno 1
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Ai partecipanti viene chiesto: 'quanto è stato motivante camminare fino all'ultimo particolare stimolo (nella condizione del metronomo)/canzone (nella condizione della musica) su una scala da 0 a 5. ) non è affatto motivante e 5 è molto motivante».
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giorno 1
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motivazione
Lasso di tempo: settimana 1
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Ai partecipanti viene chiesto: 'quanto è stato motivante camminare fino all'ultimo particolare stimolo (nella condizione del metronomo)/canzone (nella condizione della musica) su una scala da 0 a 5. ) non è affatto motivante e 5 è molto motivante».
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settimana 1
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motivazione
Lasso di tempo: settimana 2
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Ai partecipanti viene chiesto: 'quanto è stato motivante camminare fino all'ultimo particolare stimolo (nella condizione del metronomo)/canzone (nella condizione della musica) su una scala da 0 a 5. ) non è affatto motivante e 5 è molto motivante».
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settimana 2
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motivazione
Lasso di tempo: settimana 3
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Ai partecipanti viene chiesto: 'quanto è stato motivante camminare fino all'ultimo particolare stimolo (nella condizione del metronomo)/canzone (nella condizione della musica) su una scala da 0 a 5. ) non è affatto motivante e 5 è molto motivante».
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settimana 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 maggio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B67021629797
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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