Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A séta közbeni hallási jelekre és zenére való motoros behatolás hatása a mozgás minőségére és a szklerózis multiplexben (PwMS) szenvedő személyek észlelt fáradtságára

2018. augusztus 2. frissítette: Peter Feys, Hasselt University
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a hallási jelzések és a zene különböző körülményei milyen hatással vannak a járás minőségére és az észlelt fáradtságra sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest. A vizsgálat négy alkalomból áll, minden ülés maximum 1 óra 30 percig tart. A kísérleti körülmények között a résztvevők zenére és metronómra (különböző tempóban) sétálnak állapotonként 3 perc 15 másodpercig, az egyes állapotok között 3 perces pihenőidővel. Nem invazív eszközöket fognak használni. a résztvevők érzékelőkkel vannak felszerelve (óraszerű pántok a csuklón, a bokán és a mellkason), és vezeték nélküli fejhallgatót kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Gent, Belgium
        • University of Ghent
      • Melsbroek, Belgium
        • Nationaal Multiple Sclerose Center
      • Overpelt, Belgium
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

sclerosis multiplexben szenvedők és egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 évesnél idősebb SM diagnózisa,
  • nem volt visszaesés az elmúlt 1 hónapban,
  • képes 12 percig megszakítás nélkül járni,
  • átlagos szokásos járási sebesség 0,4 és 1,2 m/s tartományban.

Kizárási kritériumok:

  • kognitív károsodás akadályozza a kísérleti eljárások megértését és végrehajtását
  • terhesség
  • A halláskárosodás
  • amusia
  • verte a süketséget

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges ellenőrzések
Viselkedési: hallási jelek és zene járás közben
a hallási jelzések és a zene különböző körülményeinek hatása a járás minőségére és az észlelt fáradtságra sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest
szklerózis multiplexben szenvedők
Viselkedési: hallási jelek és zene járás közben
a hallási jelzések és a zene különböző körülményeinek hatása a járás minőségére és az észlelt fáradtságra sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járás tér-időbeli paraméterei
Időkeret: 1. nap
A résztvevők hordozható APDM érzékelőket viselnek. Ezek az érzékelők járás közben aktiválódnak, és rögzítik a járás tér-időbeli paramétereit.
1. nap
A járás tér-időbeli paraméterei
Időkeret: 1. hét
A résztvevők hordozható APDM érzékelőket viselnek. Ezek az érzékelők járás közben aktiválódnak, és rögzítik a járás tér-időbeli paramétereit.
1. hét
A járás tér-időbeli paraméterei
Időkeret: hét 2
A résztvevők hordozható APDM érzékelőket viselnek. Ezek az érzékelők járás közben aktiválódnak, és rögzítik a járás tér-időbeli paramétereit.
hét 2
A járás tér-időbeli paraméterei
Időkeret: hét 3
A résztvevők hordozható APDM érzékelőket viselnek. Ezek az érzékelők járás közben aktiválódnak, és rögzítik a járás tér-időbeli paramétereit.
hét 3
A szinkronizálás paraméterei
Időkeret: 1. nap
A résztvevők bokájára két könnyű ipod van rögzítve – ezek a D-jogger rendszer részét képezik. A rendszer séta közben aktiválódik, és naplózza a szinkronizálási paramétereket
1. nap
A szinkronizálás paraméterei
Időkeret: 1. hét
A résztvevők bokájára két könnyű ipod van rögzítve – ezek a D-jogger rendszer részét képezik. A rendszer séta közben aktiválódik, és naplózza a szinkronizálási paramétereket
1. hét
A szinkronizálás paraméterei
Időkeret: hét 2
A résztvevők bokájára két könnyű ipod van rögzítve – ezek a D-jogger rendszer részét képezik. A rendszer séta közben aktiválódik, és naplózza a szinkronizálási paramétereket
hét 2
A szinkronizálás paraméterei
Időkeret: hét 3
A résztvevők bokájára két könnyű ipod van rögzítve – ezek a D-jogger rendszer részét képezik. A rendszer séta közben aktiválódik, és naplózza a szinkronizálási paramétereket
hét 3

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szubjektív fizikai/lelki fáradtság
Időkeret: 1. nap
Minden kísérleti állapot után megkérdezik a résztvevőt, hogy mennyire érzi magát fáradtnak a testében egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol 0 egyáltalán nem fáradt, 10 pedig kimerült.
1. nap
szubjektív fizikai/lelki fáradtság
Időkeret: 1. hét
Minden kísérleti állapot után megkérdezik a résztvevőt, hogy mennyire érzi magát fáradtnak a testében egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol 0 egyáltalán nem fáradt, 10 pedig kimerült.
1. hét
szubjektív fizikai/lelki fáradtság
Időkeret: hét 2
Minden kísérleti állapot után megkérdezik a résztvevőt, hogy mennyire érzi magát fáradtnak a testében egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol 0 egyáltalán nem fáradt, 10 pedig kimerült.
hét 2
fizikai/lelki fáradtság
Időkeret: hét 3
Minden kísérleti állapot után megkérdezik a résztvevőt, hogy mennyire érzi magát fáradtnak a testében egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol 0 egyáltalán nem fáradt, 10 pedig kimerült.
hét 3
motiváció
Időkeret: 1. nap
megkérdezik a résztvevőket: „Mennyire volt motiváló az utolsó meghatározott ingerig (metronóm állapotban)/dalig (zenei állapotban) gyalogolni egy 0-5-ig terjedő skálán. ) egyáltalán nem motiváló, 5 pedig nagyon motiváló”.
1. nap
motiváció
Időkeret: 1. hét
megkérdezik a résztvevőket: „Mennyire volt motiváló az utolsó meghatározott ingerig (metronóm állapotban)/dalig (zenei állapotban) gyalogolni egy 0-5-ig terjedő skálán. ) egyáltalán nem motiváló, 5 pedig nagyon motiváló”.
1. hét
motiváció
Időkeret: hét 2
megkérdezik a résztvevőket: „Mennyire volt motiváló az utolsó meghatározott ingerig (metronóm állapotban)/dalig (zenei állapotban) gyalogolni egy 0-5-ig terjedő skálán. ) egyáltalán nem motiváló, 5 pedig nagyon motiváló”.
hét 2
motiváció
Időkeret: hét 3
megkérdezik a résztvevőket: „Mennyire volt motiváló az utolsó meghatározott ingerig (metronóm állapotban)/dalig (zenei állapotban) gyalogolni egy 0-5-ig terjedő skálán. ) egyáltalán nem motiváló, 5 pedig nagyon motiváló”.
hét 3

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Együttműködők

University Ghent
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B67021629797

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel