Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pobudzenia motorycznego na bodźce słuchowe i muzykę podczas chodzenia na jakość ruchu i postrzegane zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym (PwMS)

2 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Peter Feys, Hasselt University
Badanie bada wpływ różnych warunków sygnałów słuchowych i muzyki na jakość chodzenia i postrzegane zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Badanie rozciąga się na okres czterech sesji, z których każda trwa maksymalnie 1 godzinę i 30 minut. Warunki eksperymentalne obejmują chodzenie uczestników do muzyki i metronomu (w różnym tempie) przez 3 minuty i 15 sekund na każdy warunek, z 3-minutową przerwą pomiędzy każdym warunkiem. Zastosowany zostanie nieinwazyjny sprzęt. uczestnicy są wyposażeni w czujniki (paski przypominające zegarki na nadgarstkach, kostkach i na klatce piersiowej) i otrzymują bezprzewodowe słuchawki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Gent, Belgia
        • University of Ghent
      • Melsbroek, Belgia
        • Nationaal Multiple Sclerose Center
      • Overpelt, Belgia
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

osób ze stwardnieniem rozsianym i zdrowych ochotników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie SM >1 roku,
  • brak nawrotu w ciągu ostatniego 1 miesiąca,
  • zdolność chodzenia przez 12 minut bez przerwy,
  • średnia zwykła prędkość chodu w zakresie od 0,4 do 1,2 m/s.

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych utrudniające zrozumienie i wykonanie procedur eksperymentalnych
  • ciąża
  • upośledzenie słuchu
  • amusia
  • pokonać głuchotę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Behawioralne: sygnały dźwiękowe i muzyka podczas chodzenia
wpływ różnych warunków bodźców słuchowych i muzyki na jakość chodzenia i odczuwane zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
osoby ze stwardnieniem rozsianym
Behawioralne: sygnały dźwiękowe i muzyka podczas chodzenia
wpływ różnych warunków bodźców słuchowych i muzyki na jakość chodzenia i odczuwane zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu ze zdrowymi kontrolami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: dzień 1
Uczestnicy noszą przenośne czujniki APDM. Czujniki te są aktywowane podczas chodu i rejestrują czasoprzestrzenne parametry chodu.
dzień 1
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: tydzień 1
Uczestnicy noszą przenośne czujniki APDM. Czujniki te są aktywowane podczas chodu i rejestrują czasoprzestrzenne parametry chodu.
tydzień 1
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: tydzień 2
Uczestnicy noszą przenośne czujniki APDM. Czujniki te są aktywowane podczas chodu i rejestrują czasoprzestrzenne parametry chodu.
tydzień 2
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: tydzień 3
Uczestnicy noszą przenośne czujniki APDM. Czujniki te są aktywowane podczas chodu i rejestrują czasoprzestrzenne parametry chodu.
tydzień 3
Parametry synchronizacji
Ramy czasowe: dzień 1
Uczestnicy mają zamocowane na kostkach dwa lekkie ipody – są one częścią systemu D-jogger. System jest aktywowany podczas chodzenia i rejestruje parametry synchronizacji
dzień 1
Parametry synchronizacji
Ramy czasowe: tydzień 1
Uczestnicy mają zamocowane na kostkach dwa lekkie ipody – są one częścią systemu D-jogger. System jest aktywowany podczas chodzenia i rejestruje parametry synchronizacji
tydzień 1
Parametry synchronizacji
Ramy czasowe: tydzień 2
Uczestnicy mają zamocowane na kostkach dwa lekkie ipody – są one częścią systemu D-jogger. System jest aktywowany podczas chodzenia i rejestruje parametry synchronizacji
tydzień 2
Parametry synchronizacji
Ramy czasowe: tydzień 3
Uczestnicy mają zamocowane na kostkach dwa lekkie ipody – są one częścią systemu D-jogger. System jest aktywowany podczas chodzenia i rejestruje parametry synchronizacji
tydzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
subiektywne zmęczenie fizyczne/psychiczne
Ramy czasowe: dzień 1
Po każdym stanie eksperymentalnym uczestnik jest pytany „jak bardzo zmęczony czujesz się w swoim ciele w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak zmęczenia, a 10 wyczerpanie”.
dzień 1
subiektywne zmęczenie fizyczne/psychiczne
Ramy czasowe: tydzień 1
Po każdym stanie eksperymentalnym uczestnik jest pytany „jak bardzo zmęczony czujesz się w swoim ciele w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak zmęczenia, a 10 wyczerpanie”.
tydzień 1
subiektywne zmęczenie fizyczne/psychiczne
Ramy czasowe: tydzień 2
Po każdym stanie eksperymentalnym uczestnik jest pytany „jak bardzo zmęczony czujesz się w swoim ciele w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak zmęczenia, a 10 wyczerpanie”.
tydzień 2
zmęczenie fizyczne/psychiczne
Ramy czasowe: tydzień 3
Po każdym stanie eksperymentalnym uczestnik jest pytany „jak bardzo zmęczony czujesz się w swoim ciele w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak zmęczenia, a 10 wyczerpanie”.
tydzień 3
motywacja
Ramy czasowe: dzień 1
Uczestnikom zadano pytanie: „na ile motywujące było chodzenie do ostatniego konkretnego bodźca (w warunkach metronomu)/piosenki (w warunkach muzycznych) w skali 0-5. ) w ogóle nie motywuje, a 5 jest bardzo motywujący”.
dzień 1
motywacja
Ramy czasowe: tydzień 1
Uczestnikom zadano pytanie: „na ile motywujące było chodzenie do ostatniego konkretnego bodźca (w warunkach metronomu)/piosenki (w warunkach muzycznych) w skali 0-5. ) w ogóle nie motywuje, a 5 jest bardzo motywujący”.
tydzień 1
motywacja
Ramy czasowe: tydzień 2
Uczestnikom zadano pytanie: „na ile motywujące było chodzenie do ostatniego konkretnego bodźca (w warunkach metronomu)/piosenki (w warunkach muzycznych) w skali 0-5. ) w ogóle nie motywuje, a 5 jest bardzo motywujący”.
tydzień 2
motywacja
Ramy czasowe: tydzień 3
Uczestnikom zadano pytanie: „na ile motywujące było chodzenie do ostatniego konkretnego bodźca (w warunkach metronomu)/piosenki (w warunkach muzycznych) w skali 0-5. ) w ogóle nie motywuje, a 5 jest bardzo motywujący”.
tydzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

University Ghent
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B67021629797

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj