Vliv motorického strhávání na sluchové podněty a hudbu během chůze na kvalitu pohybu a vnímanou únavu u osob s roztroušenou sklerózou (PwMS)
2. srpna 2018 aktualizováno: Peter Feys, Hasselt University
Studie zkoumá vliv různých stavů sluchového podnětu a hudby na kvalitu chůze a vnímanou únavu u osob s roztroušenou sklerózou ve srovnání se zdravými kontrolami.
Studie trvá čtyři sezení, každé sezení trvá maximálně 1 hodinu 30 minut. Experimentální podmínky zahrnují chůzi účastníků na hudbu a metronom (v různém tempu) po dobu 3 minut a 15 sekund pro každou podmínku, s přestávkou 3 minuty mezi jednotlivými podmínkami.
Bude použito neinvazivní zařízení.
účastníci jsou vybaveni senzory (řemínky podobné hodinkám na zápěstí, kotníky a přes hrudník) a dostanou bezdrátová sluchátka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gent, Belgie
- University of Ghent
-
Melsbroek, Belgie
- Nationaal Multiple Sclerose Center
-
Overpelt, Belgie
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
osoby s roztroušenou sklerózou a zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza RS delší než 1 rok,
- žádný relaps za poslední 1 měsíc,
- schopnost chodit po dobu 12 minut bez přerušení,
- průměrná obvyklá rychlost chůze v rozmezí 0,4 až 1,2 m/s.
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy bránící pochopení a provádění experimentálních postupů
- těhotenství
- sluchové postižení
- amusie
- porazit hluchotu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé kontroly
|
vliv různých stavů sluchového podnětu a hudby na kvalitu chůze a vnímanou únavu u osob s roztroušenou sklerózou ve srovnání se zdravými kontrolami
|
|
osoby s roztroušenou sklerózou
|
vliv různých stavů sluchového podnětu a hudby na kvalitu chůze a vnímanou únavu u osob s roztroušenou sklerózou ve srovnání se zdravými kontrolami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časoprostorové parametry chůze
Časové okno: den 1
|
Účastníci nosí přenosné APDM senzory.
Tyto senzory se aktivují během chůze a zaznamenávají časoprostorové parametry chůze.
|
den 1
|
|
Časoprostorové parametry chůze
Časové okno: týden 1
|
Účastníci nosí přenosné APDM senzory.
Tyto senzory se aktivují během chůze a zaznamenávají časoprostorové parametry chůze.
|
týden 1
|
|
Časoprostorové parametry chůze
Časové okno: týden 2
|
Účastníci nosí přenosné APDM senzory.
Tyto senzory se aktivují během chůze a zaznamenávají časoprostorové parametry chůze.
|
týden 2
|
|
Časoprostorové parametry chůze
Časové okno: týden 3
|
Účastníci nosí přenosné APDM senzory.
Tyto senzory se aktivují během chůze a zaznamenávají časoprostorové parametry chůze.
|
týden 3
|
|
Parametry synchronizace
Časové okno: den 1
|
Účastníci mají na kotnících připevněny dva lehké ipody – ty jsou součástí systému D-jogger.
Systém se aktivuje během chůze a zaznamenává parametry synchronizace
|
den 1
|
|
Parametry synchronizace
Časové okno: týden 1
|
Účastníci mají na kotnících připevněny dva lehké ipody – ty jsou součástí systému D-jogger.
Systém se aktivuje během chůze a zaznamenává parametry synchronizace
|
týden 1
|
|
Parametry synchronizace
Časové okno: týden 2
|
Účastníci mají na kotnících připevněny dva lehké ipody – ty jsou součástí systému D-jogger.
Systém se aktivuje během chůze a zaznamenává parametry synchronizace
|
týden 2
|
|
Parametry synchronizace
Časové okno: týden 3
|
Účastníci mají na kotnících připevněny dva lehké ipody – ty jsou součástí systému D-jogger.
Systém se aktivuje během chůze a zaznamenává parametry synchronizace
|
týden 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
subjektivní fyzická/psychická únava
Časové okno: den 1
|
Po každém experimentálním stavu je účastník dotázán: „Jak unavený se cítíte ve svém těle na stupnici od 0 do 10, 0 vůbec nejste unavení a 10 jste vyčerpaní“
|
den 1
|
|
subjektivní fyzická/psychická únava
Časové okno: týden 1
|
Po každém experimentálním stavu je účastník dotázán: „Jak unavený se cítíte ve svém těle na stupnici od 0 do 10, 0 vůbec nejste unavení a 10 jste vyčerpaní“
|
týden 1
|
|
subjektivní fyzická/psychická únava
Časové okno: týden 2
|
Po každém experimentálním stavu je účastník dotázán: „Jak unavený se cítíte ve svém těle na stupnici od 0 do 10, 0 vůbec nejste unavení a 10 jste vyčerpaní“
|
týden 2
|
|
fyzická/psychická únava
Časové okno: týden 3
|
Po každém experimentálním stavu je účastník dotázán: „Jak unavený se cítíte ve svém těle na stupnici od 0 do 10, 0 vůbec nejste unavení a 10 jste vyčerpaní“
|
týden 3
|
|
motivace
Časové okno: den 1
|
Účastníci jsou dotázáni: „Jak motivující bylo jít k poslednímu konkrétnímu podnětu (ve stavu metronomu)/písni (ve stavu hudby) na stupnici 0-5. ) není vůbec motivující a 5 je velmi motivující“.
|
den 1
|
|
motivace
Časové okno: týden 1
|
Účastníci jsou dotázáni: „Jak motivující bylo jít k poslednímu konkrétnímu podnětu (ve stavu metronomu)/písni (ve stavu hudby) na stupnici 0-5. ) není vůbec motivující a 5 je velmi motivující“.
|
týden 1
|
|
motivace
Časové okno: týden 2
|
Účastníci jsou dotázáni: „Jak motivující bylo jít k poslednímu konkrétnímu podnětu (ve stavu metronomu)/písni (ve stavu hudby) na stupnici 0-5. ) není vůbec motivující a 5 je velmi motivující“.
|
týden 2
|
|
motivace
Časové okno: týden 3
|
Účastníci jsou dotázáni: „Jak motivující bylo jít k poslednímu konkrétnímu podnětu (ve stavu metronomu)/písni (ve stavu hudby) na stupnici 0-5. ) není vůbec motivující a 5 je velmi motivující“.
|
týden 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. května 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B67021629797
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .