Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av motorisk påvirkning på auditive signaler og musikk under gange på bevegelseskvalitet og opplevd tretthet hos personer med multippel sklerose (PwMS)

2. august 2018 oppdatert av: Peter Feys, Hasselt University
Studien undersøker effekten av ulike tilstander for auditiv cueing og musikk på gangkvalitet og opplevd tretthet hos personer med multippel sklerose sammenlignet med friske kontroller. Studien strekker seg over en periode på fire økter, hver økt varer i maksimalt 1t30 minutter. De eksperimentelle forholdene inkluderer deltakere som går til musikk og metronom (i forskjellig tempi) i 3 minutter og 15 sekunder per tilstand, med en hvileperiode på 3 minutter mellom hver tilstand. Ikke-invasivt utstyr vil bli brukt. deltakerne er utstyrt med sensorer (klokkelignende stropper ved håndledd, ankler og over brystet) og får trådløse hodetelefoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Gent, Belgia
        • University of Ghent
      • Melsbroek, Belgia
        • Nationaal Multiple Sclerose Center
      • Overpelt, Belgia
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer med multippel sklerose og friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av MS på >1 år,
  • ingen tilbakefall siste 1 måned,
  • evne til å gå i 12 minutter uten avbrudd,
  • en gjennomsnittlig vanlig ganghastighet mellom området 0,4 og 1,2 m/s.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt som hindrer forståelsen og gjennomføringen av de eksperimentelle prosedyrene
  • svangerskap
  • Høreapparat
  • amusia
  • slå døvhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Atferdsmessig: auditive signaler og musikk under gange
effekten av ulike tilstander av auditiv cueing og musikk på gangkvalitet og opplevd tretthet hos personer med multippel sklerose sammenlignet med friske kontroller
personer med multippel sklerose
Atferdsmessig: auditive signaler og musikk under gange
effekten av ulike tilstander av auditiv cueing og musikk på gangkvalitet og opplevd tretthet hos personer med multippel sklerose sammenlignet med friske kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spatio-temporal parametere for gangart
Tidsramme: dag 1
Deltakerne bærer bærbare APDM-sensorer. Disse sensorene aktiveres under gange, og registrerer spatio-temporal parametere for gangart.
dag 1
Spatio-temporal parametere for gangart
Tidsramme: uke 1
Deltakerne bærer bærbare APDM-sensorer. Disse sensorene aktiveres under gange, og registrerer spatio-temporal parametere for gangart.
uke 1
Spatio-temporal parametere for gangart
Tidsramme: uke 2
Deltakerne bærer bærbare APDM-sensorer. Disse sensorene aktiveres under gange, og registrerer spatio-temporal parametere for gangart.
uke 2
Spatio-temporal parametere for gangart
Tidsramme: uke 3
Deltakerne bærer bærbare APDM-sensorer. Disse sensorene aktiveres under gange, og registrerer spatio-temporal parametere for gangart.
uke 3
Parametere for synkronisering
Tidsramme: dag 1
Deltakerne har to lette ipoder festet på anklene - disse er en del av D-jogger-systemet. Systemet aktiveres under gange, og logger synkroniseringsparametrene
dag 1
Parametere for synkronisering
Tidsramme: uke 1
Deltakerne har to lette ipoder festet på anklene - disse er en del av D-jogger-systemet. Systemet aktiveres under gange, og logger synkroniseringsparametrene
uke 1
Parametere for synkronisering
Tidsramme: uke 2
Deltakerne har to lette ipoder festet på anklene - disse er en del av D-jogger-systemet. Systemet aktiveres under gange, og logger synkroniseringsparametrene
uke 2
Parametere for synkronisering
Tidsramme: uke 3
Deltakerne har to lette ipoder festet på anklene - disse er en del av D-jogger-systemet. Systemet aktiveres under gange, og logger synkroniseringsparametrene
uke 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv fysisk/psykisk tretthet
Tidsramme: dag 1
Etter hver eksperimentell tilstand blir deltakeren spurt "hvor trøtt føler du deg i kroppen på en skala fra 0 til 10, 0 er ikke trøtt i det hele tatt og 10 er utslitt"
dag 1
subjektiv fysisk/psykisk tretthet
Tidsramme: uke 1
Etter hver eksperimentell tilstand blir deltakeren spurt "hvor trøtt føler du deg i kroppen på en skala fra 0 til 10, 0 er ikke trøtt i det hele tatt og 10 er utslitt"
uke 1
subjektiv fysisk/psykisk tretthet
Tidsramme: uke 2
Etter hver eksperimentell tilstand blir deltakeren spurt "hvor trøtt føler du deg i kroppen på en skala fra 0 til 10, 0 er ikke trøtt i det hele tatt og 10 er utslitt"
uke 2
fysisk/psykisk tretthet
Tidsramme: uke 3
Etter hver eksperimentell tilstand blir deltakeren spurt "hvor trøtt føler du deg i kroppen på en skala fra 0 til 10, 0 er ikke trøtt i det hele tatt og 10 er utslitt"
uke 3
motivasjon
Tidsramme: dag 1
deltakerne blir spurt: 'hvor motiverende var det å gå til den siste spesielle stimuli (i metronomtilstand)/Sang (i musikktilstand) på en skala fra 0-5. ) ikke være motiverende i det hele tatt og 5 være veldig motiverende.
dag 1
motivasjon
Tidsramme: uke 1
deltakerne blir spurt: 'hvor motiverende var det å gå til den siste spesielle stimuli (i metronomtilstand)/Sang (i musikktilstand) på en skala fra 0-5. ) ikke være motiverende i det hele tatt og 5 være veldig motiverende.
uke 1
motivasjon
Tidsramme: uke 2
deltakerne blir spurt: 'hvor motiverende var det å gå til den siste spesielle stimuli (i metronomtilstand)/Sang (i musikktilstand) på en skala fra 0-5. ) ikke være motiverende i det hele tatt og 5 være veldig motiverende.
uke 2
motivasjon
Tidsramme: uke 3
deltakerne blir spurt: 'hvor motiverende var det å gå til den siste spesielle stimuli (i metronomtilstand)/Sang (i musikktilstand) på en skala fra 0-5. ) ikke være motiverende i det hele tatt og 5 være veldig motiverende.
uke 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Samarbeidspartnere

University Ghent
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B67021629797

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere