Comparison of Positive End Expiratory Pressure Titration Methods in ARDS Patients (ELSE)
2019年3月19日 更新者:University Hospital, Angers
Comparison of Positive End Expiratory Pressure Titration Methods in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: a Physiological Study
This study aims at assessing the short-term physiological effects of 2 positive end expiratory pressure titration strategies in patients with ARDS.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Angers、フランス
- 募集
- University Hospital
-
コンタクト:
- François BELONCLE, Ass.Pr
- 電話番号:0241353845
- メール:Francois.Beloncle@chu-angers.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age> 18 years
- Moderate or severe ARDS
- Consent to participation obtained from a relative
Exclusion Criteria:
- Protect adult
- Pregnant or breastfeeding woman
- No-affiliation to the social security scheme
- Contra-indication to the placement of an esophageal pressure measuring catheter
- Pneumothorax
- Hemodynamic and / or respiratory instability
- Extra-corporeal membrane oxygenation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Arms A
Strategy 1 - Washout period - Strategy 2
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PEEP titration according to transpulmonary-end-expiratory pressure
PEEP titration according to chest wall elastance measurement
|
実験的:Arms B
Strategy 2 - Washout period - Strategy 1
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PEEP titration according to transpulmonary-end-expiratory pressure
PEEP titration according to chest wall elastance measurement
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on gas exchange
時間枠:2 hours 15 minutes
|
2 hours 15 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on respiratory mechanics
時間枠:2 hours 15 min
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2 hours 15 min
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Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on hemodynamics
時間枠:2 hours 15 min
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2 hours 15 min
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Study Official is required by the WHO and BELONCLE, Ass.Pr、Angers teatching hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月2日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月12日
最初の投稿 (実際)
2017年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月19日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Strategy 1の臨床試験
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Janssen Research & Development, LLC完了
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Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth... と他の協力者完了