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Comparison of Positive End Expiratory Pressure Titration Methods in ARDS Patients (ELSE)

2019年3月19日 更新者:University Hospital, Angers

Comparison of Positive End Expiratory Pressure Titration Methods in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: a Physiological Study

This study aims at assessing the short-term physiological effects of 2 positive end expiratory pressure titration strategies in patients with ARDS.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age> 18 years
  • Moderate or severe ARDS
  • Consent to participation obtained from a relative

Exclusion Criteria:

  • Protect adult
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • No-affiliation to the social security scheme
  • Contra-indication to the placement of an esophageal pressure measuring catheter
  • Pneumothorax
  • Hemodynamic and / or respiratory instability
  • Extra-corporeal membrane oxygenation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Arms A
Strategy 1 - Washout period - Strategy 2
PEEP titration according to transpulmonary-end-expiratory pressure
PEEP titration according to chest wall elastance measurement
实验性的:Arms B
Strategy 2 - Washout period - Strategy 1
PEEP titration according to transpulmonary-end-expiratory pressure
PEEP titration according to chest wall elastance measurement

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on gas exchange
大体时间:2 hours 15 minutes
2 hours 15 minutes

次要结果测量

结果测量
大体时间
Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on respiratory mechanics
大体时间:2 hours 15 min
2 hours 15 min
Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on hemodynamics
大体时间:2 hours 15 min
2 hours 15 min

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Study Official is required by the WHO and BELONCLE, Ass.Pr、Angers teatching hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月2日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月12日

首次发布 (实际的)

2017年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月19日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Strategy 1的临床试验

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