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Comparison of Positive End Expiratory Pressure Titration Methods in ARDS Patients (ELSE)

19 de marzo de 2019 actualizado por: University Hospital, Angers

Comparison of Positive End Expiratory Pressure Titration Methods in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: a Physiological Study

This study aims at assessing the short-term physiological effects of 2 positive end expiratory pressure titration strategies in patients with ARDS.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age> 18 years
  • Moderate or severe ARDS
  • Consent to participation obtained from a relative

Exclusion Criteria:

  • Protect adult
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • No-affiliation to the social security scheme
  • Contra-indication to the placement of an esophageal pressure measuring catheter
  • Pneumothorax
  • Hemodynamic and / or respiratory instability
  • Extra-corporeal membrane oxygenation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arms A
Strategy 1 - Washout period - Strategy 2
Otro: Strategy 1
PEEP titration according to transpulmonary-end-expiratory pressure
Otro: Strategy 2
PEEP titration according to chest wall elastance measurement
Experimental: Arms B
Strategy 2 - Washout period - Strategy 1
Otro: Strategy 1
PEEP titration according to transpulmonary-end-expiratory pressure
Otro: Strategy 2
PEEP titration according to chest wall elastance measurement

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on gas exchange
Periodo de tiempo: 2 hours 15 minutes
2 hours 15 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on respiratory mechanics
Periodo de tiempo: 2 hours 15 min
2 hours 15 min
Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on hemodynamics
Periodo de tiempo: 2 hours 15 min
2 hours 15 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Investigador principal: Study Official is required by the WHO and BELONCLE, Ass.Pr, Angers teatching hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 49RC17_0220

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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