- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03281473
Comparison of Positive End Expiratory Pressure Titration Methods in ARDS Patients (ELSE)
19 mars 2019 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Comparison of Positive End Expiratory Pressure Titration Methods in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: a Physiological Study
This study aims at assessing the short-term physiological effects of 2 positive end expiratory pressure titration strategies in patients with ARDS.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- Rekrytering
- University Hospital
-
Kontakt:
- François BELONCLE, Ass.Pr
- Telefonnummer: 0241353845
- E-post: Francois.Beloncle@chu-angers.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age> 18 years
- Moderate or severe ARDS
- Consent to participation obtained from a relative
Exclusion Criteria:
- Protect adult
- Pregnant or breastfeeding woman
- No-affiliation to the social security scheme
- Contra-indication to the placement of an esophageal pressure measuring catheter
- Pneumothorax
- Hemodynamic and / or respiratory instability
- Extra-corporeal membrane oxygenation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arms A
Strategy 1 - Washout period - Strategy 2
|
PEEP titration according to transpulmonary-end-expiratory pressure
PEEP titration according to chest wall elastance measurement
|
|
Experimentell: Arms B
Strategy 2 - Washout period - Strategy 1
|
PEEP titration according to transpulmonary-end-expiratory pressure
PEEP titration according to chest wall elastance measurement
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on gas exchange
Tidsram: 2 hours 15 minutes
|
2 hours 15 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on respiratory mechanics
Tidsram: 2 hours 15 min
|
2 hours 15 min
|
|
Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on hemodynamics
Tidsram: 2 hours 15 min
|
2 hours 15 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Study Official is required by the WHO and BELONCLE, Ass.Pr, Angers teatching hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2017
Första postat (Faktisk)
13 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49RC17_0220
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Har inte rekryterat ännu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekryteringAkut respiratoriskt distress-syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndromKina
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom
-
Wu RongzhouAvslutadAkut respiratoriskt distress-syndrom | Lunginflammation hos barn | Andningssvikt (pediatriska patienter)Kina
-
Fayoum UniversityHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekryteringAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
Kliniska prövningar på Strategy 1
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...RekryteringImplementeringsvetenskap | Ungdoms HIV-infektion | Implementeringsstrategier | Övergång till vuxenvårdKenya
-
CochlearAktiv, inte rekryterandeHörselnedsättning, Cochlear | CochleaimplantatmottagareAustralien
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAvslutadStroke | Kognitiv försämringKanada
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekrytering
-
University of OregonAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterande
-
Sint MaartenskliniekZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekryteringReumatoid artrit (RA) | Psoriasisartrit (PsA) | Axiell spondyloartrit (AxSpA)Nederländerna
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAvslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringKritiskt sjuka patienter | MultiläkemedelsresistentSaudiarabien