- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03281473
Comparison of Positive End Expiratory Pressure Titration Methods in ARDS Patients (ELSE)
19. mars 2019 oppdatert av: University Hospital, Angers
Comparison of Positive End Expiratory Pressure Titration Methods in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: a Physiological Study
This study aims at assessing the short-term physiological effects of 2 positive end expiratory pressure titration strategies in patients with ARDS.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- Rekruttering
- University Hospital
-
Ta kontakt med:
- François BELONCLE, Ass.Pr
- Telefonnummer: 0241353845
- E-post: Francois.Beloncle@chu-angers.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age> 18 years
- Moderate or severe ARDS
- Consent to participation obtained from a relative
Exclusion Criteria:
- Protect adult
- Pregnant or breastfeeding woman
- No-affiliation to the social security scheme
- Contra-indication to the placement of an esophageal pressure measuring catheter
- Pneumothorax
- Hemodynamic and / or respiratory instability
- Extra-corporeal membrane oxygenation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Arms A
Strategy 1 - Washout period - Strategy 2
|
PEEP titration according to transpulmonary-end-expiratory pressure
PEEP titration according to chest wall elastance measurement
|
Eksperimentell: Arms B
Strategy 2 - Washout period - Strategy 1
|
PEEP titration according to transpulmonary-end-expiratory pressure
PEEP titration according to chest wall elastance measurement
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on gas exchange
Tidsramme: 2 hours 15 minutes
|
2 hours 15 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on respiratory mechanics
Tidsramme: 2 hours 15 min
|
2 hours 15 min
|
Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on hemodynamics
Tidsramme: 2 hours 15 min
|
2 hours 15 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Study Official is required by the WHO and BELONCLE, Ass.Pr, Angers teatching hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49RC17_0220
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvsluttetRespiratory Distress Syndrome (RDS)Forente stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkjentRespiratory Distress Syndrome hos nyfødteKina
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
-
National University Health System, SingaporeFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
University of Turin, ItalyRegione PiemonteFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeItalia
-
King Abdullah International Medical Research CenterTilbaketrukketRespiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease])Saudi-Arabia
-
University of BonnUkjentLungebetennelse | Sepsis | Adult Respiratory Distress SyndromeTyskland
-
M.D. Anderson Cancer CenterKatz FoundationFullførtAdult Respiratory Distress Syndrome | Blod- og margtransplantasjonForente stater
Kliniske studier på Strategy 1
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hematomKina
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)FullførtParkinsons sykdomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Washington University School of MedicineFullført
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaRekruttering
-
CoreAalst BVInsight Lifetech Co., Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom | Akutt koronarsyndromSpania, Belgia, Kina, Tyskland, Polen
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... og andre samarbeidspartnereFullførtTraumeForente stater, Canada
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Fullført
-
University of ThessalyFullført
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAvsluttet