- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03281473
Comparison of Positive End Expiratory Pressure Titration Methods in ARDS Patients (ELSE)
19 marzo 2019 aggiornato da: University Hospital, Angers
Comparison of Positive End Expiratory Pressure Titration Methods in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: a Physiological Study
This study aims at assessing the short-term physiological effects of 2 positive end expiratory pressure titration strategies in patients with ARDS.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia
- Reclutamento
- University Hospital
-
Contatto:
- François BELONCLE, Ass.Pr
- Numero di telefono: 0241353845
- Email: Francois.Beloncle@chu-angers.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age> 18 years
- Moderate or severe ARDS
- Consent to participation obtained from a relative
Exclusion Criteria:
- Protect adult
- Pregnant or breastfeeding woman
- No-affiliation to the social security scheme
- Contra-indication to the placement of an esophageal pressure measuring catheter
- Pneumothorax
- Hemodynamic and / or respiratory instability
- Extra-corporeal membrane oxygenation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Arms A
Strategy 1 - Washout period - Strategy 2
|
PEEP titration according to transpulmonary-end-expiratory pressure
PEEP titration according to chest wall elastance measurement
|
Sperimentale: Arms B
Strategy 2 - Washout period - Strategy 1
|
PEEP titration according to transpulmonary-end-expiratory pressure
PEEP titration according to chest wall elastance measurement
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on gas exchange
Lasso di tempo: 2 hours 15 minutes
|
2 hours 15 minutes
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on respiratory mechanics
Lasso di tempo: 2 hours 15 min
|
2 hours 15 min
|
Short-term effects of 2 PEEP titration strategies on hemodynamics
Lasso di tempo: 2 hours 15 min
|
2 hours 15 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Study Official is required by the WHO and BELONCLE, Ass.Pr, Angers teatching hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49RC17_0220
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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