人工呼吸器を装着した患者の横隔膜筋組織の超音波検査。
2019年3月26日 更新者：Mansoura University
集中治療室で人工呼吸器を装着されている患者の横隔膜筋組織の超音波評価
筋力低下と機能不全は、集中治療室に入院している患者によく見られる問題です。 人工呼吸中の呼吸筋力低下は、筋肉疲労の状態であると認識されました。 「人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全」(VIDD) という用語は、もともと機械換気と呼吸筋の負荷が横隔膜に及ぼす影響を説明するために導入されました。
超音波検査は、ICU 患者の管理でますます一般的になりつつあります。 これは、独特の横隔膜特性の評価に使用できる、シンプルで非侵襲的で安全なイメージング技術です。
収縮の振幅や速度などのパラメータは、M モード超音波を使用して評価できます。 さらに、静的および動的（吸気中の肥厚部分）の横隔膜の厚さも超音波検査によって測定できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、超音波検査を使用して、機械換気のさまざまなモードが横隔膜の厚さに及ぼす影響と、機械換気を受けた頭部外傷患者（2日以上）における機械換気の時間と横隔膜の厚さの変化の割合との関係を評価することです。集中治療室。
研究では次のような換気モードが使用されます。
- 圧力制御による強制換気モード (P-CMV)。
- 圧力同期間欠強制換気モード (P-SIMV)。
- 圧力サポート (PS) モード。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
DK
-
Mansourah、DK、エジプト、050
- Mansoura University, Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態グレード I および II。
- グラスゴー昏睡スケール < 8。
- 一部の患者には人工呼吸器（2 日以上）が必要です。
- 頭部外傷患者。
除外基準:
- 横隔膜疾患の病歴
- 神経筋疾患
- 横隔膜の解剖学的奇形。
- 胸部疾患のある患者さん
- 糖尿病患者。
- 胸部外傷
- 胸部悪性腫瘍。
- 侵襲的換気を開始する前に非侵襲的換気を使用する。
- 短期間（2 日未満）の人工呼吸器を使用する患者の選択。
- 血行力学的不安定。
- 病的肥満 (BMI > 40 kg/m2)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：圧力制御型強制換気モード (P-CMV)
患者は圧力制御による強制換気モードを使用して換気されます。
|
圧力制御型強制換気モード (P-CMV)
|
|
アクティブコンパレータ：圧力同期間欠強制換気
患者は圧力同期間欠強制換気モード (P-SIMV) を使用して換気されます。
|
圧力同期間欠強制換気
|
|
アクティブコンパレータ：プレッシャーサポートモード（PS）
特許はプレッシャーサポートモード（PS）で換気されます
|
プレッシャーサポートモード（PS）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ダイヤフラムの厚さ
時間枠：人工呼吸器の開始後3週間
|
ベースラインから最下点までの横隔膜の厚さの変化
|
人工呼吸器の開始後3週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人工呼吸の時間と横隔膜の厚さの変化率の関係
時間枠：人工呼吸器の開始後3週間
|
通常どおり横隔膜の厚さを測定し、機械換気の時間にわたる横隔膜の厚さの変化の割合を計算します。
|
人工呼吸器の開始後3週間
|
|
グラスゴー昏睡スケール (GCS)
時間枠：人工呼吸器の開始後 2 週間。
|
人工呼吸器の開始後 2 週間。
|
|
|
逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア
時間枠：ICU入室後3週間
|
ICU入室後3週間
|
|
|
完全な血液画像
時間枠：ICU入室後3週間
|
ICU入室後3週間
|
|
|
凝固プロファイル
時間枠：ICU入室後3週間
|
ICU入室後3週間
|
|
|
肝機能
時間枠：ICU入室後3週間
|
ICU入室後3週間
|
|
|
腎機能検査
時間枠：ICU入室後3週間
|
ICU入室後3週間
|
|
|
平均血圧
時間枠：ICU入室後3週間
|
ICU入室後3週間
|
|
|
心拍数
時間枠：ICU入室後3週間
|
ICU入室後3週間
|
|
|
動脈血酸素飽和度
時間枠：ICU入室後3週間
|
ICU入室後3週間
|
|
|
中心静脈圧
時間枠：ICU入室後3週間
|
ICU入室後3週間
|
|
|
温度
時間枠：ICU入室後3週間
|
ICU入室後3週間
|
|
|
換気モード
時間枠：人工呼吸器の開始後3週間
|
人工呼吸器の開始後3週間
|
|
|
一回換気量
時間枠：人工呼吸器の開始後3週間
|
人工呼吸器の開始後3週間
|
|
|
呼吸数
時間枠：人工呼吸器の開始後3週間
|
人工呼吸器の開始後3週間
|
|
|
気道内圧
時間枠：人工呼吸器の開始後3週間
|
ピークおよび平均気道内圧
|
人工呼吸器の開始後3週間
|
|
ICU滞在
時間枠：人工呼吸器の開始後3週間
|
ICU入室から退院または死亡までの時間
|
人工呼吸器の開始後3週間
|
|
人工呼吸器の持続時間
時間枠：人工呼吸器の開始後3週間
|
人工呼吸の開始から抜管または死亡までの時間
|
人工呼吸器の開始後3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Amal R Ali, MD、Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- スタディディレクター：Hanaa M Elbendary, MD、Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月20日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月11日
最初の投稿 (実際)
2017年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月26日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MD%2f16.12.52
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。