机械通气患者膈肌的超声检查。
2019年3月26日 更新者：Mansoura University
重症监护病房机械通气患者膈肌的超声评估
肌肉无力和功能障碍是重症监护病房住院患者的常见问题。 机械通气期间呼吸肌无力被认为是一种肌肉疲劳状态。 最初引入术语“呼吸机诱发的膈肌功能障碍”(VIDD) 是为了描述机械通气和呼吸肌卸载对膈肌的这些影响。
超声检查在 ICU 患者管理中越来越受欢迎。 它是一种简单、无创且安全的成像技术，可用于评估独特的膈肌特征。
收缩幅度和速度等参数，可以使用 M 型超声进行评估。 此外，静态和动态（吸气时的增厚部分）膈肌厚度也可以通过超声测量。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过超声评估不同机械通气模式对接受机械通气（>2 天）的头部外伤患者膈肌厚度的影响以及机械通气时间与膈肌厚度变化百分比之间的关系重症监护室。
研究中将使用的通风模式是：
- 压力控制强制通气模式 (P-CMV)。
- 压力同步间歇指令通气模式 (P-SIMV)。
- 压力支持 (PS) 模式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DK
-
Mansourah、DK、埃及、050
- Mansoura University, Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况等级 I 和 II。
- 格拉斯哥昏迷量表 < 8。
- 选择需要机械通气的患者（>2天）。
- 头部外伤患者。
排除标准：
- 膈肌病史
- 神经肌肉疾病
- 隔膜的解剖畸形。
- 胸部疾病患者
- 糖尿病患者。
- 胸部外伤
- 胸部恶性肿瘤。
- 在有创通气开始前使用无创通气。
- 选择机械通气时间短（<2天）的患者。
- 血流动力学不稳定。
- 病态肥胖（体重指数 > 40 kg/m2）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：压力控制强制通气模式 (P-CMV)
患者将使用压力控制指令通气模式进行通气
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压力控制强制通气模式 (P-CMV)
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有源比较器：压力同步间歇指令通气
患者将使用压力同步间歇指令通气模式 (P-SIMV) 进行通气
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压力同步间歇指令通气
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有源比较器：压力支持模式（PS）
专利将通气压力支持模式（PS）
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压力支持模式（PS）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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隔膜厚度
大体时间：开始机械通气后 3 周
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膈肌厚度从基线到最低点的变化
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开始机械通气后 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气时间与膈肌厚度变化百分比的关系
大体时间：开始机械通气后 3 周
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像往常一样测量膈肌厚度并计算膈肌厚度随机械通气时间的变化百分比
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开始机械通气后 3 周
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格拉斯哥昏迷量表 (GCS)
大体时间：开始机械通气后 2 周。
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开始机械通气后 2 周。
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序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分
大体时间：入住 ICU 后 3 周
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入住 ICU 后 3 周
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全血图片
大体时间：入住 ICU 后 3 周
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入住 ICU 后 3 周
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凝血曲线
大体时间：入住 ICU 后 3 周
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入住 ICU 后 3 周
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肝功能
大体时间：入住 ICU 后 3 周
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入住 ICU 后 3 周
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肾功能检查
大体时间：入住 ICU 后 3 周
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入住 ICU 后 3 周
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平均血压
大体时间：入住 ICU 后 3 周
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入住 ICU 后 3 周
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心率
大体时间：入住 ICU 后 3 周
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入住 ICU 后 3 周
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动脉血氧饱和度
大体时间：入住 ICU 后 3 周
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入住 ICU 后 3 周
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中心静脉压
大体时间：入住 ICU 后 3 周
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入住 ICU 后 3 周
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温度
大体时间：入住 ICU 后 3 周
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入住 ICU 后 3 周
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通风方式
大体时间：开始机械通气后 3 周
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开始机械通气后 3 周
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潮量
大体时间：开始机械通气后 3 周
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开始机械通气后 3 周
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呼吸频率
大体时间：开始机械通气后 3 周
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开始机械通气后 3 周
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气道压力
大体时间：开始机械通气后 3 周
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峰值和平均气道压力
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开始机械通气后 3 周
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ICU住院
大体时间：开始机械通气后 3 周
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从进入 ICU 到出院或死亡的时间
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开始机械通气后 3 周
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机械通气时间
大体时间：开始机械通气后 3 周
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从开始机械通气到拔管或死亡的时间
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开始机械通气后 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Amal R Ali, MD、Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- 研究主任：Hanaa M Elbendary, MD、Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月20日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月11日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月26日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MD%2f16.12.52
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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