Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd av diafragmamuskulatur hos mekanisk ventilerte pasienter.

26. mars 2019 oppdatert av: Mansoura University

Ultralydvurdering av diafragmamuskulaturen hos mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen

Muskelsvakhet og dysfunksjon er vanlige problemer hos pasienter innlagt på intensivavdelingen. Svakhet i luftveiene under mekanisk ventilasjon ble anerkjent som en tilstand av muskeltretthet. Terminologien 'ventilator-indusert diaphragmatic dysfunction' (VIDD) ble opprinnelig introdusert for å beskrive disse effektene av mekanisk ventilasjon og respirasjonsmuskelavlastning på diafragma.

Ultrasonografi blir stadig mer populær behandling av ICU-pasienter. Det er en enkel, ikke-invasiv og sikker bildebehandlingsteknikk som kan brukes til vurdering av særegne diafragmatiske egenskaper.

Parametre som amplitude og kontraksjonshastighet, som kan vurderes ved hjelp av M-modus ultralyd. I tillegg kan statisk og dynamisk (fortykningsfraksjon under inspirasjon) diafragmatisk tykkelse også måles ved ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av ulike moduser for mekanisk ventilasjon på diafragmatisk tykkelse ved bruk av ultralyd og sammenhengen mellom tidspunktet for mekanisk ventilasjon og prosentandelen av endring av diafragmatykkelse hos pasienter med hodetraume utsatt for mekanisk ventilasjon (>2 dager) intensivavdeling.

Ventilasjonsmåter vil bli brukt i studien er:

  • Trykkstyrt obligatorisk ventilasjonsmodus (P-CMV).
  • Trykksynkronisert intermitterende obligatorisk ventilasjonsmodus (P-SIMV).
  • Trykkstøtte (PS)-modus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypt, 050
        • mansoura university, faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status grad I og II.
  • Glasgow koma-skala < 8.
  • Utvalg av pasienter trenger mekanisk ventilasjon (>2 dager).
  • Hodetraumepasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med diafragmatisk sykdom
  • Nevromuskulær sykdom
  • Anatomisk misdannelse av diafragma.
  • Pasienter med brystsykdom
  • Diabetespasienter.
  • Brysttraumer
  • Malignitet i brystet.
  • Bruk av ikke-invasiv ventilasjon før start av invasiv ventilasjon.
  • Utvalg av pasienter med kort periode med mekanisk ventilasjon (< 2 dager).
  • Hemodynamisk ustabilitet.
  • Sykelig overvekt (kroppsmasseindeks > 40 kg/m2).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trykkstyrt obligatorisk ventilasjonsmodus (P-CMV)
Pasienter vil bli ventilert ved bruk av trykkkontrollert obligatorisk ventilasjonsmodus
Annen: Trykkstyrt obligatorisk ventilasjonsmodus (P-CMV)
Trykkstyrt obligatorisk ventilasjonsmodus (P-CMV)
Aktiv komparator: Trykksynkronisert intermitterende obligatorisk ventilasjon
Pasienter vil bli ventilert ved hjelp av trykksynkronisert intermitterende obligatorisk ventilasjonsmodus (P-SIMV)
Annen: Trykksynkronisert intermitterende obligatorisk ventilasjon
Trykksynkronisert intermitterende obligatorisk ventilasjon
Aktiv komparator: Trykkstøttemodus (PS)
Patenter vil bli ventilert med trykkstøttemodus (PS)
Annen: Trykkstøttemodus (PS)
Trykkstøttemodus (PS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk tykkelse
Tidsramme: i 3 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon
endringer i diafragmatisk tykkelse fra baseline til nadir
i 3 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom tidspunktet for mekanisk ventilasjon og prosentandelen av endring av diafragmatykkelse
Tidsramme: i 3 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon
måling av diafragmatykkelsen som vanlig og beregne prosentandelen av endring av diafragmatykkelsen over tiden for mekanisk ventilasjon
i 3 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon
Glasgow komaskala (GCS)
Tidsramme: i 2 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon.
i 2 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon.
Score for sekvensiell organsviktvurdering (SOFA).
Tidsramme: i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
Komplett blodbilde
Tidsramme: i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
Koagulasjonsprofil
Tidsramme: i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
Leverfunksjon
Tidsramme: i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
Nyrefunksjonstester
Tidsramme: i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
Puls
Tidsramme: i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
Arteriell oksygenmetning
Tidsramme: i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
Sentralt venetrykk
Tidsramme: i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
temperatur
Tidsramme: i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
i 3 uker etter innleggelse på intensivavdelingen
ventilasjonsmodus
Tidsramme: i 3 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon
i 3 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon
tidevannsvolum
Tidsramme: i 3 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon
i 3 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: i 3 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon
i 3 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon
luftveistrykk
Tidsramme: i 3 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon
topp og gjennomsnittlig luftveistrykk
i 3 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon
ICU opphold
Tidsramme: i 3 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon
Tid fra innleggelse til intensivavdeling til utskrivning eller død
i 3 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: i 3 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon
tid fra initiering av mekanisk ventilasjon til ekstubering eller død
i 3 uker etter oppstart av mekanisk ventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studiestol: Amal R Ali, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Studieleder: Hanaa M Elbendary, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MD%2f16.12.52

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere