Échographie de la musculature diaphragmatique chez les patients ventilés mécaniquement.
26 mars 2019 mis à jour par: Mansoura University
Évaluation échographique de la musculature diaphragmatique chez les patients ventilés mécaniquement en unité de soins intensifs
La faiblesse et la dysfonction musculaire sont des problèmes courants chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs. La faiblesse des muscles respiratoires pendant la ventilation mécanique a été reconnue comme un état de fatigue musculaire. La terminologie «dysfonctionnement diaphragmatique induit par le ventilateur» (VIDD) a été initialement introduite pour décrire ces effets de la ventilation mécanique et de la décharge des muscles respiratoires sur le diaphragme.
L'échographie devient de plus en plus populaire dans la gestion des patients en soins intensifs. Il s'agit d'une technique d'imagerie simple, non invasive et sûre qui peut être utilisée pour l'évaluation des caractéristiques diaphragmatiques distinctives.
Paramètres tels que l'amplitude et la vitesse de contraction, qui peuvent être évalués à l'aide d'ultrasons en mode M. De plus, l'épaisseur diaphragmatique statique et dynamique (fraction d'épaississement pendant l'inspiration) peut également être mesurée par échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de différents modes de ventilation mécanique sur l'épaisseur diaphragmatique à l'aide de l'échographie et la relation entre le temps de ventilation mécanique et le pourcentage de changement d'épaisseur diaphragmatique chez les patients traumatisés crâniens soumis à une ventilation mécanique (> 2 jours) unité de soins intensifs.
Les modes de ventilation qui seront utilisés dans l'étude sont :
- Mode de ventilation obligatoire à pression contrôlée (P-CMV).
- Mode de ventilation obligatoire intermittente à pression synchronisée (P-SIMV).
- Mode aide inspiratoire (PS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DK
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Mansourah, DK, Egypte, 050
- Mansoura University, Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) grades I et II.
- Échelle de coma de Glasgow < 8.
- Des sélections de patients ont besoin d'une ventilation mécanique (>2 jours).
- Traumatismes crâniens.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie diaphragmatique
- Maladie neuromusculaire
- Malformation anatomique du diaphragme.
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire
- Patients diabétiques.
- Traumatisme thoracique
- Malignité thoracique.
- Utilisation de la ventilation non invasive avant le début de la ventilation invasive.
- Sélection des patients de courte période de ventilation mécanique (< 2 jours).
- Instabilité hémodynamique.
- Obésité morbide (indice de masse corporelle > 40 kg/m2).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mode de ventilation obligatoire à pression contrôlée (P-CMV)
Les patients seront ventilés en utilisant le mode de ventilation obligatoire à pression contrôlée
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Mode de ventilation obligatoire à pression contrôlée (P-CMV)
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Comparateur actif: Ventilation obligatoire intermittente à pression synchronisée
Les patients seront ventilés à l'aide du mode de ventilation obligatoire intermittente à pression synchronisée (P-SIMV)
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Ventilation obligatoire intermittente à pression synchronisée
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Comparateur actif: Mode aide inspiratoire (PS)
Les brevets seront ventilés avec le mode aide inspiratoire (PS)
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Mode aide inspiratoire (PS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Epaisseur diaphragmatique
Délai: pendant 3 semaines après le début de la ventilation mécanique
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changements d'épaisseur diaphragmatique de la ligne de base au nadir
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pendant 3 semaines après le début de la ventilation mécanique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La relation entre le temps de ventilation mécanique et le pourcentage de changement d'épaisseur diaphragmatique
Délai: pendant 3 semaines après le début de la ventilation mécanique
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mesurer l'épaisseur du diaphragme comme d'habitude et calculer le pourcentage de changement de l'épaisseur du diaphragme sur la durée de la ventilation mécanique
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pendant 3 semaines après le début de la ventilation mécanique
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Échelle de coma de Glasgow (GCS)
Délai: pendant 2 semaines après le début de la ventilation mécanique.
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pendant 2 semaines après le début de la ventilation mécanique.
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Score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
Délai: pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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Bilan sanguin complet
Délai: pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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Profil de coagulation
Délai: pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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La fonction hépatique
Délai: pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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Tests de la fonction rénale
Délai: pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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Pression artérielle moyenne
Délai: pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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Rythme cardiaque
Délai: pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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Saturation artérielle en oxygène
Délai: pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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Pression veineuse centrale
Délai: pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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température
Délai: pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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pendant 3 semaines après l'admission aux soins intensifs
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mode d'aération
Délai: pendant 3 semaines après le début de la ventilation mécanique
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pendant 3 semaines après le début de la ventilation mécanique
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volume courant
Délai: pendant 3 semaines après le début de la ventilation mécanique
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pendant 3 semaines après le début de la ventilation mécanique
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fréquence respiratoire
Délai: pendant 3 semaines après le début de la ventilation mécanique
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pendant 3 semaines après le début de la ventilation mécanique
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pression des voies respiratoires
Délai: pendant 3 semaines après le début de la ventilation mécanique
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pression maximale et moyenne des voies respiratoires
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pendant 3 semaines après le début de la ventilation mécanique
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Séjour en soins intensifs
Délai: pendant 3 semaines après le début de la ventilation mécanique
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Délai entre l'admission à l'unité de soins intensifs et la sortie ou le décès
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pendant 3 semaines après le début de la ventilation mécanique
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: pendant 3 semaines après le début de la ventilation mécanique
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délai entre le début de la ventilation mécanique et l'extubation ou le décès
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pendant 3 semaines après le début de la ventilation mécanique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amal R Ali, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Directeur d'études: Hanaa M Elbendary, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2017
Première publication (Réel)
13 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MD%2f16.12.52
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .