Ultrassonografia da Musculatura Diafragmática em Pacientes Mecanicamente Ventilados.
26 de março de 2019 atualizado por: Mansoura University
Avaliação Ultrassonográfica da Musculatura Diafragmática em Pacientes Mecanicamente Ventilados em Unidade de Terapia Intensiva
Fraqueza e disfunção muscular são problemas comuns em pacientes internados em unidade de terapia intensiva. A fraqueza muscular respiratória durante a ventilação mecânica foi reconhecida como um estado de fadiga muscular. A terminologia 'disfunção diafragmática induzida pelo ventilador' (VIDD) foi originalmente introduzida para descrever esses efeitos da ventilação mecânica e da descarga muscular respiratória no diafragma.
A ultrassonografia está se tornando cada vez mais popular no tratamento de pacientes de UTI. É uma técnica de imagem simples, não invasiva e segura que pode ser usada para a avaliação de características distintas do diafragma.
Parâmetros como amplitude e velocidade de contração, que podem ser avaliados usando o ultrassom em modo M. Além disso, a espessura diafragmática estática e dinâmica (fração de espessamento durante a inspiração) também pode ser medida por ultrassonografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de diferentes modos de ventilação mecânica na espessura diafragmática por meio de ultrassonografia e a relação entre o tempo de ventilação mecânica e a porcentagem de alteração da espessura diafragmática em pacientes com traumatismo craniano submetidos à ventilação mecânica (>2 dias) unidade de Tratamento Intensivo.
Os modos de ventilação que serão utilizados no estudo são:
- Modo de ventilação mandatória controlada por pressão (P-CMV).
- Modo de ventilação mandatória intermitente sincronizada por pressão (P-SIMV).
- Modo de suporte de pressão (PS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DK
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Mansourah, DK, Egito, 050
- Mansoura University, Faculty of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) graus I e II.
- Escala de coma de Glasgow < 8.
- Seleções de pacientes precisam de ventilação mecânica (>2 dias).
- Pacientes com traumatismo craniano.
Critério de exclusão:
- Histórico de doença diafragmática
- Doença neuromuscular
- Malformação anatômica do diafragma.
- Pacientes com doença torácica
- Pacientes diabéticos.
- Trauma torácico
- Malignidade torácica.
- Uso de ventilação não invasiva antes do início da ventilação invasiva.
- Seleção de pacientes de curto período de ventilação mecânica (< 2 dias).
- Instabilidade hemodinâmica.
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal > 40 kg/m2).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Modo de ventilação mandatória controlada por pressão (P-CMV)
Os pacientes serão ventilados usando o modo de ventilação mandatória controlada por pressão
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Modo de ventilação mandatória controlada por pressão (P-CMV)
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Comparador Ativo: Ventilação mandatória intermitente sincronizada por pressão
Os pacientes serão ventilados usando o modo de ventilação mandatória intermitente sincronizada com pressão (P-SIMV)
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Ventilação mandatória intermitente sincronizada por pressão
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Comparador Ativo: Modo de suporte de pressão (PS)
As patentes serão ventiladas com modo de suporte de pressão (PS)
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Modo de suporte de pressão (PS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura diafragmática
Prazo: por 3 semanas após o início da ventilação mecânica
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mudanças na espessura diafragmática desde a linha de base até o nadir
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por 3 semanas após o início da ventilação mecânica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre o tempo de ventilação mecânica e a porcentagem de alteração da espessura diafragmática
Prazo: por 3 semanas após o início da ventilação mecânica
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medida da espessura diafragmática como de costume e calcule a porcentagem de alteração da espessura diafragmática ao longo do tempo de ventilação mecânica
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por 3 semanas após o início da ventilação mecânica
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Escala de coma de Glasgow (GCS)
Prazo: por 2 semanas após o início da ventilação mecânica.
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por 2 semanas após o início da ventilação mecânica.
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Avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA)
Prazo: por 3 semanas após a admissão na UTI
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por 3 semanas após a admissão na UTI
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Imagem de sangue completa
Prazo: por 3 semanas após a admissão na UTI
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por 3 semanas após a admissão na UTI
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Perfil de coagulação
Prazo: por 3 semanas após a admissão na UTI
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por 3 semanas após a admissão na UTI
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Função do fígado
Prazo: por 3 semanas após a admissão na UTI
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por 3 semanas após a admissão na UTI
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Testes de função renal
Prazo: por 3 semanas após a admissão na UTI
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por 3 semanas após a admissão na UTI
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Pressão arterial média
Prazo: por 3 semanas após a admissão na UTI
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por 3 semanas após a admissão na UTI
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Frequência cardíaca
Prazo: por 3 semanas após a admissão na UTI
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por 3 semanas após a admissão na UTI
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Saturação arterial de oxigênio
Prazo: por 3 semanas após a admissão na UTI
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por 3 semanas após a admissão na UTI
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Pressão Venosa Central
Prazo: por 3 semanas após a admissão na UTI
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por 3 semanas após a admissão na UTI
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temperatura
Prazo: por 3 semanas após a admissão na UTI
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por 3 semanas após a admissão na UTI
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modo de ventilação
Prazo: por 3 semanas após o início da ventilação mecânica
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por 3 semanas após o início da ventilação mecânica
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volume corrente
Prazo: por 3 semanas após o início da ventilação mecânica
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por 3 semanas após o início da ventilação mecânica
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frequência respiratória
Prazo: por 3 semanas após o início da ventilação mecânica
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por 3 semanas após o início da ventilação mecânica
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pressão das vias aéreas
Prazo: por 3 semanas após o início da ventilação mecânica
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pico e pressão média das vias aéreas
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por 3 semanas após o início da ventilação mecânica
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Permanência na UTI
Prazo: por 3 semanas após o início da ventilação mecânica
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Tempo desde a admissão na UTI até a alta ou óbito
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por 3 semanas após o início da ventilação mecânica
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: por 3 semanas após o início da ventilação mecânica
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tempo desde o início da ventilação mecânica até a extubação ou morte
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por 3 semanas após o início da ventilação mecânica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amal R Ali, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Diretor de estudo: Hanaa M Elbendary, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MD%2f16.12.52
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .