Ультразвук диафрагмальной мускулатуры у пациентов с механической вентиляцией легких.
26 марта 2019 г. обновлено: Mansoura University
Ультразвуковая оценка диафрагмальной мускулатуры у пациентов на ИВЛ в отделении интенсивной терапии
Мышечная слабость и дисфункция являются распространенными проблемами у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии. Слабость дыхательных мышц при ИВЛ расценивалась как состояние мышечного утомления. Термин «вентилятор-индуцированная дисфункция диафрагмы» (VIDD) первоначально был введен для описания этих эффектов механической вентиляции и разгрузки дыхательных мышц на диафрагме.
Ультразвуковое исследование становится все более популярным методом лечения пациентов в отделении интенсивной терапии. Это простой, неинвазивный и безопасный метод визуализации, который можно использовать для оценки отличительных характеристик диафрагмы.
Такие параметры, как амплитуда и скорость сокращения, которые можно оценить с помощью УЗИ в М-режиме. Кроме того, с помощью УЗИ также можно измерить статическую и динамическую (фракция утолщения во время вдоха) толщину диафрагмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния различных режимов ИВЛ на толщину диафрагмы с помощью ультразвукового исследования и взаимосвязь между временем ИВЛ и процентом изменения толщины диафрагмы у пациентов с травмой головы, находящихся на ИВЛ (> 2 дней). отделение интенсивной терапии.
В исследовании будут использоваться следующие режимы вентиляции:
- Режим принудительной вентиляции с контролируемым давлением (P-CMV).
- Режим перемежающейся принудительной вентиляции с синхронизацией по давлению (P-SIMV).
- Режим поддержки давлением (PS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Египет, 050
- Mansoura University, Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- I и II степени физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA).
- Шкала комы Глазго < 8.
- Отдельным пациентам требуется искусственная вентиляция легких (> 2 дней).
- Больные с черепно-мозговой травмой.
Критерий исключения:
- Диафрагмальная болезнь в анамнезе
- нервно-мышечное заболевание
- Анатомическая аномалия диафрагмы.
- Пациенты с заболеваниями грудной клетки
- Больные сахарным диабетом.
- Травма грудной клетки
- Злокачественное новообразование грудной клетки.
- Использование неинвазивной вентиляции перед началом инвазивной вентиляции.
- Отбор пациентов на короткий период ИВЛ (< 2 дней).
- Гемодинамическая нестабильность.
- Морбидное ожирение (индекс массы тела > 40 кг/м2).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Режим принудительной вентиляции с контролем по давлению (P-CMV)
Пациенты будут вентилироваться в режиме принудительной вентиляции с контролем по давлению.
|
Режим принудительной вентиляции с контролем по давлению (P-CMV)
|
|
Активный компаратор: Перемежающаяся принудительная вентиляция с синхронизацией по давлению
Пациенты будут вентилироваться в режиме перемежающейся принудительной вентиляции с синхронизацией по давлению (P-SIMV).
|
Перемежающаяся принудительная вентиляция с синхронизацией по давлению
|
|
Активный компаратор: Режим поддержки давлением (PS)
Патенты будут вентилироваться в режиме поддержки давлением (PS)
|
Режим поддержки давлением (PS)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: в течение 3 недель после начала ИВЛ
|
изменения толщины диафрагмы от исходного до надира
|
в течение 3 недель после начала ИВЛ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зависимость между временем ИВЛ и процентом изменения толщины диафрагмы
Временное ограничение: в течение 3 недель после начала ИВЛ
|
измерение толщины диафрагмы, как обычно, и расчет процента изменения толщины диафрагмы за время искусственной вентиляции легких
|
в течение 3 недель после начала ИВЛ
|
|
Шкала комы Глазго (ШКГ)
Временное ограничение: в течение 2 недель после начала ИВЛ.
|
в течение 2 недель после начала ИВЛ.
|
|
|
Оценка последовательной оценки органной недостаточности (SOFA)
Временное ограничение: в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
|
|
Полная картина крови
Временное ограничение: в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
|
|
Коагуляционный профиль
Временное ограничение: в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
|
|
Функция печени
Временное ограничение: в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
|
|
Почечные функциональные тесты
Временное ограничение: в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
|
|
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
|
|
Насыщение артериальной крови кислородом
Временное ограничение: в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
|
|
Центральное венозное давление
Временное ограничение: в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
|
|
температура
Временное ограничение: в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
в течение 3 недель после поступления в ОРИТ
|
|
|
режим вентиляции
Временное ограничение: в течение 3 недель после начала ИВЛ
|
в течение 3 недель после начала ИВЛ
|
|
|
дыхательный объем
Временное ограничение: в течение 3 недель после начала ИВЛ
|
в течение 3 недель после начала ИВЛ
|
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: в течение 3 недель после начала ИВЛ
|
в течение 3 недель после начала ИВЛ
|
|
|
давление в дыхательных путях
Временное ограничение: в течение 3 недель после начала ИВЛ
|
пиковое и среднее давление в дыхательных путях
|
в течение 3 недель после начала ИВЛ
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в течение 3 недель после начала ИВЛ
|
Время от поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или смерти
|
в течение 3 недель после начала ИВЛ
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: в течение 3 недель после начала ИВЛ
|
время от начала ИВЛ до экстубации или смерти
|
в течение 3 недель после начала ИВЛ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amal R Ali, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Директор по исследованиям: Hanaa M Elbendary, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MD%2f16.12.52
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .