Ultrasonografia mięśni przepony u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
26 marca 2019 zaktualizowane przez: Mansoura University
Ocena ultrasonograficzna mięśni przepony u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziale intensywnej terapii
Osłabienie i dysfunkcja mięśni to częsty problem u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii. Osłabienie mięśni oddechowych podczas wentylacji mechanicznej uznano za stan zmęczenia mięśniowego. Termin „dysfunkcja przepony wywołana respiratorem” (VIDD) został pierwotnie wprowadzony w celu opisania skutków mechanicznej wentylacji i odciążenia przepony przez mięśnie oddechowe.
Ultrasonografia staje się coraz popularniejszym sposobem postępowania z pacjentami na OIT. Jest to prosta, nieinwazyjna i bezpieczna technika obrazowania, którą można wykorzystać do oceny charakterystycznych cech przepony.
Parametry takie jak amplituda i prędkość skurczu, które można ocenić za pomocą ultradźwięków w trybie M. Ponadto za pomocą ultrasonografii można również zmierzyć grubość przepony statycznej i dynamicznej (frakcja pogrubiająca podczas wdechu).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wpływu różnych trybów wentylacji mechanicznej na grubość przepony za pomocą ultrasonografii oraz zależności czasu wentylacji mechanicznej od procentowej zmiany grubości przepony u pacjentów po urazach głowy poddanych wentylacji mechanicznej (>2 dni). Oddział intensywnej terapii.
Tryby wentylacji zastosowane w badaniu to:
- Tryb wentylacji wymuszonej sterowany ciśnieniem (P-CMV).
- Zsynchronizowany z ciśnieniem tryb przerywanej wentylacji wymuszonej (P-SIMV).
- Tryb wspomagania ciśnieniowego (PS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egipt, 050
- Mansoura University, Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stopnie stanu fizycznego I i II.
- Skala śpiączki Glasgow < 8.
- Wybrani pacjenci wymagają wentylacji mechanicznej (>2 dni).
- Pacjenci z urazami głowy.
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby przepony
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Anatomiczna wada rozwojowa przepony.
- Pacjenci z chorobą klatki piersiowej
- Pacjenci z cukrzycą.
- Uraz klatki piersiowej
- Nowotwór piersi.
- Stosowanie wentylacji nieinwazyjnej przed rozpoczęciem wentylacji inwazyjnej.
- Kwalifikacja pacjentów z krótkim okresem wentylacji mechanicznej (< 2 dni).
- Niestabilność hemodynamiczna.
- Otyłość olbrzymia (wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tryb wentylacji wymuszonej kontrolowanej ciśnieniem (P-CMV)
Pacjenci będą wentylowani w trybie wymuszonej wentylacji kontrolowanej ciśnieniem
|
Tryb wentylacji wymuszonej kontrolowanej ciśnieniem (P-CMV)
|
|
Aktywny komparator: Zsynchronizowana ciśnieniowo przerywana wentylacja obowiązkowa
Pacjenci będą wentylowani przy użyciu zsynchronizowanego ciśnieniowo trybu przerywanej wentylacji wymuszonej (P-SIMV)
|
Zsynchronizowana ciśnieniowo przerywana wentylacja obowiązkowa
|
|
Aktywny komparator: Tryb wspomagania ciśnieniem (PS)
Patenty będą wentylowane w trybie wspomagania ciśnieniowego (PS)
|
Tryb wspomagania ciśnieniem (PS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość membrany
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
zmiany grubości przepony od linii podstawowej do nadiru
|
przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależność czasu wentylacji mechanicznej od procentowej zmiany grubości przepony
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
pomiar grubości przepony jak zwykle i obliczenie procentowej zmiany grubości przepony w czasie wentylacji mechanicznej
|
przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
|
Skala śpiączki Glasgow (GCS)
Ramy czasowe: przez 2 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej.
|
przez 2 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej.
|
|
|
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA).
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
|
|
Pełny obraz krwi
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
|
|
Profil krzepnięcia
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
|
|
Funkcja wątroby
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
|
|
Testy czynności nerek
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
|
|
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
|
|
Tętno
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
|
|
Nasycenie krwi tętniczej tlenem
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
|
|
Centralne ciśnienie żylne
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
|
|
temperatura
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
|
|
|
tryb wentylacji
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
|
|
objętość oddechowa
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
|
|
częstość oddechów
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
|
|
ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
szczytowe i średnie ciśnienie w drogach oddechowych
|
przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
|
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
Czas od przyjęcia na OIT do wypisu lub zgonu
|
przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
czas od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do ekstubacji lub zgonu
|
przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amal R Ali, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Dyrektor Studium: Hanaa M Elbendary, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD%2f16.12.52
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .