Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud av diafragmamuskulatur hos mekaniskt ventilerade patienter.

26 mars 2019 uppdaterad av: Mansoura University

Ultraljudsutvärdering av diafragmamuskulaturen hos mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen

Muskelsvaghet och dysfunktion är vanliga problem hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen. Andningsmuskelsvaghet under mekanisk ventilation erkändes som ett tillstånd av muskeltrötthet. Terminologin 'ventilatorinducerad diafragmatisk dysfunktion' (VIDD) introducerades ursprungligen för att beskriva dessa effekter av mekanisk ventilation och andningsmuskelavlastning på diafragman.

Ultraljudsundersökning blir allt mer populär behandling av intensivvårdspatienter. Det är en enkel, icke-invasiv och säker avbildningsteknik som kan användas för bedömning av distinkta diafragmatiska egenskaper.

Parametrar som amplitud och kontraktionshastighet, som kan bedömas med hjälp av M-mode ultraljud. Dessutom kan statisk och dynamisk (förtjockningsfraktion under inandning) diafragmatjocklek också mätas med ultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av olika mekaniska ventilationssätt på diafragmatjockleken med hjälp av ultraljud och sambandet mellan tiden för mekanisk ventilation och procentuell förändring av diafragmatjockleken hos patienter med huvudtrauma som utsätts för mekanisk ventilation (>2 dagar) intensivvårdsavdelning.

Ventilationssätten kommer att användas i studien är:

  • Tryckstyrt obligatoriskt ventilationsläge (P-CMV).
  • Trycksynkroniserat intermittent obligatorisk ventilationsläge (P-SIMV).
  • Tryckstödsläge (PS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypten, 050
        • Mansoura University, Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status grad I och II.
  • Glasgow komaskala < 8.
  • Urval av patienter behöver mekanisk ventilation (>2 dagar).
  • Huvudtraumapatienter.

Exklusions kriterier:

  • Historik av diafragmasjukdom
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Anatomisk missbildning av diafragman.
  • Patienter med bröstsjukdom
  • Diabetespatienter.
  • Brösttrauma
  • Malignitet i bröstet.
  • Användning av icke-invasiv ventilation före start av invasiv ventilation.
  • Urval av patienter med kort period av mekanisk ventilation (< 2 dagar).
  • Hemodynamisk instabilitet.
  • Sjuklig fetma (body mass index > 40 kg/m2).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tryckstyrt obligatoriskt ventilationsläge (P-CMV)
Patienterna kommer att ventileras med tryckkontrollerat obligatoriskt ventilationsläge
Övrig: Tryckstyrt obligatoriskt ventilationsläge (P-CMV)
Tryckstyrt obligatoriskt ventilationsläge (P-CMV)
Aktiv komparator: Trycksynkroniserad intermittent obligatorisk ventilation
Patienterna kommer att ventileras med trycksynkroniserat intermittent obligatoriskt ventilationsläge (P-SIMV)
Övrig: Trycksynkroniserad intermittent obligatorisk ventilation
Trycksynkroniserad intermittent obligatorisk ventilation
Aktiv komparator: Tryckstödsläge (PS)
Patent kommer att ventileras med tryckstödsläge (PS)
Övrig: Tryckstödsläge (PS)
Tryckstödsläge (PS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragmatisk tjocklek
Tidsram: i 3 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation
förändringar i diafragmatjockleken från baslinje till nadir
i 3 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan tidpunkten för mekanisk ventilation och procentuell förändring av diafragmatjockleken
Tidsram: i 3 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation
mätning av diafragmatjockleken som vanligt och beräkna procentuell förändring av diafragmatjockleken under tiden för mekanisk ventilation
i 3 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation
Glasgow coma scale (GCS)
Tidsram: i 2 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation.
i 2 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation.
Sequential organ failure assessment (SOFA) poäng
Tidsram: i 3 veckor efter inläggning på ICU
i 3 veckor efter inläggning på ICU
Komplett blodbild
Tidsram: i 3 veckor efter inläggning på ICU
i 3 veckor efter inläggning på ICU
Koagulationsprofil
Tidsram: i 3 veckor efter inläggning på ICU
i 3 veckor efter inläggning på ICU
Leverfunktion
Tidsram: i 3 veckor efter inläggning på ICU
i 3 veckor efter inläggning på ICU
Njurfunktionstester
Tidsram: i 3 veckor efter inläggning på ICU
i 3 veckor efter inläggning på ICU
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: i 3 veckor efter inläggning på ICU
i 3 veckor efter inläggning på ICU
Hjärtfrekvens
Tidsram: i 3 veckor efter inläggning på ICU
i 3 veckor efter inläggning på ICU
Arteriell syremättnad
Tidsram: i 3 veckor efter inläggning på ICU
i 3 veckor efter inläggning på ICU
Centralt venöst tryck
Tidsram: i 3 veckor efter inläggning på ICU
i 3 veckor efter inläggning på ICU
temperatur
Tidsram: i 3 veckor efter inläggning på ICU
i 3 veckor efter inläggning på ICU
ventilationssätt
Tidsram: i 3 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation
i 3 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation
tidvattenvolym
Tidsram: i 3 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation
i 3 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation
andningsfrekvens
Tidsram: i 3 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation
i 3 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation
luftvägstryck
Tidsram: i 3 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation
topp- och medeltryck i luftvägarna
i 3 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation
ICU stanna
Tidsram: i 3 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation
Tid från inläggning på ICU till utskrivning eller död
i 3 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: i 3 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation
tid från initiering av mekanisk ventilation till extubation eller död
i 3 veckor efter påbörjad mekanisk ventilation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studiestol: Amal R Ali, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Studierektor: Hanaa M Elbendary, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MD%2f16.12.52

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera